Sedatol
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

SEDATOL


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Una capsula contiene:

Principio Attivo:

Estratto secco di Passiflora incarnata 50 mg

Estratto secco di Valeriana officinalis 60 mg

Estratto secco di Crataegus oxyacantha (biancospino) 55 mg

Estratto secco di matricaria chamomilla 60 mg

Estratto secco di Piscidia erytrhrina 12 mg

Eccipienti: magnesio stearato F.U. 9,625 mg; acido silicico colloidale 5 mg; talco F.U. 10 mg

Costituenti dell'involucro esterno (capsula): titanio biossido F.U. 1 mg; indigotina 0,1 mg; ossido ferroso 0,4 mg; gelatina F .U. q.b. a 65 mg

100 g di sciroppo (pari a 83 ml) contengono:

Principio Attivo:

Estratto secco di Passiflora incarnata 2 mg

Estratto secco di Crataegus oxyacantha (biancospino) 2.5 mg

Estratto secco di matricaria chamomilla 2 mg

Estratto secco di Piscidia erytrhrina 0.8 mg

Eccipienti: alcoolato di melissa 5 g; saccarosio F .U. 34,8 g; alcool F .U. e acqua depurata F .U. 52,9 g


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Capsule, Sciroppo


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Blando sedativo anche per favorire il riposo notturno



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Capsule:

1-2 capsule, tre volte al giorno.

Sciroppo:

ADULTI: 1-2 cucchiai da tavola tre volte al giorno.

BAMBINI: 1 cucchiaino due - tre volte al giorno.

Non superare le dosi consigliate.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

In caso di somministrazione di SEDATOL sciroppo a soggetti diabetici, è necessario tener conto del saccarosio contenuto nello sciroppo, per il calcolo delle calorie giornaliere. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Tenere fuori dalla portata dei bambini.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non note


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non usare in gravidanza tranne che su consiglio e sotto controllo medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Il prodotto non compromette la capacità di guidare o l'uso di macchine.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Non sono segnalati a tutt'oggi effetti indesiderati.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono noti casi di sovradosaggio


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non note


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Capsule e sciroppo: 3 anni


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Capsule:

blisters opachi costituiti da un foglio di alluminio e da uno strato di PVC, inseriti in astuccio di cartone.

Astuccio da 30 capsule

Sciroppo: flacone di vetro scuro chiuso con capsula di alluminio protetta da una sovracapsula in polipropilene trasparente, contenuto in astuccio di cartone.

Flacone da 150 g di sciroppo


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

EG S.p.A. - Milano.


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

30 capsule: Cod Min San n° 008081046 -prima commercializzazione: settembre 1974

sciroppo 150 g: Cod Min San n° 008081034 -prima commercializzazione ottobre 1955


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Rinnovo autorizzazione: 31 Maggio 1995


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

31 Maggio 1995