Pubblicità
SODIO CLORURO BAXTER
Sodio Cloruro: 9.0 g/l
Ogni ml contiene 9 mg di Sodio Cloruro
mmol/l: Na+: 154 Cl-: 154
Soluzione per infusione.
Soluzione limpida, priva di particelle visibili.
Sodio Cloruro 0,9% per infusione endovenosa è indicato per:
trattamento della deidratazione isotonica extracellulare;
trattamento della deplezione del sodio;
veicolo e diluente per la somministrazione parenterale di altri farmaci compatibili.
Pubblicità
Adulti, anziani e bambini:
Le dosi devono essere espresse in termini di mEq o mmol di sodio, massa di sodio o massa di sale di sodio (1 g NaCl = 394 mg, 17.1 mEq o 17.1 mmol di Na e Cl).
La concentrazione e il dosaggio delle soluzioni di Sodio Cloruro per uso endovenoso è determinata da innumerevoli fattori, quali età, peso corporeo e condizione clinica del paziente e in particolar modo il suo stato di idratazione. Si devono monitorare con accuratezza le concentrazioni degli elettroliti sierici.
Il dosaggio raccomandato per il trattamento della deidratatazione isotonica extracellulare e la deplezione di sodio è:
adulti: da 500 ml a 3litri / 24 ore
neonati e bambini da 20 a 100 ml /24 ore per Kg di peso corporeo a seconda dell’età e del peso complessivo
La velocità d’infusione dipende dalle condizioni cliniche del paziente
Il dosaggio consigliato quando viene utilizzato come veicolo o diluente è da 50 a 250 ml per dose di medicinale che deve essere somministrato.
Quando il Sodio Cloruro 0.9% viene utilizzato come diluente delle preparazioni iniettabili di altri farmaci, il dosaggio e la velocità di infusione dipendono essenzialmente dalla natura e dal regime terapeutico del farmaco prescritto.
Somministrazione:
La soluzione va somministrata esclusivamente per infusione endovenosa.
La soluzione è controindicata in pazienti che presentino ipernatremia o ipercloremia.
Si devono tenere in considerazione le controindicazioni relative all’eventuale medicinale aggiunto.
Particolare attenzione è richiesta all’inizio di ogni infusione endovenosa
La somministrazione deve essere effettuata sotto continua e attenta sorveglianza. I parametri clinici e biologici, in particolare siero-elettrolitici, devono essere monitorati
Nei neonati anche prematuri può verificarsi un eccesso di sodio a causa dell’immatura funzionalità renale. Nei neonati anche prematuri, infusioni ripetute di Sodio Cloruro devono essere quindi somministrate solo dopo determinazione del livello serico di sodio.
Il Sodio Cloruro isotonico deve essere utilizzato con cautela nei pazienti che soffrono di ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità renale danneggiata, pre-eclampsia, iperaldosteronismo o altre condizioni e trattamenti (per es. corticosteroidi) associati alla ritenzione di sodio.
Links sponsorizzati
Nessuna nota.
Può essere utilizzato durante la gravidanza o l’allattamento.
Non noti.
Non sono previsti effetti indesiderabili nelle normali condizioni di trattamento.
Reazioni avverse possono essere associate alla tecnica di infusione inclusa risposta febbrile, infezione al sito di iniezione, dolore locale o infiammazione, irritazione della vena, trombosi venosa o flebite a partire dal sito di iniezione, extravasazione e ipervolemia.
Gli effetti indesiderati generici dell'eccesso di Sodio Cloruro sono descritti nella sezione “Sovradosaggio” (vedi 4.9).
Quando il Sodio Cloruro 0.9% viene utilizzato come diluente per le preparazioni iniettabili di altri farmaci, è la natura dei medicinali aggiunti a determinare la probabilità di qualsiasi altro effetto indesiderato. Qualora si verifichi una reazione indesiderata al medicinale aggiunto, si deve interrompere l'infusione, valutare il paziente, adottare le opportune cure e conservare il fluido rimasto per un eventuale esame.
Links sponsorizzati
Gli effetti indesiderati generici dell'eccesso di Sodio Cloruro nell'organismo includono nausea, vomito, diarrea, crampi addominali, sete, salivazione e lacrimazione ridotta, sudorazione, febbre, tachicardia, ipertensione, insufficienza renale, edema periferico e polmonare, arresto respiratorio, cefalea, vertigine, irrequietezza, irritabilità, debolezza, spasmi e rigidità muscolare, convulsioni, coma e decesso.
