Stilla Decongestionante
Condividi


CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI
  www.carloanibaldi.com
 

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

Pubblicità

 

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

STILLA DECONGESTIONANTE


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml contengono:

Principio attivo: Tetrizolina cloridrato 0,05 g


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Collirio.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Irritazione, bruciore, arrossamento, prurito dell’occhio dovuto a cause allergiche o fisiche (eccessiva esposizione ai raggi solari o al riverbero delle nevi o ai fari abbaglianti nei viaggi notturni in auto o alla polvere negli ambienti di lavoro, ecc.)



Pubblicità

 


04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Instillare 1 o 2 gocce per occhio, 2-3 volte al giorno. Il prodotto non deve essere impiegato per più di 4 giorni consecutivi. Non superare le dosi consigliate. Nei bambini al di sotto dei 12 anni (e al di sopra dei 3 anni di eta’) utilizzare il medicinale solo dietro consiglio del medico


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Non deve essere usato nei soggetti con glaucoma o con altre gravi malattie dell'occhio e nei bambini sotto i tre anni di età.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Il prodotto, pur presentando uno scarso assorbimento sistemico, deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardiaci, diabete e nei pazienti in trattamento con farmaci anti-MAO (Tranilcipromina, Fenelzina, Pargillina). Infezioni, pus, corpi estranei nell'occhio, danni meccanici, chimici, da calore richiedono l'attenzione del medico. Se i sintomi, dopo breve periodo di trattamento, persistono o si aggravano, consultare il medico.

Tenere il prodotto lontano dalla portata dei bambini poiché l'ingestione accidentale può provocare sedazione spiccata. Stilla Decongestionante collirio unidose viene presentato in singole dosi sterili, ognuna delle quali contiene la quantita’ di collirio sufficiente per una applicazione ad entrambi gli occhi. La confezione unidose protegge il collirio da qualsiasi contaminazione e ne assicura la sterilita’ e la stabilita’ senza bisogno di conservanti, potendo pertanto essere usato anche dai portatori di lenti a contatto. Lasciar trascorrere 5 minuti tra l’utilizzo del collirio e l’applicazione delle lenti a contatto


Links sponsorizzati

 

04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono note.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

In gravidanza, allattamento e nei bambini usare solo in caso di effettiva necessità, dopo aver consultato il medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Con applicazioni topiche di tetrizolina non sono segnalati effetti di alcun tipo sulla capacita’ di guida di veicoli o sull’uso di altri macchinari


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

L'uso del prodotto può determinare talvolta dilatazione pupillare, aumento della pressione endoculare, nausea, cefalea. Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilità. Solo con dosi molto elevate possono verificarsi ipertensione, disturbi cardiaci o iperglicemia. In questi casi occorre interrompere il trattamento e consultare il medico affinché, ove necessario, possa essere istituita una terapia idonea.


Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Il prodotto, se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici.

Nei bambini, se accidentalmente ingerito, il preparato puo’ determinare sopore, anche profondo ed ipotonia. Avvertire immediatamente il medico o recarsi presso il vicino ospedale


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

La tetrizolina cloridrato e’ un amina simpaticomimetica che impiegata per via topica risulta dotata di effetti decongestionanti e vasocostrittori. Infatti la tetrizolina cloridrato determina un rapido sollievo decongestionante sulle mucose infiammate, riducendone l’iperemia e l’edema. La presenza inoltre tra i suoi eccipienti del glicerolo, come lubrificante, ne favorisce l’azione.


Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Alle dosi consigliate, l’azione del farmaco si esplica localmente, direttamente sulle arteriole della mucosa congiuntivale, senza assorbimento sistemico rilevabile.


05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

La tetrizolina cloridrato alla dose consigliate di norma non induce congestione reattiva da vasodilatazione e in genere non da’ luogo a fenomeni secondari. In letteratura non sono riportati effetti tossici in seguito ad applicazioni locali


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Collirio flacone:

acido borico g. 1,415 - sodio tetraborato g. 0,05 - sodio cloruro g. 0,25 - benzalconio cloruro g. 0,01 - bleu di metilene g. 0,0015 - acqua per preparazioni iniettabili q.b. a ml 100.

Collirio ampolline unidose:

glicerolo g. 1 - acido borico g. 1,1 - sodio borato g. 0,035 – polisorbato 80 g. 0,010 - acqua per preparazioni iniettabili q.b. a ml 100


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna nota.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

“0,05% collirio, soluzione” flacone da 5 ml e flacone da 8 ml: 3 anni

Collirio ampolline unidose da 0,3 ml: 60 mesi in confezionamento integro e correttamente conservato.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

“0,05% collirio, soluzione” flacone da 5 ml e flacone da 8 ml: Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

Collirio ampolline unidose da 0,3 ml: Nessuna speciale precauzione per la conservazione


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone da 5 ml e 8 ml in materiale plastico, contenuto in un astuccio di cartone;

20 ampolline unidose da 0,3 ml in materiale plastico, contenute in bustine di alluminio.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

20 ampolline unidose da 0,3 ml :

Staccate la singola ampollina esercitando un movimento dal- l’alto verso il basso e tirandola verso di voi.

Picchiettate leggermente il collo dell’ampollina con la punta di un dito per evitare presenza di liquido in prossimita’ dell’apertura.

Ruotate il tappo su se stesso con delicatezza: l’ampollina è aperta.

Instillate quindi il collirio nell’occhio premendo ripetuta- mente l’ampolla alla base per facilitare la discesa del liquido anche in presenza di bolle d’aria.

Flacone da 5 ml e flacone da 8 ml:

Per aprire e’ necessario esercitare una leggera pressione sugli spigoli laterali alla base del tappo e contem- poraneamente sollevare. Per ottenere la fuoriuscita delle gocce esercitare una moderata pressione sulle pareti del contagocce, tenendo il flaconcino con la punta rivolta verso il basso.

Per richiudere il flaconcino appoggiare il tappo sul conta- gocce, esercitare pressione sulla parte superiore dello stesso fino a percepire lo scatto di chiusura. Dopo l’appli- cazione assicurarsi dell’avvenuta chiusura.

Poiché il collirio non contiene conservanti, l'ampollina unidose va gettata dopo l'uso anche se utilizzata solo in parte.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia 70, 00181 ROMA


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

flacone 8 ml: 015001023

flacone 5 ml: 015001011

20 ampolline unidose: 015001074


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Rinnovo AIC: 01.06.2005


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

10/03/2006