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TAVEGIL GEL
100 g di gel contengono - Principio attivo: clemastina fumarato acido mg 40,2
Gel
Trattamento sintomatico locale di dermatiti pruriginose, punture d’insetto, eritemi solari.
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Fino a 2-3 applicazioni al giorno sulla zona di cute interessata, in strato sottile.
Non superare le dosi consigliate.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.
Affezioni cutanee molto estese (soprattutto se infiammate) o perioculari, fissurazioni, piaghe o ferite cutanee.
Non usare bendaggi occlusivi né trattare zone estese contemporaneamente. La specialità non va applicata su zone di cute con vescicole, su piaghe vive o su superfici essudanti. Per prevenire eventuali fenomeni di fotosensibilizzazione, non esporre al sole le aree cutanee di applicazione del prodotto.
Il prodotto non è indicato per uso oftalmico.
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione allergica con conseguente peggioramento della sintomatologia. Ove ciò accada, occorre interrompere il trattamento per consultare il medico ai fini dell’istituzione di una terapia idonea.
Nei bambini il prodotto va usato in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
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Nessuna.
Nelle donne in gravidanza e durante l’allattamento il prodotto va usato in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Nessuno.
Sono stati riscontrati bruciore, eruzioni cutanee, reazioni da fotosensibilità.
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Non sono noti dati di sovradosaggio.
Categoria farmacoterapeutica: Antistaminico per uso locale.
La clemastina è un antistaminico con caratteristiche d’azione consistenti di norma in una efficace e selettiva inibizione istaminica, in una diminuzione della permeabilità capillare ed in un rapido effetto antipruriginoso.
La clemastina, inoltre, per la sua durata d’azione, assicura una copertura antistaminica per molte ore.
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L’assorbimento sistemico del principio attivo dal gel, dopo applicazione cutanea, è trascurabile. E’ stato dimostrato, infatti, che la clemastina fumarato acido dopo applicazione cutanea non è rilevabile nel plasma.
Tossicità acuta
La DL50 (mg/kg) è stata calcolata nel topo e nel ratto dopo somministrazione orale, endovenosa ed intraperitoneale secondo Litchfield e Wilcoxon.
| Specie | | DL50 (mg/kg) | |
| | os | e.v. | i.p. |
| topo | 750 | 45 | 72 |
| ratto | 2850 | 78 | 110 |
Tossicità cronica
Dalle prove di tossicità cronica condotte per os nel ratto (25-50 mg/kg/die - 34 settimane) e nel cane beagle (3,75-7,5-15 mg/kg/die - 26 settimane) si è osservato che con dosi orali almeno 40 volte superiori alla dose massima proposta per l’uomo (pari a 0,1 mg/kg/die) non si verifica alcun effetto tossico specifico.
Gli studi di teratogenesi condotti nel ratto, nel topo e nel coniglio non hanno evidenziato alcun elemento indicativo di un effetto embriotossico e teratogeno, anche ad alte dosi somministrate quotidianamente per os.
Ammoniaca soluzione al 10%; acido poliacrilico; glicole propilenico; PEG 7 glicerilcocoato; alcool isopropilico; acqua depurata.
Nessuna.
3 anni
Conservare in luogo fresco.
Tubo dispenser in polipropilene da 20 g di gel.
Per eseguire correttamente l’apertura del tubo dispenser è necessario attenersi alle istruzioni riportate nel foglio illustrativo.
Novartis Consumer Health S.p.A., Origgio (VA)
A.I.C. n. 021001045
Rinnovo A.I.C.: 01.06.2000
Novembre 1997