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SOLUZIONE DI EUROCOLLINS GALENICA SENESE
Soluzione “A”:
Sodio bicarbonato g 1,05
Potassio fosfato monobasico g 2,56
Potassio fosfato bibasico . 3H2O * g 12,12
Potassio cloruro g 1,4
Acqua per preparazioni iniettabili q. b. a ml 1000.
*equivalente a g 9,25 di potassio fosfato bibasico anidro. Soluzione “B”:
Glucosio monoidrato g 192,5
Acqua per preparazioni iniettabili q. b. a ml 1000 Composizione ionica della soluzione finale
Soluzione “B”+ Soluzione “A”:
mEq/l (Na+) 10 (Cl-) 15 (K+) 115 (H2PO4 -) 15 (HC03 -) 10 (HPO4 --) 85
mMol/l: (C6H12O6 . H2O) 194
Osmolarità teorica (mOsm/l) = 444
pH: Soluzione “A”: da 7,3 a 7,5
Soluzione “B” : da 4,0 a 4,5
pH dopo la ricostituzione: da 5,0 a 8,0
Soluzione per conservazione di organi, sterile e apirogena.
Conservazione di organi prima del trapianto.
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Da non iniettare. Esclusivamente per la conservazione di organi prima del trapianto.
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
Da mescolare estemporaneamente al momento dell’uso la soluzione “B” nella soluzione “A”, con tecnica asettica mediante apposito apparato tubolare.
Usare esclusivamente per la conservazione di organi prima del trapianto. Da non iniettare.
Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La soluzione deve essere perfettamente limpida e priva di particelle visibili.
Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Questo è un medicinale generico prodotto secondo le regole della Farmacopea. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso (precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
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Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
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Acqua p.p.i
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
24 mesi dalla data di preparazione.
Conservare la soluzione B a temperatura non superiore a 30°C. Conservare in contenitori ben chiusi. Non congelare.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.
Sacca in plastica di grado medicale, a uno o due tubi con tappo tipo vial perforabile e/o raccordo luer.
Raccorderia speciale a richiesta. Confezionamento secondario: involucro di accoppiata, a richiesta sottovuoto sterile (superficie sacca primaria sterile).
Volumi: 500 ml + 100 ml, 1000 ml + 200 ml
Flacone in vetro da: 500 ml + 100 ml, 1000 ml + 200 ml
Esclusivamente per la conservazione di organi prima del trapianto.
Industria farmaceutica Galenica Senese
Via Cassia Nord, 351 – 53014 Monteroni d’Arbia (Siena)
“A + B” FLACONE
500 ml + 100 ml: A.I.C. 032635017
1000 ml +200 ml: A.I.C. 032635029
“A + B” SACCA
500 ml + 100 ml: A.I.C. 032635031
1000 ml +200 ml: A.I.C. 032635043
Dicembre 1993/Dicembre 2003
01/05/2007