Pubblicità
SPASMOMEN - Compresse
Ogni compressa rivestita contiene:
principio attivo: otilonio bromuro 40 mg.
Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Compresse rivestite.
Colon irritabile e manifestazioni spastico-dolorose del tratto enterico distale.
Pubblicità
1 compressa rivestita 2-3 volte al dì, secondo il giudizio del medico.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Da usare con cautela nei soggetti con glaucoma, ipertrofia prostatica, stenosi pilorica.
Il medicinale contiene lattosio, non è quindi adatto per i soggetti con deficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio.
Links sponsorizzati
Nessuna.
Sebbene non siano stati segnalati negli animali effetti embriotossici, teratogeni o di mutagenesi, come per tutti i farmaci il suo uso in donne gravide e durante l’allattamento deve essere limitato nei casi di riconosciuta necessità e sotto il controllo diretto del medico.
Non sono conosciuti a tutt’oggi effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.
Alle dosi terapeutiche il prodotto non dà luogo ad effetti collaterali e in particolare non provoca effetti atropino-simili.
Links sponsorizzati
Nell’animale l’otilonio bromuro si è dimostrato praticamente privo di tossicità. Di conseguenza anche nell’uomo non dovrebbero insorgere problemi particolari dovuti a sovradosaggio. Nel caso specifico si consiglia una eventuale terapia sintomatica e di supporto.
Categoria farmacoterapeutica: Anticolinergici sintetici, composti ammonici quaternari
Codice ATC: A03AB06
L’otilonio bromuro è dotato di intensa azione spasmolitica sulla muscolatura liscia dell’apparato digerente.
Links sponsorizzati
Dati sperimentali hanno mostrato che dopo somministrazione per via orale, l’assorbimento è scarsissimo e la maggior parte della quota assorbita viene eliminata per via biliare.
Tossicità acuta: per os nessuna mortalità fino a 1500 mg/kg nel ratto e fino a 1000 mg/kg nel cane.
Tossicità cronica: negli animali da esperimento la somministrazione per os dell’otilonio bromuro alla dose di 80 mg/kg somministrata per 180 giorni, non ha determinato nessuna modificazione degli esami ematochimici ed istologici.
Teratologia: nessun effetto embriotossico o teratogeno nel ratto e nel coniglio anche per dosi di 60 mg/kg.
Mutagenesi: nessun effetto mutagenetico nei numerosi tests effettuati.
Ogni compressa rivestita contiene:
nucleo:
- lattosio
- amido
- sodio amido glicolato
- magnesio stearato
rivestimento:
- ipromellosa
- titanio diossido
- macrogol
- talco
Non pertinente.
3 anni.
Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Scatola di cartone contenente 30 compresse rivestite confezionate in blister di PVC e Alluminio.
Nessuna istruzione particolare.
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, 50131 Firenze.
A.I.C. n. 023418039
Data di prima autorizzazione: 16 Marzo 1983
Data dell’ultimo rinnovo: 31 Maggio 2005
Determinazione AIFA del Marzo 2007