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SERMION
Ogni compressa contiene: nicergolina 30 mg.
Compresse solubili
Ogni compressa solubile contiene: nicergolina 30 mg
Compresse, compresse solubili
USO ORALE
Turbe metabolico-vascolari cerebrali acute e croniche da arteriosclerosi, trombosi ed embolia cerebrale, ischemia cerebrale transitoria.
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60 mg al giorno in due somministrazioni per via orale ad intervalli regolari; le compresse solubili vanno assunte dopo essere state disciolte in mezzo bicchiere d’acqua
Ipersensibilità alla nicergolina.
In generale alle dosi terapeutiche il Sermion non modifica la pressione arteriosa: nei soggetti ipertesi può indurre graduale diminuzione dei valori pressori. In pazienti iperuricemici o con anamnesi di gotta e/o in trattamento con farmaci che possono interferire con il metabolismo e l’escrezione dell’acido urico, il farmaco va somministrato con cautela.
Tenere fuori dalla portata dei bambini
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La nicergolina può potenziare l'effetto dei farmaci antiipertensivi.
Benché negli studi tossicologici la nicergolina non abbia dimostrato alcuna attività teratogena, nelle donne in stato di gravidanza il prodotto deve essere somministrato in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Non sono note interferenze sulla capacità di guida e sull'uso di macchine.
In rari casi sono stati rilevati effetti collaterali clinicamente non gravi, quali ipotensione e vertigini, disturbi gastrici, senso di calore, rossore cutaneo, sonnolenza, insonnia.
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Non sono stati descritti in letteratura casi di sovradosaggio.
La nicergolina ha dimostrato di migliorare le condizioni metabolico-emodinamiche del distretto cerebrale. La nicergolina è dotata inoltre di attività antiaggregante piastrinica e svolge favorevoli effetti emoreologici.
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Quando somministrata per via orale la nicergolina è rapidamente assorbita. L'eliminazione, sotto forma di metaboliti, avviene principalmente per via urinaria e solo in minima quantità con le feci.
Le prove tossicologiche in varie specie animali hanno dimostrato che la nicergolina risulta dotata di ottima tollerabilità (DL50 per os: 726 mg/kg nel topo, 2872 mg/kg nel ratto). La nicergolina inoltre è priva di tossicità embriofetale e di effetto teratogeno.
Compresse:
Eccipienti: calcio fosfato bibasico; sodio carbossimetilcellulosa; cellulosa
microcristallina; magnesio stearato; idrossipropilmetilcellulosa; silicone; titanio biossido; polietilenglicole 6000; E 172 (ossido di ferro giallo).
Compresse solubili:
Eccipienti: mannitolo; acido tartarico; sodio bicarbonato; L-leucina; polietilenglicole; aspartame; aroma amarena.
Non sono stati evidenziati casi di incompatibilità.
Compresse: 36 mesi
Compresse Solubili:: 36 mesi
Non richieste.
Compresse: blister in accoppiato alluminio/PVDC e PVC/PVDC: 30 compresse da 30 mg;
Compresse solubili: blister in accoppiato OPA/alluminio/PVC e alluminio/PVC:
30 e 50 compresse da 30 mg.
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PHARMACIA ITALIA S.p.A.- Via Robert Koch 1.2 Milano.
-30 compresse da 30 mg, AIC 022460137
- 30 compresse solubili da 30 mg, AIC 022460152.
- 50 compresse da 30 mg, AIC 022460149.
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ottobre 2002