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RILAPROST
Ogni capsula contiene:
Principio attivo:
Estratto depurato di Serenoa Repens mg 160
Capsule
Turbe funzionali dell'ipertrofia (iperplasia) prostatica benigna.
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1 capsula 2 volte al giorno (mattina e sera) ai pasti. La posologia può essere variata a seconda del giudizio del medico. È consigliabile che la terapia venga proseguita per un lungo periodo di tempo, comunque non inferiore a 30 giorni.
Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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Sino ad oggi non sono state mai segnalate interazioni con altri medicamenti.
Per le sue indicazioni, il prodotto è utilizzato solo in pazienti di sesso maschile.
Nessuno.
Gli studi di farmacologia e clinica effettuati con Rilaprost hanno dimostrato una elevata tollerabilità sia clinica che biologica.
Occasionalmente nausea, specie qualora il farmaco venga assunto a stomaco vuoto.
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Non sono stati finora riconosciuti casi di intossicazione da sovradosaggio.
Il farmaco è specificamente indicato per il trattamento dell'ipertrofia (iperplasia) prostatica benigna.
L'effetto terapeutico è attribuibile a specifiche azioni farmacologiche del prodotto ed in particolare a:
- inibizione della 5-a-reduttasi, enzima cui è dovuta la trasformazione del testosterone in diidrotestosterone, principale responsabile della stimolazione proliferativa sulle parti immediatamente sottocorticali della ghiandola prostatica (ghiandole periuretrali);
- antagonismo competitivo nei confronti dei recettori prostatici per il diidrotestosterone;
- azione antiedemigena.
L'attività del Rilaprost è di tipo distrettuale.
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In studi effettuati nel cane e nell'uomo l'estratto depurato di Serenoa Repens viene assorbito dopo somministrazione per via orale.
In particolare nell'uomo il farmaco è presente nel sangue ad un'ora dalla somministrazione, raggiunge il massimo dopo due ore, è ancora presente alla quarta ora fino alla sesta ora.
-Tossicità acuta
Topo (via orale): DL50 > 50 g/kg
Ratto (via intraperitoneale): DL50 = 1080 mg/kg
Ratto (via orale): DL50 > 50 g/kg
Cane (via orale): DL50 > 10 g/kg
-Tossicità cronica
Sia nel ratto (Sprague Dowley) che nel cane (Beagle) trattati per via orale rispettivamente alle dosi di 250, 500 e 750 mg/kg/die e di 50, 150 e 500 mg/kg/die, non è stato riscontrato alcun segno di tossicità o di intolleranza correlati alla somministrazione del farmaco.
Inoltre Rilaprost si è dimostrato privo di ogni potenziale attività mutagena e teratogena.
-Componenti dell'involucro di gelatina:
Gelatina, Glicerolo, Etile p-idrossibenzoato sodico (E 215), Propile p-idrossibenzoato sodico (E 217), Titanio biossido (E 171), Ferro ossido giallo (E 172), Acqua depurata
Nessuna.
Mesi 24
Da conservare in luogo asciutto.
Astucci con 30 capsule in blister
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Laboratori Guidotti S.p.A. - Via Livornese 897 - PISA – La Vettola
Su licenza Indena S.p.A. - Milano
AIC 027339011
Maggio 1993/Maggio 1998
OTTOBRE 2001