Sodio Cloruro 0,9%
Condividi


CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI
  www.carloanibaldi.com
 

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

Pubblicità

 

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

SODIO CLORURO 0,9%


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

1000 ml contengono:

Sodio cloruro    FU    g 9

Acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1000 ml

Elettroliti (mEq 1) Na+154 Cl-154

Osmolarità teorica mOsm/l 308

pH 4,5 - 7


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Soluzione perfusionale per ipodermo-fleboclisi sterile ed apirogena limpida incolore praticamente priva di particelle in flacone di vetro con tappo in elastomero e sigillo di garanzia contenente 100-250-500-1000 ml di soluzione.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Deidratazione ipotonica

Deidratazione isotonica

Integrazione di acqua ed elettroliti dopo eccessive perdite di liquido conseguente a vomito e diarrea

Sostituto di volume a breve termine

Nel lavaggio delle ferite o quale umidificante dei bendaggi

Veicolo per l'additivazione e somministrazione di altri farmaci compatibili con la soluzione isotonica di sodio cloruro.



Pubblicità

 


04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Posologia

La dose suggerita varia da 1 a più flaconi al giorno e fino a 150 mEq sodio/ora.

In determinati casi, dipendenti da età, peso e condizioni cliniche del paziente, la quantità e la velocità del liquido da infondere può essere aumentata fino a 500 ml/h.

Non superare le dosi consigliate.

 

Modalità di somministrazione

La soluzione di NaCl 0,9% può venir somministrata per fleboclisi o ipodermoclisi in qualsiasi momento della giornata. Il trattamento può venir protratto senza limite nel tempo in base alle necessità del paziente.

La soluzione non deve essere impiegata dopo la data di scadenza indicata. Usare la soluzione subito dopo l'apertura del flacone e solo se è limpida, priva di particelle visibili e se è presente il vuoto. Per controllare la presenza introdurre il raccordo a flacone capovolto; si osserva gorgogliamento.

Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipernatriemia.

Iperidratazione.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Quando si deve correggere il deficit di elettroliti nei liquidi intracellulari, l'uso della soluzione di NaCl 0,9% può aumentare i deficit intracellulari. In tali casi vanno usate le soluzioni polielettrolitiche che forniscono sia gli elettroliti extracellulari che intracellulari.

Le soluzioni di NaCl 0,9% vanno usate solo nei casi in cui la perdita di cloruro è maggiore o uguale alla perdita di sodio.

La soluzione di NaCl 0,9% durante o immediatamente dopo interventi chirurgici può provocare una eccessiva ritenzione di sodio per azione dei meccanismi omeostatici. La somministrazione di Na di per se stessa non è dannosa, ma si devono prendere in considerazione le condizioni cardio circolatorie del paziente.

Avvertenze

Si raccomanda il controllo del bilancio elettrolitico. Porre attenzione alla possibilità di insorgenza di ipocaliemia. Porre attenzione alla possibilità di insorgenza di ipernatriemia. In caso di sovraccarico circolatorio interrompere la somministrazione. Qualsiasi soluzione contenente sodio deve essere usata con precauzione nei pazienti con tendenza a trattare sale, per scompenso cardiaco, cianosi o blocco renale.

La dose abituale nelle 24 ore non supera i 2000 ml di soluzione.


Links sponsorizzati

 

04.5 Interazioni - Inizio Pagina

La soluzione di NaCl 0,9% è compatibile con la maggior parte dei farmaci.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

L'uso non comporta particolari limitazioni purchè vengano osservate sia le indicazioni che le controindicazioni.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non pertinente.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Se tenuto conto delle controindicazioni, non noti.


Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Se somministrata in eccesso può dare edema e rendere necessaria una somministrazione suppletiva di potassio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

-----


Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

-----


05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

-----


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

-----


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

L'additivazione di altri farmaci nella soluzione, usata come veicolo, può comportare precipitazioni.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

A confezione integra 36 mesi.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non disperdere nell'ambiente.

Conservare nelle ordinarie condizioni d'ambiente.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone di vetro in astuccio di cartone contenente 100-250-500-1000 ml di soluzione.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

-----


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

EUROSPITAL S.p.A.

via Flavia N° 122, Trieste.

 

Produttore:

L. D. B. S.p.A.

Officina propria - via Flavia N° 124, Trieste


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

100 ml AIC 032182014/G (Decreto F.215/1996 del 18.03.1996)

250 ml AIC 032182026/G (Decreto F 222/1996 del 18.03.1996)

500 ml AIC 032182038/G (Decreto F 221/1996 del 18.03.1996)

1000 ml AIC 032182040/G (Decreto F 220/1996 del 18.03.1996)


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Data 18.03.1996


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

18 marzo 1996