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SEKI
SEKI 10 compresse rivestite:
Una compressa contiene: principio attivo: cloperastina cloridrato mg 10;
SEKI 3,5% gocce:
100 ml contengono: principio attivo: cloperastina fendizoato g 3,54;
SEKI bambini compresse masticabili:
Una compressa contiene: principio attivo: cloperastina fendizoato mg 4,4;
SEKI 0,35% sciroppo:
100 ml contengono: principio attivo: cloperastina fendizoato mg 354.
Sciroppo e gocce per uso orale.
Compresse rivestite per uso orale.
Compresse masticabili per uso orale.
Sedativo della tosse.
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Dose giornaliera:
Adulti:
Compresse rivestite: 2 compresse la sera al momento di coricarsi; 1 compressa al mattino, 1 compressa il pomeriggio, preferibilmente fra i pasti.
Sciroppo: 2 bicchierini (tacca "“Adulti "” del dosatore incluso nella confezione) la sera al momento di coricarsi; un bicchierino il mattino, un bichierino il pomeriggio.
Gocce: 30 gocce la sera prima di coricarsi, 15 gocce il mattino, 15 gocce il pomeriggio.
Bambini:
Compresse masticabili: fino ai 7 anni: 2 compresse la sera al momento di coricarsi; una compressa il mattino; una compressa il pomeriggio.
Dopo i 7 anni: 4-6 compresse la sera al momento di coricarsi; 2-3 compresse il mattino; 2-3 compresse il pomeriggio.
Sciroppo: dopo i due anni: due bicchierini (tacca "“Bambini "” del dosatore incluso nella confezione) la sera prima del riposo notturno; un bicchierino il mattino, un bicchierino il pomeriggio.
Gocce: 14 gocce la sera prima di coricarsi, 8 gocce il mattino, 8 gocce il pomeriggio. Al di sotto dei due anni: dosi proporzionalmente minori.
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
La forma sciroppo contiene saccarosio, di ciò si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
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Gli effetti secondari del farmaco possono essere evidenziati a dosi terapeutiche dall'assunzione contemporanea di sedativi o antistaminici.
Sebbene gli studi di tossicità effettuati durante la gravidanza negli animali non abbiano evidenziato attività teratogenica e feto-tossicità, è buona norma prudenziale non assumere il farmaco nei primi mesi della gravidanza e nell '’ulteriore periodo solo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.
Poiché il prodotto può, anche se raramente, causare sonnolenza, di ciò devono essere avvertiti coloro che potrebbero condurre veicoli o attendere ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza.
Alle dosi più elevate sono state segnalate secchezza della bocca e lieve sonnolenza che tuttavia scompaiono rapidamente riducendo la dose.
Invitare il paziente a comunicare al proprio medico o al farmacista qualsiasi effetto indesiderato diverso da quelli sopra indicati.
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Il lavaggio gastrico è utile se praticato entro breve tempo dall '’ingestione del farmaco. Il paziente deve essere mantenuto tranquillo per ridurre al minimo ogni segno di sovreccitazione centrale: in questo caso l '’impiego di benzodiazepine può essere utile.
La cloperastina è un composto di sintesi che corrisponde chimicamente a 1-[2-(p-cloro-alfa-fenilbenzilossi)-etil] piperidina cloridrato o fendizoato. ÈÈ’ un farmaco dotato di attività antitosse a livello centrale, nonché di attività antiedema e rilassante la muscolatura bronchiale. L '’attività di SEKI è risultata sempre superiore a quella del destrometorfano. A differenza della codeina, la cloperastina è sprovvista di attività narcotica, agisce direttamente sul centro della tosse, è sprovvista di attività anestetica locale, non deprime il centro del respiro.
ATC: R05 DB21 preparati per la tosse e malattie da raffreddamento.
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Studi di cinetica hanno documentato che il picco sierico si raggiunge tra i 60 ed i 90 minuti e che i livelli plasmatici del farmaco sono ancora dosabili all'ottava ora dall'assunzione. La cloperastina viene completamente metabolizzata in breve tempo ed i metaboliti eliminati in gran parte con le urine.
Studi di tossicità acuta e cronica condotti nel ratto hanno dimostrato che la DL 50 della cloperastina cloridrato per via orale è di 1,9 g/kg, della cloperastina fendizoato è superiore ai 2 g/kg con indice terapeutico assai favorevole.
SEKI 10 mg compresse rivestite:
cellulosa microgranulare, silice precipitata, talco, magnesio stearato, idrossipropilmetilcellulosa, polivinilpirrolidone, poliossietilenglicole 4000, saccarosio, magnesio carbonato, titanio biossido, eritrosina (E127).
SEKI 3,5% gocce orali, sospensione:
poliossietilene stearato, silice precipitata, metil-p-idrossibenzoato, saccarosio, aroma banana, acqua depurata.
SEKI bambini compresse masticabili:
saccarosio, d-mannite, cellulosa microcristallina, amido, metilcellulosa, magnesio stearato, talco, essenza di fragola.
SEKI 0,35% sciroppo:
cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilcellulosa, poliossil-40-stearato, saccarosio, metil-p-idrossibenzoato, propil-idrossibenzoato, essenza banana, acqua distillata.
Nessuna nota.
Compresse rivestite, compresse masticabili, sciroppo: anni 5 (cinque)
Gocce: anni 3 (tre)
La data di scadenza indicata si riferisce ai prodotti in confezionamento integro, correttamente conservati.
Gocce e compresse masticabili: nessuna particolare.
Compresse rivestite e sciroppo: conservare a temperatura non superiore a 30°C.
Compresse rivestite: confezione da 20 compresse da 10 mg in blister.
Gocce: confezione da 25 ml in flacone in vetro ambrato con capsula di sicurezza e contagocce a pompetta in politene con chiusura di sicurezza.
Compresse masticabili: confezione da 20 compresse in blister.
Compresse masticabili: confezione da 60 compresse in blister.
Sciroppo: confezione da 200 ml in flacone in vetro ambrato con capsula di sicurezza interamente in politene.
Istruzioni per l'apertura del flacone sciroppo:
Premere sulla capsula e svitare nel senso indicato dalla freccia.
Per richiudere il flacone, avvitare a fondo in senso contrario all’apertura.
Istruzioni per l'apertura del flacone gocce e per l'uso del contagocce:
Premere sulla capsula del flacone e girare nel senso indicato dalla freccia.
Togliere la capsula.
Prendere il contagocce e svitare la guaina di protezione del pescante.
Avvitare il contagocce sul flacone.
Per l'uso del contagocce, premere sulla capsula e girare nel senso indicato dalla freccia.
Rimettere il contagocce sul flacone, semplicemente riavvitando la capsula.
Zambon Italia s.r.l.
Via Lillo del Duca, 10 – 20091 Bresso (MI)
SEKI 10 mg compresse rivestite 20 compresse A.I.C. n. 024427015
SEKI 3,5% gocce orali, sospensione 1 flacone da 25 ml A.I.C. n. 024427054
SEKI bambini compresse masticabili 20 compresse A.I.C. n. 024427027
SEKI bambini compresse masticabili 60 compresse A.I.C. n. 024427039
SEKI 0,35% sciroppo 1 flacone 200 ml A.I.C. n. 024427041
Compresse rivestite, sciroppo e compresse masticabili:
Prima autorizzazione: 25 giugno 1981
Rinnovo 1 giugno 2005
Gocce
Prima autorizzazione: 15 giugno 1984
Rinnovo 1 giugno 2005
08/11/2007