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STILLA DECONGESTIONANTE
100 ml contengono:
Principio attivo: Tetrizolina cloridrato 0,05 g
Collirio.
Irritazione, bruciore, arrossamento, prurito dell’occhio dovuto a cause allergiche o fisiche (eccessiva esposizione ai raggi solari o al riverbero delle nevi o ai fari abbaglianti nei viaggi notturni in auto o alla polvere negli ambienti di lavoro, ecc.)
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Instillare 1 o 2 gocce per occhio, 2-3 volte al giorno. Il prodotto non deve essere impiegato per più di 4 giorni consecutivi. Non superare le dosi consigliate. Nei bambini al di sotto dei 12 anni (e al di sopra dei 3 anni di eta’) utilizzare il medicinale solo dietro consiglio del medico
Ipersensibilità verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Non deve essere usato nei soggetti con glaucoma o con altre gravi malattie dell'occhio e nei bambini sotto i tre anni di età.
Il prodotto, pur presentando uno scarso assorbimento sistemico, deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardiaci, diabete e nei pazienti in trattamento con farmaci anti-MAO (Tranilcipromina, Fenelzina, Pargillina). Infezioni, pus, corpi estranei nell'occhio, danni meccanici, chimici, da calore richiedono l'attenzione del medico. Se i sintomi, dopo breve periodo di trattamento, persistono o si aggravano, consultare il medico.
Tenere il prodotto lontano dalla portata dei bambini poiché l'ingestione accidentale può provocare sedazione spiccata. Stilla Decongestionante collirio unidose viene presentato in singole dosi sterili, ognuna delle quali contiene la quantita’ di collirio sufficiente per una applicazione ad entrambi gli occhi. La confezione unidose protegge il collirio da qualsiasi contaminazione e ne assicura la sterilita’ e la stabilita’ senza bisogno di conservanti, potendo pertanto essere usato anche dai portatori di lenti a contatto. Lasciar trascorrere 5 minuti tra l’utilizzo del collirio e l’applicazione delle lenti a contatto
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Non sono note.
In gravidanza, allattamento e nei bambini usare solo in caso di effettiva necessità, dopo aver consultato il medico.
Con applicazioni topiche di tetrizolina non sono segnalati effetti di alcun tipo sulla capacita’ di guida di veicoli o sull’uso di altri macchinari
L'uso del prodotto può determinare talvolta dilatazione pupillare, aumento della pressione endoculare, nausea, cefalea. Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilità. Solo con dosi molto elevate possono verificarsi ipertensione, disturbi cardiaci o iperglicemia. In questi casi occorre interrompere il trattamento e consultare il medico affinché, ove necessario, possa essere istituita una terapia idonea.
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Il prodotto, se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici.
Nei bambini, se accidentalmente ingerito, il preparato puo’ determinare sopore, anche profondo ed ipotonia. Avvertire immediatamente il medico o recarsi presso il vicino ospedale
La tetrizolina cloridrato e’ un amina simpaticomimetica che impiegata per via topica risulta dotata di effetti decongestionanti e vasocostrittori. Infatti la tetrizolina cloridrato determina un rapido sollievo decongestionante sulle mucose infiammate, riducendone l’iperemia e l’edema. La presenza inoltre tra i suoi eccipienti del glicerolo, come lubrificante, ne favorisce l’azione.
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Alle dosi consigliate, l’azione del farmaco si esplica localmente, direttamente sulle arteriole della mucosa congiuntivale, senza assorbimento sistemico rilevabile.
La tetrizolina cloridrato alla dose consigliate di norma non induce congestione reattiva da vasodilatazione e in genere non da’ luogo a fenomeni secondari. In letteratura non sono riportati effetti tossici in seguito ad applicazioni locali
Collirio flacone:
acido borico g. 1,415 - sodio tetraborato g. 0,05 - sodio cloruro g. 0,25 - benzalconio cloruro g. 0,01 - bleu di metilene g. 0,0015 - acqua per preparazioni iniettabili q.b. a ml 100.
Collirio ampolline unidose:
glicerolo g. 1 - acido borico g. 1,1 - sodio borato g. 0,035 – polisorbato 80 g. 0,010 - acqua per preparazioni iniettabili q.b. a ml 100
Nessuna nota.
“0,05% collirio, soluzione” flacone da 5 ml e flacone da 8 ml: 3 anni
Collirio ampolline unidose da 0,3 ml: 60 mesi in confezionamento integro e correttamente conservato.
“0,05% collirio, soluzione” flacone da 5 ml e flacone da 8 ml: Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Collirio ampolline unidose da 0,3 ml: Nessuna speciale precauzione per la conservazione
Flacone da 5 ml e 8 ml in materiale plastico, contenuto in un astuccio di cartone;
20 ampolline unidose da 0,3 ml in materiale plastico, contenute in bustine di alluminio.
20 ampolline unidose da 0,3 ml :
Staccate la singola ampollina esercitando un movimento dal- l’alto verso il basso e tirandola verso di voi.
Picchiettate leggermente il collo dell’ampollina con la punta di un dito per evitare presenza di liquido in prossimita’ dell’apertura.
Ruotate il tappo su se stesso con delicatezza: l’ampollina è aperta.
Instillate quindi il collirio nell’occhio premendo ripetuta- mente l’ampolla alla base per facilitare la discesa del liquido anche in presenza di bolle d’aria.
Flacone da 5 ml e flacone da 8 ml:
Per aprire e’ necessario esercitare una leggera pressione sugli spigoli laterali alla base del tappo e contem- poraneamente sollevare. Per ottenere la fuoriuscita delle gocce esercitare una moderata pressione sulle pareti del contagocce, tenendo il flaconcino con la punta rivolta verso il basso.
Per richiudere il flaconcino appoggiare il tappo sul conta- gocce, esercitare pressione sulla parte superiore dello stesso fino a percepire lo scatto di chiusura. Dopo l’appli- cazione assicurarsi dell’avvenuta chiusura.
Poiché il collirio non contiene conservanti, l'ampollina unidose va gettata dopo l'uso anche se utilizzata solo in parte.
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70, 00181 ROMA
flacone 8 ml: 015001023
flacone 5 ml: 015001011
20 ampolline unidose: 015001074
Rinnovo AIC: 01.06.2005
10/03/2006