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RINO CALYPTOL
Rino Calyptol Spray, Rino Calyptol Nebulizzatore, Rino Calyptol Gocce
15 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: Ossimetazolina cloridrato 7,50 mg.
Soluzione per uso intranasale in gocce, spray, nebulizzatore.
Decongestionante della mucosa nasale, specie in caso di raffreddore.
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Rino Calyptol Gocce: 2 - 3 gocce per narice ogni 6 - 8 ore, salvo diversa indicazione del medico. Dopo l’applicazione inspirare profondamente tenendo la bocca chiusa.
Per aprire il flacone, premere e contemporaneamente svitare.
Per richiudere, avvitare normalmente e a fondo.
Rino Calyptol Nebulizzatore: dopo essersi soffiati il naso, nebulizzare 1 - 2 volte per narice ogni 6 - 8 ore, salvo diversa indicazione del medico. Dopo la nebulizzazione inspirare profondamente tenendo la bocca chiusa.
Per nebulizzare il preparato, tenere il flacone in posizione verticale e introdurre nella narice; quindi premere rapidamente e con decisione.
Lo spazio vuoto sovrastante il liquido è necessario per ottenere la migliore nebulizzazione.
Rino Calyptol Spray: dopo essersi soffiati il naso, nebulizzare 1 - 2 volte per narice ogni 6 - 8 ore, salvo diversa indicazione del medico; dopo la nebulizzazione, inspirare profondamente tenendo la bocca chiusa. Per nebulizzare il preparato, ruotare le alette di un quarto di giro in senso antiorario per sbloccare il fermo di sicurezza. Quindi premere la pompetta, tenendo la confezione tra l’indice, il medio e il pollice in modo rapido e deciso. Al termine riportare le alette in posizione di fermo.
Il trattamento non deve essere protratto oltre i 4 giorni.
Ipersensibilità nota verso il prodotto, ipertrofia prostatica, malattie cardiache e ipertensione arteriosa grave. Glaucoma, ipertiroidismo.
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Non somministrare durante e nelle due settimane successive a terapia con farmaci antidepressivi.
Nei pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente negli ipertesi, l’uso dei decongestionanti nasali deve essere sottoposto di volta in volta a giudizio del medico.
L’uso protratto dei vasocostrittori può alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, inducendo anche assuefazione al farmaco. Il ripetere le applicazioni per lunghi periodi può risultare dannoso.
Durante i primi mesi di gravidanza e per pericolo di ritenzione urinaria negli anziani, il prodotto può essere impiegato solo dopo aver consultato il medico.
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti topici può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia adeguata. Comunque, in assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorni, consultare il medico; in ogni caso il trattamento non deve essere protratto per oltre 4 giorni.
Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate.
Il prodotto, se ingerito accidentalmente o se impiegato per lungo periodo in dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Esso va tenuto lontano dalla portata dei bambini, poichè l’ingestione accidentale può provocare sedazione spiccata. Non deve essere utilizzato per via orale. Evitare il contatto con gli occhi.
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Non associare a farmaci antidepressivi.
Il prodotto può essere impiegato, durante i primi mesi di gravidanza, solo dopo aver consultato il medico.
Non segnalati.
Il prodotto può determinare fenomeni di sensibilizzazione locale e congestione delle mucose per effetto di rimbalzo. Per eventuale rapido assorbimento dell’ossimetazolina attraverso le mucose infiammate, si possono verificare effetti sistemici, consistenti in ipertensione arteriosa, bradicardia riflessa, cefalea, disturbi della minzione.
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In caso di sovradosaggio, possono comparire ipertensione arteriosa, tachicardia, fotofobia, cefalea intensa, oppressione toracica e, nei bambini, ipotermia e grave depressione del sistema nervoso centrale con spiccata sedazione, che richiedono l’adozione di misure d’urgenza adeguate.
L’ossimetazolina è un agonista di tipo alfa-1 e alfa-2 adrenergico impiegato come decongestionante nasale topico.
Il suo meccanismo di azione si esplica tramite stimolazione dei recettori alfa situati sulla muscolatura liscia vasale della mucosa rinofaringea. La vasocostrizione riduce il turgore della mucosa infiammata favorendo il passaggio dell’aria nelle fosse nasali.
Nel cane anestetizzato, la somministrazione nasale del farmaco ha rivelato una diminuzione delle resistenze nasali dose-dipendente, non accompagnata da alterazioni della pressione arteriosa sistemica e della frequenza cardiaca, salvo che per dosi corrispondenti a 1000 e 10.000 volte la dose necessaria per l’effetto decongestionante topico.
Allo stesso modo, nel cane sveglio, non è stato osservato alcun effetto sulla pressione arteriosa, sull’irrorazione cutanea e sulla frequenza cardiaca fino a un dosaggio circa 8 volte superiore a quello terapeutico utilizzato nell’uomo. Nello scimpanzè con rinite acuta e bronchite l’applicazione nasale del farmaco alle dosi consigliate per la terapia ha indotto vasocostrizione della durata di alcune ore, al pari di quanto si verifica nell’uomo.
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L’assorbimento del prodotto per via nasale, ove avvenga, è modesto e avviene solo a dosaggi che eccedono le dosi consigliate per la terapia. L’effetto terapeutico di norma insorge gia’ entro i primi 10 minuti dall’assunzione del farmaco per via nasale, con una riduzione consistente dei sintomi entro la prima mezz’ora. L’azione dovrebbe essere ancora presente dopo 6 - 12 ore.
Tossicità:
Tossicità acuta:
Specie Via di somministrazione DL50 mg/kg
Topo p.o. 10
s.c. 34
i.v. 5
Ratto p.o. 0,88
s.c. 1,63
i.v. 1,07
Nel cane e nello scimpanzé il trattamento con il farmaco ha dimostrato un’ottima tollerabilità locale.
Sodio fosfato bibasico anidro, Sodio fosfato monobasico biidrato, Polimero dell’isottilpoliossietilenfenolo (Tyloxapol), Clorexidina gluconato, Mentolo, Benzalconio cloruro, Canfora, Sodio edetato, Eucaliptolo, Acqua depurata.
Non note.
2 anni.
Rino Calyptol Spray: non conservare al di sopra di 30°C.
Tutte le altre confezioni: Nessuna.
Rino Calyptol Gocce: flacone in vetro da 15 ml con contagocce confezionato separatamente muniti di chiusura di sicurezza.
Rino Calyptol Spray: flacone in vetro da 15 ml con pompa dosatrice.
Rino Calyptol Nebulizzatore: flacone in polietilene da 15 ml.
Nessuna particolare.
Laboratorio Farmaceutico S.I.T. Specialità Igienico Terapeutiche S.r.l. - Via Cavour 70 - Mede (PV).
Rino Calyptol Gocce: flacone 15 ml - AIC n. 028742017
Rino Calyptol Nebulizzatore: flacone 15 ml - AIC n. 028742029
Rino Calyptol Spray: flacone 15 ml - AIC n. 028742031
01/02/2003
01/07/2007