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RINAZINA
Rinazina Adulti-Bambini gocce nasali
100 ml di soluzione contengono: Adulti
Principio attivo:
Nafazolina nitrato 0,10 g
Rinazina Spray nasale
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo:
Nafazolina nitrato 0,10 g
Rinazina crema nasale
100 g di crema nasale contengono:
Principio attivo:
Nafazolina nitrato 0,025 g
Per gli eccipienti, vedere 6.1.
Gocce nasali, Spray nasale, Crema nasale.
Uso topico.
Decongestionante nasale in corso di riniti e faringiti acute catarrali, di riniti allergiche, di sinusiti acute.
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Gocce nasali:
Adulti: 2-3 gocce in ciascuna narice, 2-3 volte al giorno
Spray nasale:
1-2 nebulizzazioni in ciascuna narice, 2-3 volte al giorno.
Crema nasale:
Applicare direttamente nelle narici facendo fuoriuscire dal tubetto 2-3 mm. di medicamento, 2-3 volte al giorno.
Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti sistemici gravi.
Ipersensibilità nota verso il prodotto; malattie cardiache ed ipertensione arteriosa gravi. Glaucoma. Ipertiroidismo.
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Non somministrare durante e nelle due settimane successive a terapia con farmaci antidepressivi.
Impiegare con cautela negli anziani e nei portatori di ipertrofia prostatica per il pericolo di ritenzione urinaria.
Nei pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente negli ipertesi, l'uso dei decongestionanti nasali deve essere comunque di volta in volta sottoposto al giudizio del medico.
L'uso protratto di vasocostrittori può alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali inducendo anche assuefazione al farmaco. Il ripetere le applicazioni per un lungo periodo di tempo può risultare dannoso.
Comunque, in assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorni, consultare il medico; in ogni caso, il trattamento non deve essere protratto per oltre una settimana.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti topici può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e, se del caso, istituire una terapia idonea.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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Il farmaco può interagire con farmaci antidepressivi.
Impiegare con cautela nei primi mesi di gravidanza e comunque solo su consiglio medico.
Non sono noti effetti indesiderati sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchine.
Il prodotto può determinare localmente fenomeni di rimbalzo di sensibilizzazione e congestione delle mucose. Per rapido assorbimento della nafazolina attraverso le mucose infiammate, si possono verificare effetti sistemici consistenti in ipertensione arteriosa, bradicardia riflessa, cefalea, disturbi della minzione.
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Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Esso va tenuto lontano dalla portata dei bambini poichè l'ingestione accidentale può provocare sedazione spiccata. In caso di sovradosaggio può comparire ipertensione arteriosa, tachicardia, fotofobia, cefalea intensa, oppressione toracica e, nei bambini, ipotermia e grave depressione del Sistema Nervoso Centrale con spiccata sedazione, che richiedono l'adozione di adeguate misure d'urgenza.
Classificazione farmacoterapeutica: R01AA08
(Simpaticomimetici, non associati: R01AA, nafazolina 08)
La naftilmetilmidazolina è una sostanza simpatico-mimetica appartenente al gruppo delle imidazoline, dotata di elevata azione vasocostrittrice.
Rinazina, applicata localmente, determina decongestione delle mucose rinofaringee; la sua azione si instaura di solito entro pochi minuti e dura in media 4-6 ore.
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La pronta risposta terapeutica, con la remissione dei sintomi caratteristici, dimostra che in seguito ad applicazione locale, il prodotto è rapidamente assorbito e trasferito ai siti di azione specifici.
Nel topo la DL50 della nafazolina è di 236,7 mg/kg in seguito a somministrazione orale e di 76,2 mg/kg in seguito a somministrazione intraperitoneale; nel ratto la DL50 in seguito a somministrazione intraperitoneale è di 54 mg/kg.
Gocce nasali: acido borico, benzalconio cloruro, acqua depurata
Spray nasale: acido borico, benzalconio cloruro, aroma balsamico, acqua depurata
Crema nasale: vaselina, glicerina, olio di Niauli, metile p-idrossibenzoato, acqua depurata
Nessuna nota.
60 mesi.
Nessuna.
Flacone di vetro, 10 ml gocce nasali adulti (soluzione allo 0,1%)
Flacone di vetro, spray nasale 15 ml (soluzione allo 0,1%)
Tubo di Al, 15 g crema nasale (crema 0,025%)
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GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A.- Via Zambeletti s.n.c - Baranzate (MI)
Flacone 10 ml gocce nasali adulti: 000590012;
Spray nasale 15 ml: 000590051
Crema nasale 15 g: 000590063
Rinnovo: giugno 2005
01/07/2007