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TENSIPLEX
Ogni capsula contiene : (-) eburnamonina mg 20.
Eccipienti: cellulosa microcristallina mg 40, fosfato bicalcico biidrato mg 150.
Ogni fiala contiene: (-) eburnamonina fosfato (pari a base) mg 20.
Eccipienti: acqua bidistillata apirogena q.b. a ml 2.
Capsule, fiale.
Manifestazioni cliniche da insufficiente irrorazione cerebrale per affezioni vascolari dell'encefalo; sindromi organiche e funzionali da alterata circolazione cerebrale centrale e progressive arteriosclerosi cerebrali, ischemia cerebrale, disturbi neuropsichici correlati (riduzione della memoria e della concentrazione).
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Capsule: 3 capsule/die fino a 4-6/die, salvo diversa prescrizione medica.
Fiale: da 1 a 2 fiale, 1 volta al giorno, per via intramuscolare e perfusione endovenosa lenta, salvo diversa prescrizione medica. L’uso delle fiale è riservato ai casi più gravi in terapia d’attacco; la terapia di mantenimento verrà attuata preferibilmente per via orale.
Da non usare in stato di gravidanza accertata o presunta e durante l’allattamento; ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco; neoformazioni cerebrali con ipertensione endocranica; gravi alterazioni epatiche e renali.
In presenza di sequele di infarto miocardico, di disturbi gravi e persistenti del ritmo e di forme di ipereccitabilità conseguenti ad una ipopotassemia, è raccomandabile la via di somministrazione orale con dosi progressive, previa normalizzazione dell'eventuale ipopotassemia ed eventualmente sotto sorveglianza elettrocardiografica. L’uso delle fiale è riservato ai casi più gravi in terapia d’attacco; la terapia di mantenimento verrà attuata preferibilmente per via orale. La terapia deve essere continuata per almeno un mese e implica comunque trattamenti protratti.
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Non sono note interazioni o incompatibilità con altri farmaci.
Il prodotto non va utilizzato in stato di gravidanza accertata o presunta e durante l'allattamento.
Il prodotto non influisce sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari.
Durante la terapia con Tensiplex non sono stati segnalati effetti indesiderati.
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Non sono noti, ad oggi, casi di sovradosaggio.
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Capsule: cellulosa microcristallina, fosfato bicalcico biidrato.
Fiale: acqua bidistillata apirogena.
Non sono note incompatibilità con altri farmaci.
Il prodotto in confezionamento integro si mantiene stabile per 5 anni.
Va conservato in luogo fresco, asciutto ed al riparo dalla luce.
Astuccio contenente blister in polivinilcloruro ed alluminio da 30 capsule di gelatina dura da mg 20.
Astuccio contenente 10 fiale in vetro neutro da 2mg/mg 20.
Nessuna.
Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.r.l. - Via dei Pestagalli, 7 20138 Milano.
Tensiplex 30 capsule 20 mg AIC n° 025565033.
Tensiplex 10 fiale 2ml/20 mg AIC n° 025565021.
23/01/1985.