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SOLUZIONE SCHOUM
100 g di soluzione contengono: Sol.Schoum Sol Schoum Forte Principi attivi:
Fumaria estratto idroalcolico
(titolo in protopina non meno di 0,02%) 0,0104 g 0,0229 g
Ononide estratto idroalcolico
(titolo in formononetina non meno di0,005%) 0,0120 g 0,0264 g
Piscidia estratto idroalcolico
(titolo in jamaicina non meno di 0,005%) 0,0016 g 0,0035 g
Glicerolo 10,70 g 23,540 g
Soluzione per uso orale.
Coadiuvante negli stati spastici e dolorosi delle vie biliari e delle vie urinarie.
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Non superare le dosi consigliate
Soluzione Schoum:
Adulti:
Un bicchierino (g 50) 4-6 volte al giorno.
Bambini:
Mezzo bicchierino (g 25) 1-2 volte al giorno.
La dose va assunta preferibilmente lontano dai pasti.
Soluzione Schoum Forte:
Adulti:
2 cucchiai da tavola, 4-6 volte al giorno.
Bambini:
1 cucchiaio da tavola, 1-2 volte al giorno.
La dose va diluita con altrettanta acqua e assunta preferibilmente lontano dai pasti.
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
Formattato: Tipo di carattere: (Predefinito) Tahoma
La presenza di precipitato fioccoso non indica alterazione del prodotto. Soluzione Schoum e Soluzione Schoum Forte contengono alcool etilico in quantità superiore a 100 mg per dose. I medicinali possono essere pericolosi per pazienti che soffrono di alcolismo.
Tenere in considerazione in caso di gravidanza e allattamento, malattie epatiche o epilessia. Per chi svolge attività sportiva, l’uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
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Nessuna nota.
Si veda il paragrafo 4.4.
Nessuno.
Comunicare l’eventuale comparsa di effetti indesiderati al medico o al farmacista.
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Non sono note sindromi da sovradosaggio. In caso di ingestione accidentale di dosi massicce di farmaco, istituire le idonee misure sintomatiche.
La Soluzione Schoum e la Soluzione Schoum Forte, a base di principi attivi contenuti negli estratti delle piante medicinali Fumaria officinalis, Ononis spinosa e Piscidia erythrina, agiscono quali antispastici e decongestionanti a livello epato-biliare, urinario, intestinale e uterino. La Soluzione Schoum e la Soluzione Schoum Forte sono inoltre dotate di una azione normalizzatrice del flusso biliare e possiedono attività diuretica e ipouricemizzante. In particolare la sua attività deriva dal sinergismo delle azioni dei singoli principi attivi. Fumaria officinalis: è dotata di attività normalizzatrice della secrezione biliare di tipo anfocoleretico, grazie alla quale la coleresi viene aumentata quando è inferiore alla norma, diminuita quando è eccessiva e lasciata invariata quando è normale. La Fumaria esplica inoltre un’attività spasmolitica attraverso un’azione diretta sulla muscolatura liscia, nonchè un’azione antiserotoninica a livello dell’utero e dell’apparato gastro-intestinale. Ononis spinosa: la sua azione farmacologica consiste in una notevole attività diuretica, con aumento della eliminazione urinaria di cloro e di azoto ureico. Piscidia erythrina: esercita un’intensa e prolungata azione antispastica, senza modificazioni del tono muscolare, a livello dell’utero e del tratto intestinale. La Piscidia esercita inoltre un’effetto sedativo sul SNC ed un’azione analgesicoantiinfiammatoria. Glicerolo: esplica un’azione antiedemigena e leggermente diuretica in quanto aumenta la pressione osmotica del sangue, favorendo il riassorbimento dei liquidi interstiziali e la loro eliminazione renale.
Il glicerolo entra nel ciclo metabolico lipidico e glucidico con sintesi finale di composti fosforati ad alto livello energetico.
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La Soluzione Schoum e la Soluzione Schoum Forte non provocano mortalità nè inducono reazioni di intolleranza nel topo, nel ratto e nel coniglio, dopo somministrazioni ripetute orali fino a 40 ml/kg/die. La Soluzione Schoum Forte non determina sintomatologia tossica nel cane e nel ratto, dopo somministrazioni ripetute orali fino a 20 ml/kg/die; non inducono alterazioni a carico degli apparati cardiovascolare e respiratorio, nel gatto, dopo trattamenti unici per sonda endoduodenale fino a 20 ml/kg.
La Soluzione Schoum e la Soluzione Schoum Forte non influenzano il funzionamento della sfera riproduttiva nel ratto e nel coniglio, dopo trattamenti orali protratti fino a 20 ml/kg/die. La soluzione Schoum e la Soluzione Schoum Forte risultano prive di azione mutagena, con e senza metabolizzazione, sui procarioti e sugli eucarioti, e non interferiscono con il DNA di cellule umane diploidi.
Miscela di esteri dell’acido p-idrossibenzoico, alcool, fruttosio, isoamile acetato, menta essenza solubile, E 104, sodio deidroacetato, acqua depurata.
Nessuna nota.
A confezionamento integro: anni 5.
Nessuna particolare istruzione.
Flaconi in vetro neutro di tipo II; tappo con sottotappo rivestito in alluminio.
Soluzione Schoum: Flacone da 550 g
Soluzione Schoum Forte: Flacone da 250 g
Si veda il paragrafo 4.2.:“Posologia e modo di somministrazione”.
sanofi-aventis S.p.A. – Viale L. Bodio, 37/b – IT-20158 Milano (Italia)
Soluzione Schoum: Flacone da 550 g AIC 004975013
Soluzione Schoum Forte: Flacone da 250 g AIC 004975025
Soluzione Schoum: Flacone da 550 g 08.06.1951 / 31.05.2005
Soluzione Schoum Forte: Flacone da 250 g 29.07.1961 / 31.05.2005
01/10/2006