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SODIO CLORURO BIEFFE MEDITAL
1000 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: Sodio cloruro 9,0 g
Eccipiente: Acqua per preparazioni iniettabili q.b
[mEq/l (Na+) 154, (Cl-) 154]
[Osmolarità teorica: mOsm/l 308] - pH compreso tra 4,5 e 7,0
Soluzione per infusione.
Reintegrazione di fluidi e di cloruro di sodio.
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Per via endovenosa. La dose è dipendente dall’età, peso, condizioni cliniche, quadro elettrolitico e osmolarità, ed è in rapporto al deficit calcolato di sodio.
Controindicato in pazienti con ipernatremia e nelle pletore idrosaline.
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.
Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave ed in stati clinici in cui esiste edema con ritenzione salina; in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. La somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia.
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia non sono state determinate.
Monitorizzare il bilancio dei fluidi e gli elettroliti.
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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
In gravidanza somministrare solo in caso di effettiva necessità.
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Risposte febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti. In caso di reazione avversa, interrompere la somministrazione e conservare la parte non somministrata per eventuali esami.
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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
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Acqua per preparazioni iniettabili.
Se utilizzato per diluire farmaci consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche.
36 mesi per tutte le confezioni ad eccezione della confezione sacca Clear flex da 50 ml per la quale il periodo di validità è di 24 mesi.
In contenitori ermeticamente chiusi. Non congelare. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.
Contenitore primario:
Flaconi di vetro: 50, 100, 250 e 500 ml.
Sacche Clear Flex.: 50,100, 250, 500 , 1000 e 2000 ml.
Sono disponibili diversi formati: Flacone 50 ml , Flacone 100 ml , Flacone 250 ml, Flacone 500 ml, 25 Flaconi 50 ml, 25 Flaconi 100 ml, 30 Flaconi 250 ml, 20 Flaconi 500 ml. Sacche Clear Flex. 50 ml, Sacche Clear Flex. 100, Sacche Clear Flex. 250, Sacche Clear Flex. 500 , Sacche Clear Flex. 1000, Sacche Clear Flex. 2000 ml, 50 Sacche Clear Flex. 50 ml, 50 Sacche Clear Flex. 100 ml, 36 Sacche Clear Flex. 250 ml, 20 Sacche Clear Flex. 500ml, 12 Sacche Clear Flex. 1000 ml, 6 Sacche Clear Flex. 2000 ml.
Nessuna particolare.
BIEFFE MEDITAL S.p.A. Via Nuova Provinciale - 23034 Grosotto (So)
Sodio Cloruro 0,9% Flaconi 50 ml A.I.C. n° 030942015
Sodio Cloruro 0,9% Flaconi 100 ml A.I.C. n° 030942027
Sodio Cloruro 0,9% Flaconi 250 ml A.I.C. n° 030942039
Sodio Cloruro 0,9% Flaconi 500 ml A.I.C. n° 030942041
Sodio Cloruro 0,9% Sacche 50 ml A.I.C. n° 030942585
Sodio Cloruro 0,9% Sacche Clear Flex. 100 ml A.I.C. n° 030942054
Sodio Cloruro 0,9% Sacche Clear Flex. 250 ml A.I.C. n° 030942066
Sodio Cloruro 0,9% Sacche Clear Flex. 500 ml A.I.C. n° 030942078
Sodio Cloruro 0,9% Sacche Clear Flex. 1000 ml A.I.C. n° 030942080
Sodio Cloruro 0,9% Sacche Clear Flex. 2000 ml A.I.C. n° 030942217
25 Sodio Cloruro 0,9% Flaconi 50 ml A.I.C. n° 030942597
25 Sodio Cloruro 0,9% Flaconi 100 ml A.I.C. n° 030942609
30 Sodio Cloruro 0,9% Flaconi 250 ml A.I.C. n° 030942611
20 Sodio Cloruro 0,9% Flaconi 500 ml A.I.C. n° 030942623
50 Sodio Cloruro 0,9% Sacche 50 ml A.I.C. n° 030942635
50 Sodio Cloruro 0,9% Sacche Clear Flex. 100 ml A.I.C. n° 030942647
36 Sodio Cloruro 0,9% Sacche Clear Flex. 250 ml A.I.C. n° 030942650
20 Sodio Cloruro 0,9% Sacche Clear Flex. 500 ml A.I.C. n° 030942662
12 Sodio Cloruro 0,9% Sacche Clear Flex. 1000 ml A.I.C. n° 030942674
6 Sodio Cloruro 0,9% Sacche Clear Flex. 2000 ml A.I.C. n° 030942686
Data di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio di Sodio Cloruro 0,9% Flaconi 50, 100, 250, 500 ml e Sodio Cloruro 0,9% sacche Clear Flex. da 100, 250, 500, 1000 e 2000 ml: 17 dicembre 2003.
01/04/2005