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SINTOCLAR
Sintoclar 500: ogni fiala contiene: Citicolina mg 500; Sintoclar 1000: ogni fiala contiene: Citicolina mg 1000.
Per gli eccipienti vedere 6.1
Sintoclar 500: fiale IM/EV. Sintoclar 1000: fiala IM/EV.
Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane
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Secondo il giudizio del medico, fino a 1000 mg al giorno in un'unica o in più somministrazioni, per via intramuscolare, endovenosa, o infusione endovenosa a goccia.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Tenere lontano dalla portata dei bambini. La citicolina non sostituisce tutti quei provvedimenti terapeutici che possono essere indicati nelle varie condizioni morbose, ma li affianca e li integra. In casi di somministrazione endovenosa, iniettare molto lentamente. In presenza di emorragia intracranica, non devono essere somministrate alte dosi (al di sopra di 500 mg in unica somministrazione), in quanto possono aumentare il flusso cerebrale ematico. In presenza di grave edema cerebrale, è necessario somministrare in concomitanza farmaci che diminuiscono la pressione intracerebrale come mannitolo e corticosteroidi.
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Esplica azione sinergica con L-Dopa (di cui consente la riduzione del dosaggio) nel morbo di Parkinson. Può essere usato in concomitanza con antiemorragici, antiedemigeni e liquidi di perfusione.
Sebbene non siano noti effetti di tossicità fetale, per motivi di cautela, se ne sconsiglia l'uso in gravidanza.
SINTOCLAR Non influisce sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Non sono stati segnalati effetti collaterali correlabili al farmaco.
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Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
a) Azione sulle alterazioni del metabolismo neuronale: miglioramento delle attività ATP-asiche di membrana ed effetto antiedema; miglioramento della respirazione mitocondriale dopo trauma indotto; stimolazione della biosintesi e dei fosfolipidi, RNA e proteine cerebrali in corso di ischemia intermittente; effetto antagonista sull'aumento degli acidi grassi liberi indotto da ischemia cerebrale totale e sperimentale; risparmio del consumo energetico cerebrale, in condizioni ipossiche, evidenziato a livello sinaptosomiale. b) Azione sulla neurotrasmissione: riduzione dei valori di soglia della "reazione di allerta" e della risposta muscolare con effetto facilitante sul sistema piramidale e inibente sul sistema extrapiramidale; correzione dello squilibrio di neurotrasmettitori catecolaminici indotto da trauma sperimentale con protezione delle alterazioni emodinamiche e funzionali; azione facilitatrice sul recupero dei potenziali evocati antidromici dopo ischemia. c) Azione sull'emodinamica: effetto vasoattivo su base metabolica; miglioramento dell'emodinamica microcircolatoria; azione antiaggregante e antidislipemica.
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La citidindifosfocolina evidenzia una elevata biodisponibilità tissutale: viene captata a livello cerebrale ed in misura maggiore in presenza di lesioni cerebrali.
La DL50 varia tra 2 e 7 g/kg a seconda della specie animale e della via di somministrazione. Il farmaco non ha evidenziato effetti teratogeni e non ha influenzato la fertilità degli animali trattati.
Sodio idrato Acqua p.p.i.
Non sono stati segnalati casi di incompatibilità.
5 anni
Nessuna specialie precauzione per la conservazione.
Sintoclar 500: scatola di cartone litografato, contenente 5 fiale di vetro I° da 3 ml. Sintoclar 1000: scatola di cartone litografato, contenente 3 fiale di vetro I F.U. da 4 ml.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Nessuna istruzione particolare.
PULITZER ITALIANA s.r.l. - Via Tiburtina, 1004 - 00156 Roma.
SINTOCLAR 500 mg/3ml soluzione iniettabile 3 fiale da 3 ml AIC n. 024563076
SINTOCLAR 500 mg/3ml soluzione iniettabile 5 fiale da 3 ml AIC n. 024563088
SINTOCLAR 1 g/4ml soluzione iniettabile 1 fiala da 4 ml AIC n. 024563090
SINTOCLAR 1 g/4ml soluzione iniettabile 3 fiale da 4 ml AIC n. 024563114
05/2000
26/08/2003