Tiaden
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

  Tiaden

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

Ogni compressa contiene: tiadenolo (DCI) mg 600.Eccipienti: polivinilpirrolidone mg 7, amido mg 8, carbossimetilamido sodico mg 15, talco mg 10, magnesio stearato mg 10.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Compresse per via orale. 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Dislipidemie, caratterizzate da aumento dei trigliceridi, che non rispondono al trattamento dietetico.
�ˆ anche efficace nelle ipercolesterolemie che non rispondono al trattamento dietetico.


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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

�ˆ opportuno iniziare la terapia con 4 compresse al giorno (2400 mg) ripartite in 2 o 3 somministrazioni.
Una volta raggiunta una soddisfacente riduzione dei valori lipidemici si può proseguire la terapia con 2 o 3 compresse al giorno (1200-1800 mg) controllando la lipidemia ed eventualmente adeguando la posologia.
Contemporaneamente è opportuno che i pazienti seguano sempre una dieta adeguata.In caso di necessità il Tiaden può essere somministrato in concomitanza di antibiotici, ipotensivi, cardiotonici.Nei pazienti diabetici con dislipidemia la somministrazione di Tiaden deve essere associata alla terapia antidiabetica specifica. 

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità nota al prodotto.
Grave insufficienza epatica o renale.
Per motivi precauzionali se ne sconsiglia l'uso in gravidanza e durante l'allattamento. 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Nessuna.Avvertenze Il trattamento deve essere attentamente seguito dal Medico con controllo periodico delle condizioni epatiche e di alcuni dati di laboratorio come le transaminasi, che possono aumentare nelle prime fasi del trattamento per rientrare, in genere, nella norma successivamente.
L'eventuale interruzione del trattamento in questa fase deve essere valutata dal Medico.
Specie per terapie prolungate è opportuno un controllo periodico dell'assetto lipidico e lipoproteico.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Il tiadenolo potrebbe intensificare l'azione di farmaci antivitamina K, pertanto nei pazienti che contemporaneamente praticano una terapia anticoagulante con farmaci di tipo cumarolico, si consiglia un controllo periodico della coagulazione.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Per motivi precauzionali se ne sconsiglia l'uso in gravidanza e durante l'allattamento. 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Il trattamento con tiadenolo non induce effetti negativi per quanto concerne la capacità di guidare e l'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Raramente sono stati riferiti disturbi gastrointestinali (gastralgia,nausea, vomito), manifestazioni modiche e transitorie a carico del SNC (eretismo, insonnia), lievi e fugaci variazioni delle transaminasi.
Eccezionalmente sono state segnalate eruzioni cutanee su base allergica e prurito nonché, per dosi elevate, fenomeni di vasodilatazione distrettuale con sensazione di calore al viso.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Nessuna segnalazione a riguardo emerge dalle fonti bibliografiche ufficiali.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Nessuna. 

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

60 mesi. 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Nessun particolare accorgimento. 

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Blister costituito da accoppiata PVC/alluminioScatola da 40 compresse  

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO S.p.A.Via Lungo L'Ema, 7 - 50012 Bagno a Ripoli (FI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

AIC n.
023877018Data prima commercializzazione: aprile 1979. 

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

Vendita su presentazione di ricetta medica.
 

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

Non incluso.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

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