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SANIFLOR
Ogni 100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: benzidamina cloridrato 0,15 g
Per gli eccipienti, vedere 6.1
Collutorio
Trattamento sintomatico di stati irritativi-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.
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2-3 sciacqui al giorno con 15 ml (un cucchiaio da tavola ) di collutorio puro o diluito con poca acqua.
Ipersensibilità nota verso la Benzidamina cloridrato o verso i suoi componenti.
Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
L'eventuale deglutizione involontaria della dose di soluzione impiegata per sciacqui e gargarismi non comporta alcun danno per il paziente in quanto equivale a metà della dose prevista dalla posologia per via sistemica.
TENERE IL MEDICINALE LONTANO DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
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Non sono state ravvisate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.
Non esistono controindicazioni all'uso topico della Benzidamina in gravidanza o durante l'allattamento.
L'impiego topico della Benzidamina non altera la capacità di guida né di uso di altri macchinari.
Non sono stati riportati effetti indesiderati dovuti all'impiego di SANIFLOR collutorio.
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Con l'uso della Benzidamina topica non si sono mai verificati fenomeni da iperdosaggio
La Benzidamina è un antinfiammatorio non steroideo con proprietà analgesiche e antiessudative. Nell'impiego topico manifesta anche attività antisettica e anestetica di superficie.
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Indagini spettrofluorimetriche hanno dimostrato che la Benzidamina si concentra nella mucosa e viene poi gradualmente assorbita, per cui produce livelli ematici molto bassi ed insufficienti ad esprimere effetti farmacologici sistemici.
La sua escrezione avviene prevalentemente con le urine e per lo più sotto forma di metaboliti inattivi o di prodotti di coniugazione.
La Benzidamina possiede una tossicità molto scarsa legata più a disturbi di carattere farmaco-dinamico che ad alterazioni anatomo-patologiche. Il margine tra la DL50 e dose terapeutica singola per os è di 1000:1. In particolare la Benzidamina non esplica effetti gastrolesivi o teratogeni e non interferisce con il normale sviluppo embrionale.
Glicerolo; Saccarina; Sodio bicarbonato; Alcool etilico 95°; Metile paraidrossibenzoato; Aroma Firmenich 52503 T; Polisorbato 20; Colorante giallo chinolina (E104); Colorante blu patent V (E131); Acqua depurata.
La soluzione di Benzidamina non presenta incompatibilità specifiche con altri farmaci o sostanze di impiego pertinente.
Mesi 36 (anni 3) in confezionamento integro e correttamente conservato.
“Nessuna speciale precauzione per la conservazione”.
Conservazione: tenere lontano dalle fonti di calore diretto
Flacone di vetro bianco tipo III (sodico-calcico), chiuso con ghiera di alluminio a vite di colore bianco, fornita di guarnizione tipo farmaceutica.
Aprire il flacone mediante apertura della ghiera a vite ed utilizzare il contenuto per sciacqui e gargarismi, diluito in poca acqua o tal quale (circa 15 ml - un cucchiaio da cucina).
SO.DI.FARM. srl.
via Adige 5
Sambuceto di S. Giovanni – Teatino - 66020 Chieti
A.I.C. n° 027705058
“0,15% collutorio” 1 flacone da 120 ml, in astuccio di cartone litografato.
25.07.1990/01.06.2005
Marzo 2009