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SOLUMAG
Un flaconcino da 10 ml contiene:
Principio attivo: pidolato di magnesio g 1,5.
Flaconcini per uso orale.
In neurologia e pediatria: quadri clinici espressione di uno stato di ipereccitabilità del sistema nervoso centrale e periferico, sostenuti da una carenza di magnesio.
In ostetricia: vomito, insonnia, irritabilità, crampi muscolari, contrazioni dolorose dell'utero, eclampsia.
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La posologia verrà determinata dal Medico curante.
A titolo indicativo la posologia media è la seguente:
- Nell'adulto: 2 - 3 flaconcini per uso orale al giorno
- Nel bambino: 2 flaconcini per uso orale al giorno
- Nel lattante: 1/2 - 1 flaconcino per uso orale al giorno
Grave insufficienza renale. Ipersensibilità individuale verso il prodotto.
Non esistono particolari precauzioni.
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Nessuna conosciuta a carico del preparato. Relativamente al solo magnesio si può osservare un ridotto assorbimento delle tetracicline e pertanto si consiglia di non somministrare i due farmaci contemporaneamente, ma a 3 - 4 ore di distanza l'uno dall'altro.
Nel caso di concomitante somministrazione di magnesio e colecalciferolo si consiglia inoltre il controllo della calcemia, onde evitare la possibilità di episodi ipercalcemici.
Si consiglia di assumere il farmaco sotto controllo medico.
Nessuno conosciuto.
L'esperienza clinica condotta con il farmaco non ha evidenziato effetti secondari conseguenti alla sua somministrazione.
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Non si è a conoscenza di casi accertati di iperdosaggio del prodotto.
Il pidolato di magnesio è un nuovo sale di magnesio che si caratterizza per la sua efficacia terapeutica e per la sua tollerabilità. Il suo anione, l'acido pidolico, è un vero e proprio fattore di penetrazione del magnesio nella cellula. Il magnesio svolge un'azione stabilizzante delle membrane cellulari consentendo l'ottimale svolgimento dei trasporti elettrolitici, del processo di contrazione muscolare e di conduzione nervosa. Inoltre, intervenendo come coenzima nelle reazioni che coinvolgono l'ATP, rappresenta un elemento essenziale per l'integrità cellulare, garantendo le condizioni migliori per un corretto svolgimento dei processi metabolici. La somministrazione di pidolato di magnesio per via orale consente di reintegrare rapidamente la quota fisiologica di magnesio a livello plasmatico e soprattutto a livello intracellulare, ottenendo così una efficace terapia del deficit di magnesio.
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Le ricerche di farmacologia clinica effettuate hanno dimostrato che il pidolato di magnesio è dotato di elevata biodisponibilità anche in corso di somministrazione per via orale.
Tossicità acuta : nel topo la DL50 è risultata superiore a 10.000 mg/kg per via orale, 1.000 mg/kg per via i.p. e di circa 340 mg/kg per via e.v.
Nel ratto la DL50 è risultata superiore a 15.000 mg/kg per via orale e 1.000 mg/kg per via i.p.
Tossicità cronica: il pidolato di magnesio somministrato per 26 settimane nel ratto albino a dosi fino a 1.000 mg/kg/die per os e fino a 300 mg/kg/die per via s.c. non ha provocato alcun effetto tossico. Parimenti ben tollerate sono state dosi di 6.000 - 12.000 mg/animale/die per via e.v., somministrate ai mini-pig per 26 settimane. Inoltre il pidolato di magnesio è privo di attività teratogena a dosi fino a 1.000 mg/kg/die per os ed alla dose di 250 mg/kg/die per via s.c. (ratto, coniglio); non presenta tossicità peri e postnatale alla dose di 150 mg / kg / die s.c. (ratto).
Per ogni flaconcino: saccarosio; succo d'arancia; aroma di mandarino; saccarina sodica; metil p-idrossibenzoato sodico; propil p-idrossibenzoato sodico; acqua depurata.
Nessuna conosciuta.
A confezionamento integro: anni 3 (tre).
Il prodotto è conservabile nelle normali condizioni ambientali.
Scatola contenente 20 flaconcini in vetro per uso orale.
A causa dell'alto contenuto di succo d'arancia, è bene agitare il flaconcino prima dell'uso.
GEYMONAT S.p.A.
Via S. Anna, 2 - 03012 Anagni (FR)
AIC n. 028057014
Prima autorizzazione: 13 Marzo 1992 / Data di rinnovo: 13 Marzo 1997
13.03.1997