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SOMATOLINE®
100 g di emulsione contengono:
PRINCIPI ATTIVI: levotiroxina mg 100
escina mg 300
Emulsione cutanea.
Stati di adiposità localizzata accompagnati da cellulite.
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Bustine: applicare localmente 20 g di prodotto al giorno (pari a 2 bustine) per i primi due giorni consecutivi, quindi 10 g di prodotto (pari a 1 bustina) al giorno o a giorni alterni.
Se il prodotto deve essere utilizzato sulle cosce, applicare per i primi due giorni 1 bustina (10 g) per ogni coscia. I giorni successi mezza bustina (5 g) per coscia.
Flacone multidose con dosatore: (4 erogazioni corrispondono a 10 g di prodotto).
Applicare localmente 20 g di prodotto al giorno (pari a 8 erogazioni) per i primi due giorni, quindi 10 g di prodotto (pari a 4 erogazioni) al giorno o a giorni alterni.
Se il prodotto deve essere utilizzato sulle cosce, applicare per i primi due giorni una dose corrispondente a 4 erogazioni (10 g) per ogni coscia. I giorni successivi 2 erogazioni (5 g) per coscia.
Per ottenere 1 erogazione pigiare fino in fondo il dosatore.
Ogni ciclo di trattamento può andare da un minimo di 15-20 giorni ad un massimo di 2-3 mesi e può essere ripetuto a vario intervallo di tempo. Massaggiare il prodotto nella zona da trattare (la cui superficie non deve, di regola, superari i 15 cm di lato), fino a completo assorbimento. Qualora la cute sia grassa od ispessita, si consiglia di lavare dapprima la zona da trattare, asciugare bene e poi praticare un semplice massaggio fino a produrre un lieve arrossamento; procedere quindi all’applicazione del trattamento come sopra illustrato; i risultati clinici cominciano a farsi evidenti, in genere, verso la fine della seconda settimana di trattamento.
Ipersensibilità a principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Intolleranza allo iodio.
Generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento (vedere 4.6).
L’uso, specie se ripetuto o protratto di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi interrompere il trattamento e valutare la necessità di istituire un’idonea terapia.
Non utilizzare in vicinanza delle mucose.
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Non sussistono fenomeni di intolleranza o di incompatibilità con altri farmaci.
Non si conoscono dati sperimentali o clinici che depongano contro l’uso del prodotto in gravidanza. Comunque la prudenza sconsiglia di applicare il prodotto durante la gravidanza o durante l’allattamento.
Nessuno.
Nessuno.
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Non sono stati evidenziati fenomeni di sovradosaggio.
D11AX99 Altri preparati dermatologici – Associazioni varie.
I principi attivi di SOMATOLINE® esercitano la loro attività essenzialmente sul tessuto adiposo, attivando il processi di idrolisi e mobilizzazione dei trigliceridi e degli acidi grassi e svolgendo una azione inibente sulla sintesi di lipidi. Essi agiscono, inoltre, sulla permeabilità dei capillari, esercitando una azione antiedemigena e di rimozione dei liquidi ristagnanti nei tessuti, svolgendo un effetto di mobilizzazione a livello tissutale delle raccolte idrico saline, frequentemente presenti nei tessuti interessati dalla cellulite.
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Nei limiti della posologia indicata, non si rileva assorbimento sistemico dei principi attivi contenuti in SOMATOLINE®.
Nei limiti della posologia indicata, SOMATOLINE® non determina effetti collaterali sistemici e non interferisce con i principali parametri di funzionalità tiroidea.
Glicerilmonostearato A.E., paraffina liquida, deciloleato, sorbitolo 70% non cristallizzabile, poliacrilamide isoparaffin laureth-7, imidazolidinilurea, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acido citrico monoidrato, profumo rose, acqua depurata.
Non note.
4 anni.
Non è necessaria nessuna particolare precauzione per la conservazione.
- BUSTINA in accoppiato carta-alluminio-politene, contenente 10 g di prodotto.
- FLACONE in polipropilene di capacità 100-150-250 ml (corrispondenti a 10,15, 25 applicazioni) contenente un sacchetto in polietilene ed un dosatore in polipropilene con guarnizioni in butile. Il flacone è chiuso da un tappo in polipropilene. Tappino per il foro di erogazione in polipropilene.
Non vi sono particolari istruzioni da seguire per l’uso del prodotto.
Per erogare la quantità esatta di prodotto con il flacone multi dose con dosatore, fare attenzione a premere il dosatore fino a fine corsa.
Dopo l’utilizzo chiudere il beccuccio con l’apposito tappo applicato al dosatore.
Società Italo-Britannica L.MANETTI H.ROBERTS & C. per Azioni – Firenze.
SOMATOLINE® 0,1% + 0,3% EMULSIONE CUTANEA – 10 bustine AIC n°022816019
SOMATOLINE® 0,1% + 0,3% EMULSIONE CUTANEA – 15 bustine AIC n°022816072
SOMATOLINE® 0,1% + 0,3% EMULSIONE CUTANEA – 30 bustine AIC n°022816021
SOMATOLINE® 0,1% + 0,3% EMULSIONE CUTANEA – flacone con dosatore 10 applicazioni AIC n°022816045
SOMATOLINE® 0,1% + 0,3% EMULSIONE CUTANEA – flacone con dosatore 15 applicazioni AIC n°022816058
SOMATOLINE® 0,1% + 0,3% EMULSIONE CUTANEA – flacone con dosatore 25 applicazioni AIC n°022816060
DATA PRIMA AUTORIZZAZIONE:
Astuccio das 10 bustine: 23 novembre 1973
Astuccio da 30 bustine: 1 dicembre 1984
Flaconi 100, 150, 250 ml: 31 dicembre 2003
Astuccio da 15 bustine: 21 gennaio 2009
DATA DEL RINNVO DELL’AUTORIZZAZIONE: 1 giugno 2005
Febbraio 2009