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SODIO CLORURO 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE
1000 ml di soluzione contengono:
Principio attivo
Sodio cloruro FU g 9,00
Eccipienti
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Soluzione per infusione endovenosa.
Reintegrazione di fluidi e di cloruro di sodio
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Posologia
La dose suggerita varia da 1 a più flaconi al giorno e fino a 150 mEq sodio/ora.
La dose è dipendente dall’età, peso, condizioni cliniche, quadro elettrolitico, osmolarità, ed è in rapporto al deficit calcolato di sodio.
In determinati casi la quantità e la velocità di infusione può essere portata sino a 500 ml/ ora.
Non superare le dosi consigliate.
Modalità di somministrazione
La soluzione di sodio cloruro 0,9% può essere somministrata per fleboclisi o ipodermoclisi in qualsiasi momento della giornata. Il trattamento può essere prolungato secondo le necessità del paziente.
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.
Controindicato in pazienti con ipernatremia e nelle pletore idrosaline.
Usare con cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave, ed in stati clini in cui esiste edema con ritenzione salina; in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidi o corticotropinici. La somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia. Monitorare il bilancio dei fluidi e gli elettroliti.
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Se utilizzato per diluire i farmaci consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso ( precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Il medicinale può essere somministrato anche in gravidanza e durante l’allattamento.
Evitare comunque le dosi eccessive.
Il prodotto non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Risposte febbrili, infezioni nel punto di inoculo, trombosi venose o flebiti.
In caso di reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la parte non somministrata per eventuali esami.
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Il rischio di infusione di elevati volumi può causare un sovraccarico di liquidi con diminuzione della pressione colloido-osmotica intravascolare e possibili edema e rende necessaria una somministrazione suppletiva di potassio.
Gruppo farmacoterapeutico:
Soluzioni reidratanti che influenzano l’equilibrio elettrolitico.
Codice ATC: B05BB01
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La soluzione sodio cloruro 0,9% risulta immediatamente e completamente biodisponibile nella circolazione del ricevente, dopo la somministrazione per via endovenosa. È una soluzione isotonica con il sangue e corrisponde a “Soluzione fisiologica”.
Il sodio cloruro è un normale costituente del corpo umano. I dati non clinici non rilevano rischi particolari per l’uomo sulla base degli studi convenzionali di sicurezza farmacologica.
Acqua per preparazioni iniettabili, elettroliti (mEq Na+ 154; Cl- 154); osmolarità teorica mOsm/l 308; pH 4,5-7,0.
Se usato per diluire altri farmaci, si deve tener conto delle caratteristiche chimico-fisiche di tali farmaci.
3 anni
Particolari precauzioni per la conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Non usare dopo la data di scadenza
A causa della possibilità di contaminazione batterica, qualsiasi rimanenza del prodotto deve essere eliminata.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
| Sodio cloruro 0,9 % | Contenuto | Contenitore |
| Soluzione perfusionale per ipodermofleboclisi sterile ed apirogena, limpida, incolore, priva di particelle. | 500 ml | Sacca flessibile in polipropilene da 500 ml, con appositi apparati tubolari di servizio |
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in accordo con la normativa vigente locale.
Non disperdere il contenitore nell’ ambiente.
Panpharma S.r.l.
Zona Industriale Valle Ufita
83040 – Flumeri (AV)
Sacca da 500 ml: AIC n° 030957106
Data della prima autorizzazione :
Data del rinnovo: