Supposte Di Glicerina Pfizer Consumer Health Care
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

SUPPOSTE DI GLICERINA PFIZER CONSUMER HEALTH CARE


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Ogni supposta contiene:

12 supposte adulti 2720 mg

Glicerolo                                  2720            mg

18 supposte adulti 2720 mg

Glicerolo                                  2720            mg

12 supposte bambini 1360 mg

Glicerolo                                  1360            mg

18 supposte bambini 1360 mg

Glicerolo                                  1360            mg

12 supposte prima infanzia 908 mg

Glicerolo                                  908            mg

Per gli eccipienti, vedere 6.1.


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Supposta per uso rettale.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Stitichezza.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

1 supposta quando necessario o secondo prescrizione medica.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità ad uno dei componenti.

I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non utilizzare se è in corso una crisi emorroidale acuta con dolore e sanguinamento o se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito. Non superare le dosi consigliate.  In caso di costipazione ostinata consultare il medico

L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).

Negli episodi di stitichezza, si consiglia innanzitutto di correggere le abitudini alimentari integrando la dieta quotidiana con un adeguato apporto di fibre ed acqua.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono note interazioni con altri medicamenti.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

L'uso del preparato in caso di gravidanza e allattamento non è controindicato.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non sono stati segnalati nè previsti effetti negativi del preparato su tali attività.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

GLICEROLO è di solito ben tollerato.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono state descritte manifestazioni da iperdosaggio del preparato.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Il glicerolo, somministrato per via rettale, è in grado di promuovere la peristalsi e l’evacuazione del basso intestino in virtù della sua azione irritante e della capacità di ammorbidire la massa fecale inspessita.


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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Il glicerolo non presenta attività sistemica, quando somministrato localmente, in quanto non assorbito.


05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

La disamina della  notorietà di impiego, l’uso consolidato e la buona tollerabilità della Glicerina non hanno fatto emergere particolari rischi connessi al suo impiego  clinico in supposte.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

-Sodio stearato

-Sodio carbonato


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna nota.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Cinque anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Scatola da 12 e 18 supposte adulti, Euro

Scatola da 12 e 18 supposte bambini, Euro

Scatola da 12 supposte prima infanzia, Euro


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Qualora le supposte apparissero rammollite immergere i contenitori, prima di aprirli, in acqua fredda.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23,500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROMA


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

12 supposte adulti 2720 mg         A.I.C: 005858016

18 supposte adulti 2720 mg                   A.I.C: 005858028

12 supposte bambini 1360 mg       A.I.C: 005858030

18 supposte bambini 1360 mg       A.I.C: 005858042

12 supposte prima infanzia 908 mg                   A.I.C: 005858055


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

12 supposte adulti 2720 mg         18 maggio 1981 / 28 febbraio 2005

18 supposte adulti 2720 mg                   17 gennaio 1952 / 28 febbraio 2005

12 supposte bambini 1360 mg       18 maggio 1981 / 28 febbraio 2005

18 supposte bambini 1360 mg       17 gennaio 1952 / 28 febbraio 2005

12 supposte prima infanzia 908 mg                   18 maggio 1981 / 28 febbraio 2005


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Maggio 2008