La somministrazione eccessiva di Sodio Cloruro può causare ipernatriemia e deve essere trattata da un medico specialista
L'eccesso di cloruro nell'organismo può causare una perdita di bicarbonato, con conseguente effetto acidificante.
Quando il Sodio Cloruro 0.9% viene utilizzato come diluente per le preparazioni iniettabili di altri farmaci, i segni e i sintomi di una sovrainfusione sono correlati alla natura dei medicinali aggiunti utilizzati. Nel caso di sovrainfusione accidentale, si deve interrompere l'infusione e visitare il paziente, valutando i segni e i sintomi correlati al farmaco somministrato. Si devono adottare cure appropriate in base al caso.
Categoria farmacoterapeutica: altri additivi per soluzioni endovenose
Codice ATC: B05BB01
Il Sodio Cloruro 0,9% per infusione endovenosa è una soluzione isotonica con una osmolarità di circa 308mOsm/l
Le proprietà farmacodinamiche della soluzione sono quelle degli ioni sodio e cloruro nel mantenimento dell'equilibrio di fluidi e di elettroliti. Gli ioni, come il sodio, circolano attraverso la membrana cellulare, utilizzando vari meccanismi di trasporto, tra i quali la pompa del sodio (Na-K-ATPase). Il sodio svolge un ruolo importante nella neurotrasmissione e nell'elettrofisiologia cardiaca oltre che nel suo metabolismo renale.
Links sponsorizzati
Il sodio è escreto principalmente dai reni ma esiste anche un intenso assorbimento renale. Piccole quantità di sodio si trovano anche nelle feci e nel sudore.
In considerazione della sua presenza come normale componente del plasma animale e umano la sicurezza nell’impiego del Sodio Cloruro negli animali non è rilevante.
Acqua per preparazioni iniettabili.
Come per ogni soluzione parenterale, deve essere verificata la compatibilità dei medicinali aggiunti alla soluzione, prima della loro aggiunta.
È responsabilità del medico valutare l'incompatibilità di un additivo farmacologico con la soluzione di Infusione endovenosa di Sodio Cloruro 0.9%, controllando l'eventuale cambiamento di colore e/o eventuale precipitato e la formazione di complessi insolubili o cristalli. Si devono consultare le Istruzioni per l'uso relative al farmaco da aggiungere.
Prima di aggiungere un farmaco, verificare che:
sia solubile e stabile in acqua nel range di pH della soluzione per infusione endovenosa di Sodio Cloruro 0.9%.
Quando si aggiunge un farmaco compatibile alla infusione endovenosa di Sodio Cloruro, la soluzione deve essere somministrata immediatamente.
Non si devono utilizzare i medicinali aggiunti, per i quali è nota l'incompatibilità.
Il periodo di validità del prodotto come confezionato per la vendita è di:
sacca da 50 ml: 18 mesi
sacca da 100 ml: 24 mesi
sacca da 150 ml: 30 mesi
sacca da 250, 500 e 1000 ml: 36 mesi.
Validità del prodotto durante l’utilizzo: medicinali aggiunti.
Prima dell'utilizzo, si deve valutare la stabilità chimica e fisica di ogni medicinale aggiunto al pH della infusione endovenosa di Sodio Cloruro 0.9% nel contenitore Viaflo.
Per quanto riguarda l'aspetto microbiologico il prodotto diluito deve essere utilizzato immediatamente tranne il caso in cui la diluizione sia stata costituita in condizioni sterili validate. Se non immediatamente utilizzato il tempo e le condizioni di conservazione della soluzione diluita prima della sua somministrazione sono sotto la responsabilità dell’utilizzatore.
Nessuna speciale precauzione di conservazione
Sacche da 50, 100, 150, 250, 500 o 1000 ml.
Le sacche note come Viaflo, sono costituite da plastica coestrusa (PL-2442) di poliolefina/poliamide.
Le sacche sono protette da un involucro costituito da poliamide/polipropilene.
Ogni confezione contiene:
50 sacche da 50 ml
50 sacche da 100 ml
35 sacche da 150 ml
30 sacche da 250 ml
20 sacche da 500 ml
10 sacche da 1000 ml
Utilizzare solo se la soluzione è limpida, senza particelle visibili e se il contenitore è intatto.
Somministrare immediatamente dopo l'inserimento del dispositivo di infusione.
Non utilizzare i contenitori di plastica connessi in serie in quanto possono causare embolia gassosa, dovuta al residuo di aria proveniente dal contenitore primario prima che completata la somministrazione del fluido dal contenitore secondario sia completata.
