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THIOSOL
Fiale – Ogni fiala contiene:
Principio attivo:Fiale da 2 ml Fiale da 3 ml Fiale da 3 ml
tiopronina 100 mg 250 mg 400 mg
Eccipienti:
sodio idrato 24,75 mg 62 mg 99 mg
sodio edetato 0,10 mg 0,15 mg 0,15 mg
acqua p.i. q.b. a 2 ml q.b. a 3 ml q.b. a 3 ml
Fiale per uso aerosol.
Thiosol trova indicazione nella patologia flogistica ipersecretiva pneumologica e otorinolaringoiatria: bronchiti acute, subacute e croniche; broncopolmoniti a lenta risoluzione; otiti catarrali, faringotracheiti; laringotracheiti, rinofaringiti, sinusiti.
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Thiosol può essere somministrato per aerosol (fiale). La buona tollerabilità del farmaco consente al Medico di adattare la posologia in modo agevole alle diverse esigenze individuali sia negli adulti che nei bambini.
Cicli di terapia: 6-12 giorni.
Fiale per aerosolterapia: 1-2 fiale da 100 mg, 250 mg, 400 mg al giorno.
Thiosol è controindicato nei soggetti ipersensibili alla tiopronina.
La somministrazione del farmaco non richiede particolari precauzioni.
Avvertenze
Subito dopo l’inizio del trattamento si può notare che l’escreato tende ad aumentare di quantità mentre parallelamente diminuisce la viscosità; con il progredire del trattamento il volume giornaliero dell’escreato tende a diminuire. E’ consigliabile usare la fiale appena aperta e comunque non dopo 24 ore, se conservata in frigorifero. L’eventuale odore di zolfo nelle confezioni per aerosol è del tutto normale, essendo caratteristico della sostanza sulfidrilante.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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Non sono note interazioni con altri farmaci.
Nelle donne in stato di gravidanza e in corso di allattamento, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sebbene non siano stati segnalati effetti tossici dopo il suo impiego in tali condizioni.
Thiosol non presenta effetti che possano influire sulla capacità di guida e sull’uso di macchine.
In pazienti ipersensibili potrebbero comparire sintomi allergici quali brividi o ipotensione, rossori, eruzioni cutanee, febbre, nausea, rammollimento delle feci, cefalea, dolori addominali, affaticamento degli arti. Gli effetti indesiderati sono transitori e di lieve entità. L’eventuale comparsa va comunque segnalata al Medico, che valuterà l’opportunità o meno di interrompere il trattamento. Per aerosol: in soggetti asmatici, particolarmente sensibili, può verificarsi un broncospasmo che di norma è rapidamente reversibile con idoneo trattamento.
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Non sono noti fenomeni da sovradosaggio.
Il principio attivo di Thiosol è l’a-mercaptopropionil glicina o tiopronina la cui attività è dovuta alla presenza, nella molecola, di un gruppo tiolico libero dotato di forte potere riducente. L’effetto mucolitico di Thiosol si esplica attraverso una depolimerizzazione delle mucoproteine che sono responsabili dell’alta viscosità di tutte le secrezioni mucose e mucopurulente. Thiosol presenta quindi una marcata attività mucolitica, una notevole attività antibroncospastica ed una buona attività antinfiammatoria. Non si sono, invece, osservati effetti sulla pressione arteriosa, frequenza cardiaca, ECG, dinamica respiratoria e sulla composizione chimica dei surfrattanti polmonari.
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L’assorbimento orale è ottimo e l’eliminazione urinaria è di circa il 15% della dose somministrata.
Tossicologia
Dopo somministrazione i.p., la DL50 nel topo e nel ratto è la seguente: nel topo, 1652,98 mg/kg; nel ratto, 1723,8 mg/kg.
La tossicità cronica è praticamente assente anche nella dose massima di 60 e 40 volte la dose totale/kg/die prevista in terapia umana, rispettivamente, nel ratto e nel cane. Non sono stati rilevati effetti negativi sulla riproduzione né effetti teratogeni (ratto, coniglio). La tollerabilità locale (aerosol) è ugualmente ottima.
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Esiste una certa incompatibilità con soluzioni acquose di antibiotici derivati dal’acido 6-aminopenicillanico.
A confezionamento integro: il periodo di validità è di 60 mesi per le fiale.
Non necessitano di speciali precauzioni per la conservazione.
Fiale in vetro incolore tipo I da 2 ml e 3 ml
Fiale per aerosolterapia: 10 fiale 100 mg
6 fiale 250 mg
6 fiale 400 mg
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COOPERATIVA FARMACEUTICA S.c.a.r.l.
Via Passione, 8 – 20122 Milano (MI)
10 fiale 100 mg AIC n. 023743014 – 23.08.1978
6 fiale 250 mg AIC n. 023743026 – 23.08.1978
6 fiale 400 mg AIC n. 023743038 – 23.08.1978
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