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ROSSEPAR
Un flaconcino da ml 10 contiene:
Principio attivo: Complesso gluconato ferrico sodico, pari a Fe+++ 62,5 mg
Soluzione uso orale in flaconcini monodose
Anemie ferroprive. Manifestazioni da carenza di ferro (alterazioni della cute, delle mucose, delle unghie e dei capelli) e tutte le condizioni di deficit assoluto o relativo di ferro, connesse al ciclo femminile, gravidanza, allattamento, interventi chirurgici.
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Adulti: 1 flaconcino due volte al dì
Bambini: 1 flaconcino al dì
Si consiglia di assumere il ROSSEPAR puro o diluito in poca acqua semplice.
In analogia a tutti i preparati contenenti ferro, ROSSEPAR non deve essere somministrato in caso di ipersensibilità già nota verso il ferro, emocromatosi, stati emolitici cronici, anemie sidero-acrestiche, anemie da piombo, talassemie.
Durante la somministrazione orale di preparati a base di ferro, le feci possono assumere una colorazione scura che è priva di significato patologico. Anche la prova della benzidina può risultare falsamente positiva . L’assunzione dei preparati di ferro, durante i pasti, diminuisce l’incidenza e la gravità degli effetti collaterali a livello del tratto gastro-intestinale. Monitorare l’efficacia della terapia con controlli regolari dell’emocromo e del numero di reticolociti.
In caso di anemia, ne deve essere stabilita la natura e determinata la causa.
Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
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L’assunzione di ROSSEPAR può inibire l’assorbimento delle tetracicline.
L’uso del preparato in caso di gravidanza e di allattamento non è controindicato.
ROSSEPAR non influenza lo stato di vigilanza; pertanto non ha effetti sulla capacità di guidare né sull’uso di macchine.
In analogia a tutti i preparati contenenti ferro, dosi eccessive per via orale, possono determinare disturbi gastro-intestinali (diarrea, pirosi, nausea, vomito.) La somministrazione prolungata può provocare stipsi. Le feci possono assumere una colorazione scura, priva di significato.
Reazioni anafilattiche, molto rare, possono verificarsi in caso di ipersensibilità individuale verso il ferro.
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Qualora si dovessero verificare sindromi da iperdosaggio , procedere, in analogia a tutti i preparati contenenti ferro (lavanda gastrica, ripristino della volemia, somministrazione di deferossamina).
ROSSEPAR permette di attuare una terapia marziale mirata, esattamente dosata, finalizzata alla normalizzazione dei valori eritrocitari ed emoglobinici.
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Il ferro, inserito nel gruppo anionico zuccherino( macromolecola) somministrato per os, si libera gradualmente nel tubo gastroenterico. Tale meccanismo spiega la buona tollerabilità locale( gastroenterica) e generale.
I dati tossicologici rilevati in varie specie animali (DL 50 ratto, e.v.: 21,9 ml/kg) concordano con il riscontro clinico di una buona tollerabilità.
Sorbitolo al 70%, glicerina, sodio p-idrossibenzoato di metile, sodio p-idrossibenzoato di propile, aroma cherry, acqua distillata
In caso di assunzione per via orale la prova della benzidina per la diagnosi delle affezioni gastriche può risultare falsamente positiva.
36 mesi dalla data di preparazione a confezionamento integro e correttamente conservato.
La conservazione del preparato non è soggetta a particolari norme.
Astuccio da 10 flaconcini monodose da ml 10 in materiale plastico.
Vedere 4.2
K.B.R. Kroton Biologic Researches, Corso Vittorio Emanuele 73, Crotone
AIC N° 018309043
22.4.1982 / 1.06.2000
1.6.2000