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TANTUM VERDE 0,15% soluzione per mucosa orale
100 ml contengono, principio attivo: benzidamina cloridrato 0,15 g (pari a 0,134 g di benzidamina).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere sezione 6.1.
Soluzione per mucosa orale.
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.
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Nebulizzazioni da 2 a 6 volte al giorno (ogni nebulizzazione equivale a 0.17 ml di soluzione).
Adulti: 4-8 nebulizzazioni 2-6 volte al dì.
Bambini (6-12 anni): 4 nebulizzazioni 2-6 volte al dì.
Bambini (sotto i 6 anni): 1 nebulizzazione per ogni 4 Kg di peso corporeo, fino ad un massimo di 4 nebulizzazioni 2-6 volte al dì.
Non superare le dosi consigliate.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
L’uso del prodotto, specie se prolungato, può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione.
Tantum Verde contiene paraidrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
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Non sono note interazioni con altri farmaci o di altro genere.
Non esistono controindicazioni all’uso topico della benzidamina in gravidanza o durante l’allattamento.
Non interferisce sulla capacità di guidare né sull’uso di macchinari.
Alle dosi terapeutiche non sono stati riportati effetti indesiderati.
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Con l’uso topico della benzidamina non si sono mai verificati fenomeni di sovradosaggio.
Categoria farmacoterapeutica: stomatologici, altre sostanze per il trattamento orale locale.
ATC: A01AD02
La benzidamina è un antinfiammatorio non steroideo con proprietà analgesiche e antiessudative. Nell’impiego topico manifesta anche proprietà disinfettanti e azione anestetica di superficie. La sua azione analgesica si manifesta nei confronti del dolore che si accompagna all’infiammazione. Il suo impiego per via topica è da ritenersi valido in quanto la benzidamina ha la capacità di penetrare attraverso gli epiteli di rivestimento e di raggiungere concentrazioni efficaci nei tessuti infiammati.
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L’assorbimento attraverso la mucosa orofaringea è dimostrato da quantità dosabili di benzidamina nel siero umano, peraltro insufficienti a produrre effetti sistemici.
Il farmaco viene escreto per via urinaria, prevalentemente sotto forma di metaboliti inattivi e prodotti di coniugazione.
La benzidamina ha una tossicità molto scarsa comunque legata ad effetti di tipo farmacodinamico senza corrispondenti alterazioni isto-patologiche.
Il margine tra DL50 e dose terapeutica singola per os e’ di 1000: 1.
La benzidamina non esplica effetti gastrolesivi; il farmaco non ha effetti teratogeni e non interferisce con il normale sviluppo embrionale.
Glicerolo
Sorbitolo liquido cristallizzabile
Saccarina sodica
Acesulfame potassico
Metile paraidrossibenzoato
Propile paraidrossibenzoato
Aroma menta
Polisorbato 20
Acqua depurata
Non sono note incompatibilità chimico-fisiche di benzidamina verso altri composti.
4 anni.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Flacone nebulizzatore da 30 ml di polietilene.
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma.
Tantum Verde 0,15% soluzione per mucosa orale flacone nebulizzatore da 30 ml - AIC n. 022088064
Data di prima autorizzazione: 24.02.1975 / Rinnovo dell’autorizzazione: 01.06.2005
Luglio 2009