Silliver
Condividi


CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI
  www.carloanibaldi.com
 

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

Pubblicità

 

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

SILLIVER


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

SILLIVER 100 mg

      Ogni compressa contiene:

      Principio attivo

      Estratto di cardo mariano

(contenente non meno di 100 mg di flavonoidi espressi come silimarina)

SILLIVER 200 mg

      Ogni compressa ricoperta contiene:

      Principio attivo

      Estratto di cardo mariano

(contenente non meno di 200 mg di flavonoidi espressi come silimarina)


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Compresse ricoperte


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Condizioni di sofferenza organica e funzionale del parenchima epatico di varia origine: epatite acute, infettive e tossiche, stati post-epatitici. Coadiuvante nelle epatopatie croniche da cause tossiche, metaboliche o infettive e negli stati steatosici e precirrotici.



Pubblicità

 


04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Si consiglia, salvo diverso parere del medico, di iniziare il trattamento con 200 mg per 2 volte al giorno, dopo i pasti e per 4-6 settimane.

La somministrazione ed il dosaggio possono essere aumentati a giudizio del medico.

Ottenuto un miglioramento, si può diminuire la posologia sopra indicata a 200 mg al giorno, a giudizio del medico.

Tale terapia di mantenimento può essere continuata per lunghi periodi di tempo.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto. Condizioni di ostacolo meccanico delle vie biliari.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Essendo il prodotto praticamente atossico, non sono previste particolari precauzioni di uso.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.


Links sponsorizzati

 

04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono note interazioni con altri farmaci.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non risultano nella letteratura internazionale limitazioni di uso del prodotto in caso di gravidanza ed allattamento.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Il prodotto non risulta avere effetti sulla attenzione o sulla capacità di guidare od usare macchine.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Il Silliver è di norma ben tollerato anche quando il medico intende somministrarlo per periodi di tempo protratti. Impiegando dosi elevate si può riscontrare un effetto leggermente lassativo e diuretico.


Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono stati segnalati casi di effetti collaterali da iperdosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Il Silliver contiene come componente la Silimarina (silibina; silicristina; silidianina), pianta medicamentosa nota fin dall'antichità per le sue proprietà curative nelle affezioni epatiche e gastrointestinali.

Il potere antiepatotossico della Silimarina è stato accertato in numerosi modelli sperimentali. Nell'impiego clinico di Silliver agisce rapidamente contro i disturbi collaterali digestivi e vegetativi, tipici delle disfunzioni epatiche (mancanza di forze, inappetenza, nausea con a volte vomito, cefalea dopo i pasti, tensione addominale, etc.) e modifica notevolmente i reperti di laboratorio patologicamente alterati.

Il Silliver unisce quindi all'attività antiepatotossica una azione lipotropa (cioè ostacola la degenerazione grassa del fegato) e antinecrotica (cioè riduce la degenerazione idropica della cellula epatica).

La Silimarina provoca una inversione delle lesioni epatiche causate nel ratto dall'avvelenamento (0,1 mg/kg) da tetracloruro di carbonio. Gli esami al microscopio elettronico mostrano una rigenerazione dei mitocondri e del reticolo endoplasmatico dopo la somministrazione di Silimarina in 2 x 200 mg/kg per quattro giorni. La Silimarina è efficace nel ridurre le elevate concentrazioni di SGOT e bilirubina indotte dal praseodimio nitrato e dalla galattosamina.


Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

La farmacocinetica della silimarina ha dimostrato che l'assorbimento della circolazione sistemica del farmaco è pari a circa il 70% della dose somministrata per via orale.

Si ritiene che la silimarina agisca stabilizzando le membrane cellulari, in modo tale di ridurne la permeabilità ad alcune sostanze tossiche, e stimolamdo la sintesi proteica epatocitaria.


05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

I topi avvelenati con 2 mg/kg di falloidina, tossina dei funghi, hanno mostrato, rispetto ai controlli, un prolungamento del tempo di sopravvivenza ed una diminuizione del tasso di mortalità quando trattati con 100 mg/kg di silimarina per tre giorni.

La tossicologia acuta orale ed endovenosa della silimarina è stata determinata in vari animali. Non si sono rilevati segni di tossicità nel topo dopo 20 g/kg per via orale o nel cane dopo 1 g/kg per via orale. Nel ratto, dopo un periodo di osservazione di 7 giorni, non si sono avuti segni di tossicità dopo dosi I.V. di 130 mg/kg.

Gli studi di tossicità subacuta nel ratto non hanno messo in luce effetti collaterali a dosi di 1 g/kg per via orale per 15 giorni. Gli stessi risultati sono stati osservati in prove di tossicità cronica della durata di 16 e 22 settimane.

Anche uno studio a lungo termine su cani non ha mostrato alcuna tossicità. Dettagliati esami clinico-chimici ed isto-patologici non hanno posto in luce alcun segno di alterazioni patologiche.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

     SILLIVER 100 mg:

Amido di mais, Gomma arabica, Sorbitolo, Saccarosio, Talco, Magnesio stearato

      Soluzione  ricoprente

Idrossipropilmetilcellulosa, Polietilenglicole 400, Polietilenglicole 6000, E-171

      Lattosio

      SILLIVER 200 mg:

Amido di mais, Gomma arabica, Sorbitolo, Saccarosio, Magnesio stearato

        Soluzione ricoprente

Idrossipropilmetilcellulosa, Polietilenglicole 400, Polietilenglicole 6000, E-171

      Lattosio


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono state segnalate incompatibilità con altri farmaci.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

3 anni a confezionamento integro.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Il prodotto è stabile a temperatura ambiente.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

SILLIVER 100 mg Blister 40 compresse

SILLIVER 200 mg Blister 30 compresse


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

-----


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

ABBOTT S.p.A., Campoverde di Aprilia (Latina)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

023192014         SILLIVER 100 mg  

023192026         SILLIVER 200 mg


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Silliver 100 mg      24/02/1975

Silliver 200 mg      09/02/1982


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

MAGGIO 2000