La soluzione deve essere somministrata con attrezzatura sterile e mediante una tecnica asettica. Si deve riempire il dispositivo con la soluzione in modo da prevenire l’entrata di aria nel sistema.
Le integrazioni possono essere effettuate prima o durante l'infusione attraverso il punto di iniezione..
Quando si effettuano delle integrazioni, verificare l'isotonicità prima della somministrazione parenterale.
Qualsiasi integrazione deve essere miscelata abbondantemente e con cura. Le soluzioni che contengono integrazioni devono essere utilizzate immediatamente e non conservate.
L'aggiunta di altri farmaci o un'errata tecnica di somministrazione possono causare reazioni febbrili, dovute alla possibile introduzione di pirogeni. In caso di effetti indesiderati, si deve interrompere immediatamente l'infusione.
Eliminare dopo ogni singolo utilizzo.
Scartare qualsiasi residuo di prodotto non somministrato.
Non riconnettere sacche parzialmente utilizzate.
Non rimuovere l’involucro protettivo della singola sacca fino al momento dell'utilizzo. La sacca interna garantisce la sterilità del prodotto.
Apertura:
Rimuovere il contenitore Viaflo dal sacchetto esterno prima dell'uso.
Controllare eventuali piccole perdite, comprimendo la sacca interna con decisione. Qualora si rilevassero perdite, eliminare la soluzione, poiché la sterilità potrebbe essere compromessa.
Controllare che la soluzione sia limpida e che non sia visibile alcuna particella estranea. Scartare la soluzione, se è visibile materiale estraneo e torbidezza.
Preparazione della somministrazione:
Utilizzare materiale sterile sia per la preparazione sia per la somministrazione.
Sospendere il contenitore mediante il foro di supporto.
Rimuovere il cappuccio dal punto d'uscita situato sul fondo del contenitore come segue:
Tenere saldamente il collo del punto di uscita con una mano;
Con l'altra mano afferrare l’aletta situata sul tappo e ruotare;
Il tappo si aprirà.
Utilizzare un metodo asettico per approntare l'infusione
Collegare il set d’infusione. Consultare le istruzioni allegate al set per il collegamento e il riempimento del dispositivo e per la somministrazione della soluzione.
Tecniche per l’aggiunta di integrazioni medicinali:
Avvertenza: le integrazioni possono essere incompatibili.
Aggiunta dei medicinali prima della somministrazione.
Disinfettare il punto di ingresso per la medicazione.
Utilizzando una siringa con ago da 19 a 22 gauge, forare il punto di medicazione risigillabile ed iniettare.
Miscelare accuratamente la soluzione e il medicinale. Per i medicamenti ad elevata densità, come il cloruro di potassio, battere delicatamente i punti di accesso mantenendo gli stessi in posizione perpendicolare e mescolare.
Attenzione: non conservare sacche che contengono integrazioni medicinali:
Aggiunta dei medicinali durante la somministrazione:
Chiudere la valvola del set d’infusione.
Disinfettare il punto di ingresso della medicazione.
Utilizzare la siringa con ago da 19 a 22 gauge, forare il punto di ingresso per la medicazione ed iniettare.
Rimuovere il contenitore dall'asta del dispositivo d’infusione e capovolgerlo.
Eliminare eventuali residui di medicinale e soluzione da entrambi i punti di accesso battendo delicatamente mentre il contenitore è in posizione verticale.
Miscelare accuratamente soluzione e medicinale aggiunto
Riportare il contenitore nella posizione corretta per l’utilizzo, riaprire la valvola e continuare la somministrazione.
Baxter S.p.A.
Viale Tiziano 25
00196 Roma
Italia
Sodio Cloruro 0,9% 50 Sacche Viaflo da 50 ml A.I.C. n° 035715010/M
Sodio Cloruro 0,9% 50 Sacche Viaflo da 100 ml A.I.C. n° 035715022/M
Sodio Cloruro 0,9% 35 Sacche Viaflo da 150 ml A.I.C. n° 035715061/M
Sodio Cloruro 0,9% 30 Sacche Viaflo da 250 ml A.I.C. n° 035715034/M
Sodio Cloruro 0,9% 20 Sacche Viaflo da 500 ml A.I.C. n° 035715046/M
Sodio Cloruro 0,9% 10 Sacche Viaflo da 1000 ml A.I.C. n° 035715059/M
08/09/2004
01/09/2004