Pubblicità
SICCAFLUID 2,5 MG/G, GEL OFTALMICO
1 grammo di gel oftalmico contiene 2,5 mg di Carbomer 974P
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
Gel oftalmico in contenitore monodose
Gel leggermente paglierino ed opalescente
Trattamento sintomatico della sindrome dell’occhio secco.
Pubblicità
Uso Oftalmico
Ciascun contenitore monodose contiene sufficiente quantità di gel oftalmico per trattare i due occhi.
ADULTI (anziani inclusi)
Instillare una goccia di gel nella sacca congiuntivale inferiore, 1-4 volte al giorno ad intervalli regolari, in funzione del grado dei disturbi oculari.
BAMBINI:
Non sono stati eseguiti studi specifici con SICCAFLUID 2,5 mg/g Gel Oftalmico in contenitore monodose.
Si raccomanda di non utilizzare SICCAFLUID 2,5 mg/g Gel Oftalmico in contenitore monodose nei bambini.
Evitare di toccare l’occhio e le palpebre con l’estremità del flacone.
Eliminare il contenitore monodose dopo l’uso.
Ipersensibilità verso uno dei componenti del prodotto.
Se i sintomi persistono o peggiorano il paziente deve essere rivisitato da un medico.
Links sponsorizzati
In caso di trattamento concomitante con un altro collirio, aspettare 15 minuti tra un’instillazione e l’altra.
SICCAFLUID 2,5 mg/g, Gel Oftalmico in contenitore monodose deve essere l’ultimo farmaco ad essere instillato.
SICCAFLUID 2,5 mg/g, Gel Oftalmico in contenitore monodose non è stato studiato durante la gravidanza e l’allattamento.
Prescrivere con cautela a donne durante la gravidanza e l’allattamento.
La visione può essere offuscata per qualche minuto dopo l’instillazione.
In tal caso, il paziente deve essere avvisato a non guidare o non utilizzare macchinari pericolosi fino alla normale ripresa della visione.
- Come per gli altri colliri, possibilità di un leggero e momentaneo prurito o bruciore dopo l’instillazione.
- Un breve disturbo visivo può verificarsi in seguito all’instillazione prima che il gel si distribuisca uniformemente sulla superficie dell’occhio.
Links sponsorizzati
Qualsiasi sovradosaggio che possa verificarsi dopo somministrazione oculare o dopo ingestione non è di rilevanza clinica.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Lacrime artificiali ed altri preparati indifferenti
ATC: S01XA20
- Gel oftalmico fluido a base di polimero idrofilo ad alto peso molecolare (carbomero 974P).
- Per le sue proprietà fisiche questo gel forma sulla superficie dell’occhio un film trasparente, lubrificante ed umidificante che supplisce temporaneamente all’insufficienza delle lacrime.
- Il suo pH (7,3) e la sua osmolarità sono simili a quelli del film lacrimale normale.
- La sua viscosità (700mPas) è superiore a quella di una lacrima artificiale il che si traduce in una minore frequenza delle somministrazioni.
Links sponsorizzati
Per la dimensione relativamente elevata della molecola del carbomero la penetrazione attraverso la cornea è improbabile.
Il tempo di permanenza sulla superficie dell’occhio è di circa 30 minuti.
I dati ottenuti da studi di tossicità subacuta e di tollerabilità locale non hanno evidenziato effetti di rilievo.
Sorbitolo,
lisina monoidrato,
sodio acetato triidrato,
alcool polivinilico,
acqua per preparazioni iniettabili.
Non pertinente.
Periodo di validità del prodotto come confezionato per la vendita: 3 anni
Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: Eliminare il contenitore monodose dopo l’uso.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Conservare i contenitori monodose all’interno della confezione originale al fine di tenerli al riparo dalla luce.
0.5 g in contenitore monodose, tipo “Bottel-pack”, in polietilene a bassa densità (senza additivi) in bustina, confezioni da 10, 20, 30 o da 60 contenitori monodose.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Nessuna istruzione particolare.
FARMILA–THEA Farmaceutici S.p.A.
Via Enrico Fermi, 50 - 20019 Settimo Milanese (MI)
“2,5 mg/g gel oftalmico” 10 contenitori monodose in PE bustina da 0,5 g – A.I.C. n° 033816024/M
“2,5 mg/g gel oftalmico” 20 contenitori monodose in PE bustina da 0,5 g – A.I.C. n° 033816036/M
“2,5 mg/g gel oftalmico” 30 contenitori monodose in PE bustina da 0,5 g – A.I.C. n° 033816048/M
“2,5 mg/g gel oftalmico” 60 contenitori monodose in PE bustina da 0,5 g – A.I.C. n° 033816051/M
Settembre 2006
Marzo 2009