Pubblicità
TACIGEN
100 g di crema contengono:
Principio attivo
gentamicina solfato 0,166 g
pari a gentamicina 0,1 g
Per gli eccipienti, vedere 6.1
Crema. Tubo da 30 g.
TACIGEN trova indicazione nelle forme infiammatorie cutanee primitivamente batteriche come le piodermiti di varia gravità ed estensione, compreso l'ectima, le follicoliti, le sicosi, le foruncolosi, gli eczemi microbici, oltre che nelle forme secondariamente infette come le dermatiti e gli eczemi impetiginizzati, le ulcere da stasi, le lesioni traumatiche, le ustioni e le escoriazioni infette.
Altre affezioni cutanee che si avvantaggiano dell'applicazione di TACIGEN sono l'acne e la psoriasi pustolosa, le forme intertriginoidi e le perionissi di origine batterica. Nelle forme fungine il TACIGEN per uso topico è inefficace, poiché la gentamicina non è attiva su alcun ceppo di miceti; il farmaco ha tuttavia utile applicazione nelle superinfezioni batteriche di infezioni micotiche e virali.
La preparazione in crema del prodotto si presta a realizzare un trattamento topico particolarmente adatto a seconda del grado di infiammazione e di essudazione della lesione in atto: la crema TACIGEN è indicata soprattutto nelle forme acute in fase essudativa.
Efficacia particolare è stata dimostrata dal preparato nelle ustioni di vario grado ed estensione, nelle quali la "mortificazione del terreno", attuata dalla eccezionale intensità dell'insulto termico, favorisce lo sviluppo di una flora batterica particolarmente virulenta.
Pubblicità
Applicare il preparato 3-4 volte al giorno fino al conseguimento dei primi risultati, dopodiché il numero delle medicazioni può essere ridotto a 1-2 nelle 24 ore.
Sarà bene, dopo l'applicazione, proteggere la parte con garza sterile.
Nella piodermite, una volta ottenuta la detersione delle lesioni si può applicare TACIGEN, che non richiede necessariamente il bendaggio protettivo.
TACIGEN è controindicato nei pazienti con storia di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi dei suoi componenti.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Il preparato non può essere impiegato per uso oftalmico.
Come per tutti gli antibiotici, il trattamento con gentamicina può determinare uno sovrasviluppo di microrganismi insensibili; in tal caso occorre sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
È stata dimostrata allergenicità crociata fra aminoglicosidi.
Il prodotto può essere assunto senza rischio dai soggetti affetti da celiachia.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Links sponsorizzati
Non sono finora note interazioni con altri farmaci. Vedi “Avvertenze speciali” per la allergenicità crociata con gli antibiotici aminoglicosidi
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
TACIGEN non influisce o influisce in modo trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Nelle esperienze cliniche TACIGEN per uso topico è risultato ben tollerato.
Il trattamento con gentamicina ha prodotto talora una irritazione transitoria (eritema o prurito) che di solito non richiedeva l'interruzione della terapia.
In questi soggetti il patch test condotto successivamente non ha dimostrato fenomeni di irritazione e sensibilizzazione.
Links sponsorizzati
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
Categoria terapeutica: Antibiotici per uso topico. Altri antibiotici per uso topico.
Codice ATC: D06AX07 La gentamicina è prodotta dalla fermentazione della Micromonospora purpurea e viene ottenuta come una polvere bianca amorfa, solubile in acqua e stabile al calore. Questo antibiotico ad ampio spettro si è dimostrato altamente efficace nel trattamento topico delle infezioni batteriche primarie e secondarie della cute.
Tra i batteri sensibili alla gentamicina sono compresi lo Staphylococcus aureus (ceppi coagulasi positivi, coagulasi negativi e produttori di penicillinasi), i batteri Gram-negativi (Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris e Klebsiella pneumoniae) e inoltre gli streptococchi (beta-emolitici e alfa-emolitici di gruppo A).
I risultati delle prove di cutireazione effettuate in clinica hanno dimostrato che la gentamicina non è un irritante primario; inoltre la gentamicina ha un basso indice di sensibilizzazione cutanea.
Links sponsorizzati
L'assorbimento transcutaneo della gentamicina di TACIGEN è di norma assente.
I dati preclinici rivelano assenza di rischi per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità per somministrazioni ripetute, genotossicità , potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.
Studi di tossicità acuta nel topo condotti con una soluzione acquosa di gentamicina hanno dato i seguenti DL50:
| Via di somministrazione | DL50 nel topo |
| Sottocute | 485 mg/kg |
| Endoperitoneo | 430 mg/kg |
| Endovena | 75 mg/kg |
| Orale | >9050 mg/kg |
Esperienze condotte sull'animale e sull'uomo con preparati a concentrazioni di antibiotico molto superiori a quelle terapeutiche, non hanno messo in evidenza alcun segno di irritazione primaria o fenomeni di sensibilizzazione.
I test epicutanei praticati in 100 pazienti hanno dato esito negativo in ogni caso. La gentamicina non presenta analogie strutturali con composti ad accertata azione cancerogena. Negli studi di tossicità cronica e durante le sperimentazioni cliniche non ha mai evidenziato fenomeni atti a far supporre potenzialità cancerogenetica.
Alcool cetostearilico, cetomacrogol, vaselina bianca, paraffina liquida, sodio fosfato monobasico, clorocresolo, acqua depurata.
Fino ad oggi non sono note incompatibilità con altri farmaci.
A confezionamento integro: 18 mesi
Nessuna.
Tubo 30 g.
Nessuna particolare istruzione.
Krugher Pharma srl Via Volturno 10-12 Sesto Fiorentino FI
TACIGEN crema: AIC n. 036260026
01/08/2005
-----