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TANTUM ROSA 500 mg/10 ml soluzione vaginale
Ogni bustina contiene:principio attivo: benzidamina cloridrato mg 500.
Ogni flaconcino contiene:principio attivo: benzidamina cloridrato mg 500.
Polvere per soluzione vaginale. Soluzione vaginale.
Vulvovaginiti e cervico vaginiti di qualsiasi origine e natura, incluse quelle da chemio e radioterapia.
Profilassi pre e post-operatoria in chirurgia ginecologica.
Igiene intima durante il puerperio.
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Sciogliere il contenuto di 1-2 bustine o di 1-2 flaconcini in 1 litro di acqua.
Impiegare per irrigazioni vaginali una o due volte al giorno, secondo il parere del medico.
Il Tantum Rosa non deve essere usato nei soggetti che hanno dimostrato ipersensibilità ai componenti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti topici potrebbe dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere il trattamento ed adottare le idonee misure terapeutiche.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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Non sono state osservate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.
Non esistono controindicazioni all'uso topico della benzidamina in gravidanza o durante l’allattamento.
L'assunzione del farmaco non altera la capacità di guida, né d'uso di altri macchinari.
Non sono stati riportati effetti indesiderati dovuti all'impiego del Tantum Rosa.
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Non sono stati mai segnalati casi di sovradosaggio con l'uso topico della benzidamina.
La benzidamina è un antinfiammatorio non steroideo con proprietà analgesiche e antiessudative. Nell'impiego topico manifesta anche attività antisettica e anestetica di superficie.
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Indagini spettrofluorimetriche hanno dimostrato che la benzidamina contenuta nella soluzione vaginale si fissa all'epitelio vaginale e vi si concentra nella misura di 9,7±6,24 µg/g di tessuto fresco. L'assorbimento graduale attraverso la mucosa produce livelli ematici molto bassi ed insufficienti ad esprimere effetti farmacologici sistemici. L'escrezione avviene prevalentemente con le urine e per lo più sotto forma di metaboliti inattivi o prodotti di coniugazione.
La benzidamina ha una tossicità molto scarsa e legata più a disturbi di carattere farmacodinamico che ad alterazioni anatomo-patologiche. Il margine tra DL50 e dose terapeutica singola per os è di 1000:1. La benzidamina non esplica effetti gastrolesivi o teratogeni e non interferisce con il normale sviluppo embrionale.
Ogni bustina contiene: trimetilcetilammonio-p-toluensulfonato, sodio cloruro, povidone.
Ogni flaconcino contiene: trimetilcetilammonio-p-toluensulfonato, profumo di rosa rossa, acqua depurata.
Il farmaco non presenta incompatibilità note verso altri farmaci o sostanze di comune impiego.
60 mesi.
Non si rende necessaria alcuna precauzione particolare.
Scatola da 10 bustine da g 9,4.
Scatola da 10 flaconcini da ml 10.
Nessuna istruzione particolare.
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 ROMA.
TANTUM ROSA 500 mg polvere per soluzione vaginale – 10 Bustine: 023399013
TANTUM ROSA 500 mg/10 ml soluzione vaginale – 10 Flaconcini 10 ml: 023399025
01.06.2000
11 Aprile 2001