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RINGER ACETATO BIEFFE MEDITAL
1000 ml di soluzione contengono:
Sodio cloruro 6,0 g
Calcio cloruro diidrato 0,22 g
Sodio acetato 4,0 g
Acqua per preparazioni iniettabili q.b.
Potassio cloruro 0,3 g
[mEq/l (Na+) 132; (K+) 4; (Ca++) 3; (Cl-) 110; (Acetato come HCO3 -) 29]
[Osmolarità teorica: mOsm/l 277] - pH compreso tra 6,0 e 7,0
Soluzione per infusione endovenosa sterile ed esente da endotossine batteriche, isotonica con il sangue.
Nella terapia sostitutiva delle perdite di fluidi extracellulari ed elettroliti, quando è necessario correggere stati acidosici lievi e moderati ma non gravi.
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Per via endovenosa. La dose è dipendente dall’età, peso e condizioni cliniche del paziente.
Controindicato in condizioni in cui è presente iperkaliemia o in cui esista ritenzione di potassio, nelle ipercalcemie e nella grave insufficienza epatica ( incapacità a metabolizzare lo ione acetato). Non somministrare in concomitanza con trasfusione di sangue, nella stessa via venosa, a causa del rischio di coagulazione.
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.
Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave ed in stati clinici in cui esiste edema con ritenzione salina, in pazienti in trattamento con farmaci ad azione inotropa cardiaca o con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Per la presenza di potassio, la somministrazione deve essere guidata attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassiemia non è indicativa delle concentrazioni di potassio cellulari.
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia non sono state determinate.
Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e l’equilibrio acido-base.
Somministrare solo a funzionalità renale integra e ad una velocità di perfusione non superiore a 10 mEq potassio/ora.
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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva necessità.
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Episodi febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti, necrosi tissutale. In caso di reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la parte non somministrata per eventuali esami.
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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
ATC: B05BB01
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
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Acqua per preparazioni iniettabili.
Se utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche.
36 mesi.
Nessuna particolare condizione di conservazione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.
Contenitore primario:
Flaconi di vetro: 50, 100, 250 e 500 ml
Contenitore primario:
Sacche Clear Flex: 100, 250, 500 e 1000 ml.
Nessuna particolare.
BIEFFE MEDITAL S.p.A.
Via Nuova Provinciale - 23034 Grosotto (So)
Ringer acetato Flaconi 50 ml A.I.C. n° 030938017
Ringer acetato Flaconi 100 ml A.I.C. n° 030938029
Ringer acetato Flaconi 250 ml A.I.C. n° 030938031
Ringer acetato Flaconi 500 ml A.I.C. n° 030938043
Ringer acetato Sacche Clear Flex 100ml A.I.C. n° 030938056
Ringer acetato Sacche Clear Flex 250 ml A.I.C. n° 030938068
Ringer acetato Sacche Clear Flex 500 ml A.I.C. n° 030938070
Ringer acetato Sacche Clear Flex 1000 ml A.I.C. n° 030938082
Ringer acetato 20 Flaconi 500 ml A.I.C. n° 030938094
Ringer acetato 20 Sacche Clear Flex 500 ml A.I.C. n° 030938106
Data di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio per Ringer acetato Flaconi da 50, 100, 250 e 500 ml e Ringer acetato sacche Clear Flex da 100, 250, 500 e 1000 ml: 17 dicembre 2003.
01/04/2007