Tantum Pom Forte
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

TANTUM POMATA FORTE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

100 g contengono: Principio attivo: benzidamina cloridrato g 5.
Eccipienti: glicerolo stearato g 18; decile oleato g 5; glicole propilenico g 5; gliceridi oleici poliossietilenati g 3; alcool cetilstearilico g 2; silicone fluido g 1; profumo crematest 0/064060 g 0,2; metile p-idrossibenzoato g 0,18; propile-p-idrossibenzoato g 0,02; acqua depurata q.b.
a g 100.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Pomata per uso esterno.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Stati infiammatori e dolorosi dell'apparato muscolo-scheletrico in chirurgia, traumatologia, medicina sportiva.
Dolori muscolari e articolari di origine reumatica.
Mialgie, tendiniti, borsiti, contusioni, distrazioni muscolari, distorsioni, etc.


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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Spalmare 2.3 volte al giorno il preparato sulla cute corrispondente alla lesione e frizionare leggermente fino all'assorbimento completo.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Non esistono controindicazioni all'uso del Tantum Pomata Forte, salvo eventuali casi di ipersensibilità individuale.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

�ˆ opportuno evitare l'applicazione del preparato su lesioni di continuo della cute.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire terapia idonea.
Durante il trattamento è consigliabile non esporre la parte all'azione diretta dei raggi solari. Avvertenze Tenere fuori dalla portata dei bambini .

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Non sono state ravvisate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella patologia pertinente.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

La benzidamina non è teratogena e non interferisce sul normale sviluppo embriofetale.
I livelli ematici dopo applicazione topica non sono sufficienti a produrre effetti sistemici nel bambino allattato al seno.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

L'impiego topico della benzidamina non altera la capacità di guida, né d'uso di altri macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Non sono stati riportati effetti collaterali indesiderati dovuti all'impiego del Tantum Pomata Forte.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Con l'uso della benzidamina topica non si sono mai verificati fenomeni di iperdosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Non esiste incompatibilità tra benzidamina e altri componenti della preparazione.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

3 anni a temperatura ambiente.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Nessuna precauzione.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Tubo da 50 g

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma (RM)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

AIC n.
020378105 Data di prima commercializzazione: giugno 1975

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

Medicinale non soggetto a obbligo della prescrizione medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

Non soggetto al disposto del DPR 309/90.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

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