Resyl
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

RESYL


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml di sciroppo contengono – Principio attivo: guaifenesina g 2


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Sciroppo.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Fluidificante ed espettorante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Adulti: 1 cucchiaio di sciroppo 2-3 volte al giorno.

Bambini al di sopra dei 6 anni: 1 cucchiaio di sciroppo 1-3 volte al giorno.

Bambini sotto i 6 anni: 1 cucchiaino di sciroppo 2-3 volte al giorno.

Non superare le dosi consigliate.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti del preparato.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Se dopo alcuni giorni di trattamento non si hanno risultati apprezzabili, consultare il medico.

In caso di determinazione degli acidi 5-idrossi-indol-acetico e vanilmandelico nelle urine, va tenuta presente l'interferenza positiva di un metabolita della guaifenesina.

Il prodotto contiene saccarosio, di ciò si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Nessuna.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non sono note controindicazioni in caso di gravidanza e di allattamento.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Occasionalmente lievi disturbi gastrointestinali, sonnolenza e reazioni allergiche con prurito ed eritemi.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono noti casi di iperdosaggio con il prodotto.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Categoria farmacoterapeutica: Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento. Espettorante.

Resyl contiene guaifenesina, sostanza che svolge azione fluidificante il muco, stimolando l'espettorazione e migliorando la sintomatologia respiratoria e della tosse, dopo breve periodo di trattamento.

Il preparato non ha azione irritante sullo stomaco e sull'intestino, ha gusto gradevole.


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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

La guaifenesina viene assorbita nel tratto gastrointestinale. Essa viene metabolizzata ed escreta nelle urine.


05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Il Resyl appare provvisto di scarsa tossicità acuta ed è ottimamente tollerato anche alle massime dosi saggiate.

Esso non influenza la normale gravidanza ed è sprovvisto di effetti embrio-fetotossici e teratogeni sia nel ratto che nel coniglio.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Saccarosio; glicerina; etanolo; acido citrico; metil-p-idrossibenzoato; propil-p-idrossibenzoato; ammonio glicirrizinato; caramello essenza; glicole propilenico; acqua.


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna nota.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

5 anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Proteggere dal calore.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone di vetro ambrato.

Flacone da 200 g di sciroppo al 2%


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Vedi paragrafo “Posologia e modo di somministrazione”.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Novartis Consumer Health S.p.A., Origgio (Varese).


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C. n. 002418010


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Rinnovo A.I.C: 1.6.2000


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Settembre 1997