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SORBICLIS
Sorbiclis adulti
100 ml contengono:
| Sorbitolo al 70% non cristallizzabile | g | 30,000 |
| Dioctilsodiosulfosuccinato | g | 0,200 |
Sorbiclis pediatrico
100 ml contengono:
| Sorbitolo al 70% non cristallizzabile | g | 10,000 |
| Dioctilsodiosulfosuccinato | g | 0,008 |
Soluzione per uso rettale.
Stitichezza.
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Tutto il contenuto del flacone per un clistere. Modalità di apertura del flacone: premere a fondo il copricannula in modo da forare la membrana del sigillo. Non superare la dose consigliata.
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto. Affezioni ano-rettali con lesioni della mucosa. Ostruzione meccanica delle vie biliari. Insufficienza epatica. Calcolosi biliare.
L'uso continuativo dei lassativi può provocare assuefazione o danno di diverso tipo.
Non usare per trattamenti protratti. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
Se la costipazione e' ostinata consultare il medico.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito.
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Questo prodotto non va usato insieme a paraffina liquida, ad altri medicamenti ed a olio minerale o lassativi che lo contengono.
Usare solo in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Non risultano controindicazioni.
Il prodotto e' ben tollerato. Non sono stati segnalati fenomeni di intolleranza ne' di fastidio all'applicazione. Solo nei bambini, occasionalmente, può riscontrarsi transitoria incontinenza con espulsione rapida dell'inoculo.
Nel caso insorgessero effetti indesiderati non descritti nel presente foglio illustrativo rivolgersi al medico o al farmacista.
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Non sono stati mai segnalati casi di sovradosaggio.
Il sorbitolo, in concentrazione iperosmotica, dopo introduzione nel retto, richiama per effetto osmotico altra acqua dai tessuti circostanti, aumentando così il volume del contenuto intestinale.
Tale aumento di volume produce un effetto peristaltogeno sulle pareti intestinali e determina una scarica della massa fecale con meccanismo quasi naturale.
Il docusato sodico è un tensioattivo anionico con proprietà detergenti ed emulsionanti.
Abbassando la tensione superficiale, favorisce la penetrazione dell'acqua nella massa fecale e rende le feci soffici e più facili da espellere.
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Il sorbitolo è scarsamente assorbito dal tratto gastro-intestinale a seguito di somministrazione orale e rettale. Nell'organismo penetra poco nei tessuti e viene metabolizzato, principalmente nel fegato, a fruttosio. Parte del sorbitolo può essere convertito direttamente a glucosio.
Il docusato sodico viene assorbito dal tratto gastro-intestinale e secreto in alte concentrazioni nella bile.
La tossicità dei due principi attivi è estremamente modesta. Il sorbitolo in dosi endovenose di 100 g è risultato atossico.
Il docusato sodico è stato considerato farmacologicamente inerte; solo nel ratto è stata evidenziata una sua azione ritardante lo svuotamento gastrico. Comunque non sono state mai osservate lesioni della mucosa intestinale ed emorragie enteriche dopo assunzione anche ripetuta di docusato sodico.
Il docusato può facilitare l'assorbimento gastro-intestinale ed epatico di altri farmaci e quindi aumentarne l'attività e conseguentemente la tossicità. Non deve essere somministrato insieme a paraffina liquida.
Sorbiclis adulti
Metile p-idrossibenzoato sodico; Acqua depurata.
Sorbiclis pediatrico
Metile p-idrossibenzoato sodico; Acqua depurata.
Non risultano.
60 mesi in confezionamento integro correttamente conservato.
Nessuna.
Adulti
Flacone in polietilene con soffietto con cannula già inserita sulla bocca – da ml 120 -.
Bambini
Flacone in polietilene con soffietto con cannula già inserita sulla bocca – da ml 120 -.
Prima dell’uso premere a fondo il copricannula in modo da forare la membrana di sigillo.
Laboratorio Farmaceutico SIT Specialità Igienico Terapeutiche S.r.l. - Via Cavour 70, Mede (PV).
Adulti: AIC 011825015.
Bambini: AIC 011825027.
01 giugno 2000.
Agosto 2001.