Sintolatt
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

  Sintolatt

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

Principio attivo: lattulosio g 66,7.Eccipienti: acido sorbico g 0,08; arancia essenza g 0,7; acqua depurata q.b.
a ml 100.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Sciroppo. 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Stipsi.
Trattamento e profilassi delle sindromi conseguenti a dismicrobismi della flora intestinale.


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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Adulti 1 cucchiaio da tavola = 15 ml = 10 g di lattulosio.Stipsi: 10 g al giorno (pari a 1 cucchiaio) come dose iniziale,seguiti da 5 g al giorno come terapia di mantenimento.
In certi soggetti può essere richiesta una dose iniziale più alta (10-20 g) che deve essere quindi progressivamente ridotta fino alla ordinaria dose di mantenimento.
In soggetti sensibili è consigliabile invece adottare posologie più basse.Coadiuvante nelle affezioni batteriche intestinali: 5-10 g per 5-7 giorni o secondo giudizio del Medico.Bambini 1 cucchiaino da caffè = 5 ml = 3,3 g.Da 6 a 14 anni: 10 g al giorno (3 cucchiaini) come dose iniziale,seguiti da 5 g al giorno come terapia di mantenimentoDa 1-5 anni: 3-6 g al giorno (1-2 cucchiaini).Lattanti 3 g al giorno (1 cucchiaino).Nei bambini non superare 7 giorni di terapia senza consultare il Medico.La dose giornaliera può essere assunta anche in unica somministrazione (preferibilmente la mattina a digiuno o la sera prima del pasto).Non superare le dosi consigliate.
 

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Galattosemia.
Ipersensibilità verso uno dei componenti. 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Il lattulosio è uno zucchero scarsamente assorbibile e non metabolizzato; per la presenza di altri zuccheri quali lattosio,galattosio e tagatosio, nei pazienti diabetici è necessario informare il Medico.L'uso continuativo di lassativi può provocare assuefazione o danni di diverso tipo.Se la costipazione è ostinata consultare un Medico.Avvertenze I pazienti in terapia digitalica debbono consultare il Medico prima di iniziare la terapia.Non usare il farmaco se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito.Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il proprio Medico curante.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Agenti antibatterici ad ampio spettro ed antiacidi somministrati per os contemporaneamente al lattulosio, possono ridurne l'efficacia terapeutica.�ˆ possibile un effetto sinergico con la neomicina.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Nessuna controindicazione. 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Con l'impiego di Sintolatt si possono verificare crampi addominali solitamente lievi che recedono di norma dopo i primi giorni di trattamento; in caso contrario è opportuna una riduzione della dose.La somministrazione delle dosi più elevate o l'assunzione di dosi superiori a quelle consigliate può essere seguita da diarrea e dolori addominali reversibili con la sospensione della terapia.Eccezionalmente dopo lungo trattamento si può manifestare perdita di elettroliti.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

L'assunzione accidentale di dosi eccessivamente alte può provocare diarrea e crampi addominali, reversibili con la sospensione del farmaco.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Nessuna. 

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

5 anni. 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Nessuna. 

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Lo sciroppo viene ripartito in flaconi di vetro scuro da 200 ml e successivamente introdotto, unitamente al foglietto illustrativo,in astuccio di cartone litografato.
Flac.
200 ml  

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

LAMPUGNANI FARMACEUTICI S.p.A.Via Gramsci, 4 - 20014 Nerviano (MI)Prodotto e controllato da: Cosno S.p.A.
- Via Colombo,1 Lainate, Milano.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

AIC n.
029114016 - giugno 1995. 

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

Medicinale non soggetto a prescrizione medica. 

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

Non pertinente.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

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