Sargenor
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

SARGENOR


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml contengono:  Principio attivo: Aspartato di arginina g 20.


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Fiale per uso orale.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Astenia e stati di affaticamento nell'adulto e nel bambino.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Adulti: 3 fiale per uso orale nelle 24 ore da prendere con un poco d'acqua preferibilmente prima dei pasti.

Bambini: sopra i 30 mesi di età: da ½ a 2 fiale per uso orale nelle 24 ore secondo l'età, diluite in poca acqua.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Non note


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Tenere fuori dalla portata dei bambini.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non riscontrate.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Nessuna precauzione.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non riscontrati.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Non riscontrati.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono noti casi di sovradosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

L'aspartato di arginina è un dipeptide costituito dall'unione di due aminoacidi, le cui attività sono di fondamentale importanza per il metabolismo cellulare. Interviene in tutti i casi in cui sia necessaria un'azione detossicante anti-ammoniemica, un apporto dietetico supplementare  di aminoacidi di pronta assimilazione, una stimolazione dei processi metabolico-eutrofici e un miglioramento del rendimento fisico e psichico.

In dosi adeguate è in grado di promuovere l'anabolismo proteico esercitando nel contempo una spiccata azione epatoprotettrice e psicotrofica.


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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Il Sargenor viene rapidamente assorbito con aumento della concentrazione plasmatica dei due aminoacidi; biodisponibilità assoluta di 0,49 per la arginina e 0,24 per l'acido aspartico, che hanno una cinetica biesponenziale con emivita terminale di 15 minuti.

Lo studio autoistoradiografico conferma l'ampia diffusione nei tessuti.

La fissazione a livello d'organo è particolarmente evidente nel fegato, testicoli, cervello.


05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Il farmaco è praticamente privo di tossicità.

DL50 nel topo: os 10.000 mg/kg - i.p. 3.000 mg/kg;

DL50 nel ratto: os 10.000 mg/kg - i.p. 3000 mg/kg.

Privo di tossicità fetale a 3.000 mg/kg nel ratto e 1.500 mg/kg nel cane. Nessun effetto tossico riscontrabile in somministrazioni prolungate.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Paraidrossibenzoato di metile, Paraidrossibenzoato di propile, Aroma di albicocca, Caramello, Saccarosio, Acqua depurata.


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non riscontrate.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

3 anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Scatola con 20 fiale per uso orale da 5 ml.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Vedi paragrafo dose, modo e tempo di somministrazione.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

VIATRIS S.p.A. - Via Zanella, 3/5 - Milano


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C. n. 021845033


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Luglio 1971.


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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