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SIMETICONE BRACCO
SIMETICONE BRACCO 40 mg Compresse Masticabili
Una compressa contiene:
Principio attivo: simeticone mg 40.
SIMETICONE BRACCO 80 mg Compresse Masticabili
Una compressa contiene:
Principio attivo: simeticone mg 80.
SIMETICONE BRACCO 120 mg Compresse Masticabili
Una compressa contiene:
Principio attivo: simeticone mg 120.
SIMETICONE BRACCO 80 mg/ml Emulsione orale
1 ml di emulsione contiene:
Principio attivo: simeticone mg 80.
Compresse masticabili ed emulsione orale.
Meteorismo gastro-enterico e aerofagia dell’adulto.
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SIMETICONE BRACCO 40 mg Compresse Masticabili
4 compresse al giorno (due alla fine di ogni pasto principale).
SIMETICONE BRACCO 80 mg Compresse Masticabili
2 compresse al giorno (una alla fine di ogni pasto principale).
SIMETICONE BRACCO 120 mg Compresse Masticabili
2 compresse al giorno (una alla fine di ogni pasto principale).
SIMETICONE BRACCO 80 mg/ml Emulsione orale
1-1,5 ml al giorno alla fine di ogni pasto principale.
Ipersensibilità verso i componenti dei prodotto.
Generalmente controindicato in gravidanza (vedere al paragrafo 4.6).
Non superare le dosi consigliate.
Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
Le compresse masticabili contengono lattosio: usare con cautela nell’insufficienza di lattasi, nella galattosemia e nella sindrome di malassorbimento glucosio/galattosio.
L’emulsione orale contiene para-idrossibenzoati: questi possono provocare reazioni allergiche di tipo ritardato, come dermatiti da contatto; più raramente provocano reazioni immediate con orticaria e broncospasmo.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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Non sono note, nè sono state segnalate, incompatibilità con altri farmaci.
La sicurezza d’uso del Simeticone in gravidanza non è stata accertata.
Pertanto il prodotto va utilizzato solo in caso di necessità e dopo valutazione del rischio/beneficio.
Non si segnalano effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.
Non sono stati messi in evidenza effetti indesiderati dovuti al Simeticone
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Non sono stati riportati fenomeni di sovradosaggio.
A03AX13 Farmaci per i disturbi funzionali gastrointestinali
Il Simeticone (metilpolisilossano attivato) è un polimero chimicamente inerte del metilsilossano. L’attivazione è dovuta alla presenza, nella misura del 4-4,5% di Ossido di Silicio che ne potenzia il potere antischiuma. La proprietà chimico-fisica del simeticone è quella di abbassare la tensione superficiale: le bolle di gas nel tratto gastrointestinale in presenza di Simeticone confluiscono, formando gas libero, che viene più facilmente eliminato.
Si alleviano così tutti quei molesti sintomi (dolori, crampi, senso di tensione, eruttazioni, flatulenze) che accompagnano il meteorismo, appannaggio di moltissime affezioni dell’apparato gastroenterico.
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Il Simeticone non viene assorbito dal tratto gastrointestinale e non interferisce con l’assorbimento delle sostanze nutritive.
Esso non altera il volume e l’acidità delle secrezioni gastriche e gli studi di tossicità cronica nel ratto hanno dimostrato che non diminuisce l’assorbimento dei metaboliti essenziali.
Inoltre l’assenza di un aumento dei siliconi nella parete intestinale, nel fegato e nelle urine sta ad indicare una totale sua mancanza di assorbimento.
Gli studi tossicologici condotti in ratti, conigli, cani e scimmie, trattati con diverse dosi di Simeticone per periodi di tempo variabili da tre mesi ai due anni, non hanno messo in evidenza variazioni patologiche del peso corporeo, del peso e dell’aspetto istologico dei vari organi, e delle analisi dei sangue e delle urine. Nessun effetto anormale (stato letale e neonatale, fertilità, crescita, funzionalità epatica e renale, istopatologia e pesi degli organi, incidenza del numero dei tumori) è stato osservato in ratti alimentati con dieta contenente metilpolisilossano per tre generazioni consecutive.
Compresse Masticabili
Mannitolo, Silice Colloidale Idrata, Amido pregelatinizzato, Lattosio monoidrato, Polivinilpirrolidone K30, Crospovidone, Talco, Magnesio stearato, Aroma menta.
Emulsione orale
Acido citrico monoidrato, Sodio citrato, Carbomer, Sodio saccarinato, Metilidrossipropilcellulosa, Metile paraidrossibenzoato, Propile paraidrossibenzoato, Aroma tuttifrutti, Acqua depurata.
Non sono noti casi di incompatibilità chimico-fisiche con altre sostanze.
3 anni.
Compresse: conservare nell’astuccio di cartone originale per riparare il prodotto dall’umidità e dalla luce.
SIMETICONE BRACCO 40 mg Compresse Masticabili: astuccio da 50 compresse in blister.
SIMETICONE BRACCO 80 mg Compresse Masticabili: astuccio da 30 compresse in blister.
SIMETICONE BRACCO 120 mg Compresse Masticabili: astuccio da 24 compresse in blister.
SIMETICONE BRACCO 80 mg/ml Emulsione orale: flacone di vetro da 100 ml.
Le compresse vanno masticate.
Bracco S.p.A. - Via E. Folli, 50 - 20134 Milano
SIMETICONE BRACCO 40 mg Compresse Masticabili, 50 compresse - AIC n. 035517010
SIMETICONE BRACCO 80 mg Compresse Masticabili, 30 compresse - AIC n. 035517022
SIMETICONE BRACCO 120 mg Compresse Masticabili, 24 compresse - AIC n. 035517034
SIMETICONE BRACCO 80 mg/ml Emulsione orale, flacone da 100 ml - AIC n. 035517046
7 ottobre 2003
Febbraio 2009