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SELVJGON
Gocce orali:
1 ml (pari a ca. 25 gtt.) contiene:
Principio attivo:
Pipazetato cloridrato 40 mg
Supposte bambini:
Ogni supposta da 1 g contiene:
Principio attivo:
Pipazetato cloridrato 10 mg
Per gli eccipienti, vedere 6.1.
Gocce orali, soluzione. Supposte bambini.
Sedativo della tosse.
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Gocce orali:
Adulti: 15-25 gocce sino a tre volte al giorno.
Bambini:
da 2 a 6 anni: 8 gocce sino a 3 volte al giorno
da 6 a 12 anni: 10 gocce sino a 3 volte al giorno
da 12 anni in su: 20 gocce sino a 3 volte al giorno
Le gocce vanno diluite in un poco di liquido (acqua, succhi di frutta, latte o tè).
Non superare le dosi consigliate.
Nelle tossi particolarmente resistenti, con recrudescenza notturna, è consigliabile ripetere la somministrazione di una dose singola prima di andare a letto, onde assicurare il riposo notturno.
Supposte bambini:
da 2 a 6 anni: 1 supposta 2-3 volte al giorno;
da 6 a 12 anni: 1 supposta sino a 3 volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
Selvjgon gocce contiene alcool etilico.
Per chi svolge attività sportiva, l’uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
Precauzioni per l’uso: nessuna.
Se dopo alcuni giorni di trattamento non si ottengono risultati utili, consultare il medico.
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Non note.
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.
Poichè il prodotto può dare sonnolenza, di ciò vengano avvertiti coloro che potrebbero condurre autoveicoli o usare macchine pericolose.
Sono stati riferiti sonnolenza, nausea, vomito, insonnia, orticaria e raramente tachicardia.
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In caso di estremo sovradosaggio, quando venga ingerito un intero flacone in una sola volta, si possono avere nei bambini avvelenamenti con rischio della vita. Per questo motivo far bene attenzione alle prescrizioni posologiche.
Il pipazetato esplica un’attività a livello centrale, deprimendo l’eccitabilità del centro della tosse nonchè a livello dei recettori nervosi periferici, attenuando gli stimoli irritativi provenienti dalle vie aeree superiori.; presenta inoltre un’attività antispastica bronchiale e lievemente anestetica locale.
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SELVJGON viene assorbito rapidamente. La sua eliminazione avviene prevalentemente per via renale. La maggior parte del farmaco compare nelle urine in forma inalterata e solo in piccola parte viene metabolizzato.
Nella cavia la DL50 è stata di 22 mg/kg s.c.. L’effetto sedativo sulla tosse compare già a dosi che non deprimono il respiro. Nell’uomo l’effetto antitosse si instaura entro circa 10-20’ protraendosi per 4-6 ore o più; anche per trattamenti protratti non si osserva riduzione di efficacia. Il pipazetato non induce effetti sistemici di tipo analgesico o sedativo, non provoca stipsi, inibizione della secretolisi, o della espettorazione e non induce dipendenza. SELVJGON ha mostrato nell’animale scarsa tossicità; le DL50 (in mg/kg/24 ore) sono state nel topo 214 per os e 97 e.p. e nel ratto 560 per os e 70 e.p. Il SELVJGON ha una tossicità paragonabile a quella del destrometorfano, ma un’attività superiore, il suo margine terapeutico è quindi più favorevole. Le prove di tossicità cronica condotte su ratto Wistar e su cane Beagle non hanno rilevato alterazioni dei parametri di laboratorio né reperti patologici agli esami macro- e microscopici. Le prove di teratogenesi sul ratto Wistar non hanno evidenziato alterazioni dello sviluppo fetale.
Gocce orali:
Polietilenglicole 400, alcool etilico, acido citrico, essenza di limone, acido cloridrico, saccarina, sodio idrato, vanillina, caramello essenza, acqua distillata.
Supposte bambini:
Trigliceridi di acidi grassi saturi, isopropilmiristato.
Non note.
5 anni.
Nessuna.
Flacone gocce orali 25 ml.
Flaconi in vetro giallo dotati di un tappo con chiusura di sicurezza.
Scatola di 10 supposte per uso pediatrico.
Strip di alluminio.
Il flacone gocce è fornito di tappo di sicurezza a prova di bambino. Per l’apertura applicare una leggera pressione al tappo di plastica e contemporaneamente svitarlo in senso antiorario; per chiudere girare in senso orario applicando sempre una leggera pressione al tappo assicurandosi che sia ben chiuso.
sanofi-aventis S.p.A. – Viale L. Bodio, 37/b – IT-20158 Milano (Italia)
Su licenza::
ASTA MEDICA A.G.
Frankfurt - Germania
25 ml gocce orali AIC 018129080
10 supposte bambini AIC 018129092
25 ml gocce orali 29.06.1979 / 31.05.2005
10 supposte bambini 29.06.1979 / 31.05.2005
01/10/2006