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RINGER LATTATO BAXTER
1000 ml di soluzione contengono:
Principi attivi:
- Sodio (S)-Lattato soluzione al 60% 5,39 g
- Sodio cloruro 6,00 g
- Potassio cloruro 0,40 g
- Calcio cloruro 0,27 g
[mEq/l (Na+) 132; (K+) 5; (Ca++) 4; (Cl-) 112; (Lattato come HCO-3) 29]
[Osmolaritàteorica: mOsm/l 280] - pH compreso tra 5,5 e 7,0
Per gli eccipienti vedere 6.1
Soluzione per infusione.
Nella terapia sostitutiva parenterale delle perdite di fluidi extracellulari ed elettroliti, quando è necessario
correggere stati acidosici lievi o moderati ma non gravi.
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Per via endovenosa.
Agitare bene durante la preparazione e prima dell’uso.
La dose è dipendente dall’età, peso e condizioni cliniche del paziente.
Controindicato in pazienti con ipersensibilità ai principi attivi.
Controindicato in condizioni in cui è presente iperkaliemia o in cui esista ritenzione di potassio, nelle ipercalcemie e nella grave insufficienza epatica. Non somministrare in pazienti con acidosi lattica o con alterazioni dei processi ossidativi che impediscono l’utilizzazione del lattato (shock, ipossiemie), nell’alcalosi metabolica e respiratoria. Non somministrare in concomitanza con trasfusione di sangue, nella stessa via venosa, a causa del rischio di coagulazione.
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato. Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave ed in stati clinici in cui esiste edema con ritenzione salina, in pazienti in trattamento con farmaci ad azione inotropa cardiaca o con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Per la presenza di potassio, la somministrazione deve essere guidata attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassiemia non è indicativa delle concentrazioni di potassio cellulari.
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia non sono state determinate.
Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e l’equilibrio acido-base.
Somministrare solo a funzionalità renale integra e ad una velocità di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora.
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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva necessità.
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Episodi febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti, necrosi tissutale. In caso di reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la parte non somministrata per eventuali esami.
Durante la somministrazione di Ringer lattato sono state riportate reazioni allergiche o sintomi di reazioni anafilattiche/anafillattoidi come orticaria localizzata o generalizzata, rash cutanei ed eritema, bruciore/prurito; gonfiore cutaneo, edema facciale o della laringe (edema di Quinke); difficoltà respiratoria, dolore toracico con tachicardia o bradicardia; congestione nasale, tosse, starnuti, broncospasmo con difficoltà nella respirazione.
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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Categoria farmacoterapeutica: Soluzioni che influenzano l’equilibrio elettrolitico.
Codice ATC: B05BB01
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
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Acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico.
Se utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche; non conservare.
3 anni.
In contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.
Flaconi di vetro
RINGER LATTATO soluzione per infusione – flacone da 50 ml
RINGER LATTATO soluzione per infusione – flacone da 100 ml
RINGER LATTATO soluzione per infusione – flacone da 250 ml
RINGER LATTATO soluzione per infusione – flacone da 500 ml
Sacche Clear Flex
RINGER LATTATO soluzione per infusione – Sacche Clear Flex da 100 ml
RINGER LATTATO soluzione per infusione – Sacche Clear Flex da 250 ml
RINGER LATTATO soluzione per infusione – Sacche Clear Flex da 500 ml
RINGER LATTATO soluzione per infusione – Sacche Clear Flex da 1000 ml
Nessuna particolare.
BAXTER S.p.A.
Piazzale dell’Industria 20 – 00144 Roma
Ringer lattato soluzione per infusione – flacone da 50 ml A.I.C. n° 030939211
Ringer lattato soluzione per infusione – flacone da 100 ml A.I.C. n° 030939223
Ringer lattato soluzione per infusione – flacone da 250 ml A.I.C. n° 030939235
Ringer lattato soluzione per infusione – flacone da 500 ml A.I.C. n° 030939247
Ringer lattato soluzione per infusione - Sacche Clear Flex da 100 ml A.I.C. n° 030939250
Ringer lattato soluzione per infusione - Sacche Clear Flex da 250 ml A.I.C. n° 030939262
Ringer lattato soluzione per infusione - Sacche Clear Flex da 500 ml A.I.C. n° 030939274
Ringer lattato soluzione per infusione - Sacche Clear Flex da 1000 ml A.I.C. n° 030939286
Ringer lattato soluzione per infusione – 20 flaconi da 500 ml A.I.C. n° 030939298
Ringer lattato soluzione per infusione – 20 Sacche Clear Flex da 500 ml A.I.C. n° 030939300
Ringer lattato soluzione per infusione – 12 Sacche Clear Flex da 1000 ml A.I.C. n° 030939312
Data di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio per Ringer lattato Flaconi da 50, 100, 250 e 500 ml e Ringer lattato sacche Clear Flex da 100, 250, 500 e 1000 ml: 17 dicembre 2008.
Gennaio 2011