Stressen
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

STRESSEN


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Un flaconcino contiene : Glutammato di arginina mg 1000 - Eccipienti : saccarosio g 3, acido citrico mg 40, paraidrossibenzoato mg 20, essenza amarena ml 0,025, acqua demineralizzata q.b. a ml 10.

La polvere del tappo separatore contiene : cobamamide mg 1, acido folinico sale di Ca pentaidrato mg 5 - Eccipienti : mannite mg 110.


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

10 flaconcini bevibili da 10 ml con tappo separataore.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Stati di defadamento e convalescenza. Stress psicofisici.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

1-2 flaconcini al giorno per uso orale.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità già accertata.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Non sono segnalate particolari precauzioni nell’uso del farmaco.

Avvertenze : Data la particolare labilità e fotosensibilità della cobamamide, l’eventuale soluzione del prodotto in liquidi o la sua miscelazione in altri alimenti deve avvenire immediatamente prima del momento della somministrazione. Il prodotto contiene saccarosio, nella quantità indicata, di ciò si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non è stata segnalata alcuna interferenza o interazione con altri farmaci.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Nessuna controindicazione.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non esiste alcun effetto sulla capacità di guida di autoveicoli e sull’uso di macchine.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Nessuno


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non esistono in pratica pericoli di sovradosaggio dei componenti del farmaco.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non esiste incompatibilità ai componenti del farmaco.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Il prodotto è stabile per 30 mesi, la data di scadenza indicata si riferisce al prodotto con confezionamento integro, correttamente conservato.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare correttamente.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

10 flaconcini bevibili da 10 ml.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

MEDOSAN Industrie Biochimiche Riunite S.r.l.

Via di Cancelliera 12 - 00040 ALBANO LAZIALE

Officina di produzione : MEDOSAN I.B.R. S.r.l.

Via di Cancelliera 12 - 00040 ALBANO LAZIALE


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

n.022960037 del Ministero della Sanità.


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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