Ribociclina
Condividi


CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI
  www.carloanibaldi.com
 

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

Pubblicità

 

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

RIBOCICLINA


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Una capsula contiene: doxiciclina iclato 115,6 mg pari a doxiciclina base 100 mg.


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Capsule.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Processi infettivi sostenuti da batteri tetraciclino–sensibili.



Pubblicità

 


04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Dose d’attacco: 2 capsule, successivamente 1 capsula 1–2 volte al dì.

Ogni dose dovrà essere assunta durante i pasti con un bicchiere d’acqua. Il paziente deve essere avvisato di non coricarsi almeno per un’ora dopo l’assunzione del medicinale.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità accertata verso le tetracicline. Ulcera peptica.

Disturbi ostruttivi dell’esofago, come restringimenti o acalasia.

Il prodotto non è indicato nelle donne in stato di gravidanza e nei bambini sino ad otto anni.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Nel tessuto osseo in via di formazione, le tetracicline possono dar luogo ad un complesso stabile di calcio senza che peraltro siano riportati nell'uomo particolari effetti dannosi.

L'uso delle tetracicline durante il periodo della formazione dei denti (seconda metà della gravidanza, periodo neonatale e prima infanzia) può causare pigmentazione dentaria permanente (giallo–bruna); ciò si verifica soprattutto in seguito all'uso protratto di questi antibiotici, ma è stato osservato anche dopo periodi di trattamento brevi.

Reazioni di fotosensibilizzazione, che si manifestano con una esagerata reattività cutanea alla luce solare ed ai raggi ultravioletti, possono verificarsi in corso di trattamento con tetracicline. Evitare l’esposizione diretta ai raggi solari ed interrompere il trattamento non appena compare eritema cutaneo.

In soggetti con insufficienza renale, dosi normali di tetracicline possono dar luogo ad accumulo in circolo con possibili danni epatici. In questi casi è necessario adattare la posologia al grado di funzionalità renale ricorrendo, se opportuno, a controlli dei livelli ematici e della funzionalità epatica.

Inoltre è da tenere presente che le tetracicline esplicano un'azione antianabolica che può aggravare stati di insufficienza renale.

Come con altri antibiotici, il trattamento con tetracicline può dar luogo a superinfezioni da ceppi batterici resistenti o da miceti. É da tener presente la possibilità di enterocoliti da stafilococchi tetraciclino resistenti.

Nel trattamento delle infezioni gonococciche, va posta attenzione al rischio di mascherare le manifestazioni di una coesistente infezione luetica: è opportuno, in questi casi, effettuare i controlli sierologici per almeno 4 mesi.

Sono stati riferiti casi di esofagiti ed ulcere esofagee, talvolta gravi. Ai pazienti deve essere raccomandato di assumere il farmaco con molta acqua, anche durante i pasti, di rimanere in posizione eretta per almeno un’ora dopo l’assunzione del medicinale prima di coricarsi. Se si manifestano sintomi come disfagia o dolore retrosternale, l’assunzione del farmaco deve essere immediatamente interrotta e valutata l’opportunità di svolgere indagini strumentali. Nel trattamento di pazienti che soffrono di reflusso esofageo accertato, sarà opportuno valutare altre alternative terapeutiche.


Links sponsorizzati

 

04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Preparati antiacido con alluminio, calcio e magnesio, nonché alimenti a base di latte o latticini, prodotti contenenti sali di ferro riducono l’assorbimento orale delle tetracicline, per cui è opportuno evitare assunzioni contemporanee.

Barbiturici, carbamazepina e fenitoina riducono l’emivita della doxiciclina.

Dato che le tetracicline possono deprimere l'attività protrombinica, si può rendere necessario un adattamento dei dosaggi degli anticoagulanti che debbono essere eventualmente usati durante la somministrazione di tetracicline.

É inoltre opportuno evitare l'associazione con penicilline, per la possibile comparsa di interferenze fra le rispettive attività antibatteriche.

Sono stati riportati in letteratura rari casi di incremento della concentrazione plasmatica di litio, metotressato, digossina e derivati dell’ergot a seguito di somministrazione concomitante di tetracicline.

L’assunzione di tetracicline potrebbe diminuire l’efficacia dei trattamenti anticoncezionali orali.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Nelle donne in stato di gravidanza e allattamento l’uso è controindicato in quanto la doxiciclina passa nella placenta e nel latte materno.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non sono riportati effetti negativi.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Effetti a carico dell’apparato digerente: nausea, vomito, epigastralgia, diarrea, anoressia, glossite e altre mucositi, enterocolite, candidiasi ano–genitale, manifestazioni cutanee (eruzioni di tipo eritematoso o maculo–papulare), reazioni da ipersensibilità (rare eruzioni orticarioidi, porpora anafilattica, edema angioneuritico) e alterazioni ematologiche (rarissimi casi di anemia emolitica, neutropenia, trombocitopenia ed eosinofilia).

È possibile la comparsa di disfagia, esofagite, ulcere esofagee favorite dall’assunzione del medicinale subito prima di coricarsi e/o con poca acqua.

Reazioni di ipersensibilità: sono stati riportati rari casi di sindrome Stevens–Johnson.

In caso di manifestazioni anafilattiche è necessario avvertire il medico ai fini dell'istituzione di una terapia idonea.


Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

In caso di sovradosaggio praticare gastrolusi.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

La doxiciclina, principio attivo di Ribociclina, è un antibiotico ad ampio spettro d'azione strutturalmente simile all'ossitetraciclina da cui differisce per la diversa farmacocinetica. La doxiciclina ha un tempo di dimezzamento molto maggiore e viene in parte riassorbito dai tubuli renali, così da poter essere somministrato a bassi dosaggi.

La DL50 è risultata nel topo pari a 1.650 mg/Kg per via orale e a 490 mg/Kg per via endoperitoneale; nel ratto a 2.545 mg/Kg per via orale e a 360 mg/Kg per via endoperitoneale. In somministrazione cronica alla dose di 100 mg/kg/die, per os nel ratto, la doxiciclina non ha evidenziato alcun effetto tossico. Inoltre, nel ratto e nel coniglio, non si sono evidenziati effetti teratogeni.


Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

-----


05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

-----


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Lattosio, magnesio stearato, gelatina, titanio biossido.


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono segnalate incompatibilità.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

A confezionamento integro: 36 mesi.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nulla da segnalare.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Scatola con blister in PVC/Alluminio.

Confezioni:    5 capsule 100 mg

8 capsule 100 mg


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nulla da segnalare.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Prodotti FORMENTI S.r.l., Via Correggio 43 - Milano


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

5 capsule 100 mg – n. AIC 022492019

8 capsule 100 mg – n. AIC 022492021


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

1 Giugno 2000


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

31 Agosto 2000