Tiocosol&Nbsp; Sciroppo
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

TIOCOSOL  SCIROPPO


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml di sciroppo contengono :  Principi  attivi :   Sulfoguaiacolo g 1,34 ;  Sodio benzoato g 1,34


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Sciroppo per uso  orale.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Terapia sintomatica delle affezioni dell’ albero respiratorio accompagnate da tosse e catarro.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Attenzione :  non superare le dosi indicate senza  consiglio del medico.

Bambini fino a due anni :  2 cucchiaini al giorno, lontano dai pasti.  Da due a sei anni : 3-4 cucchiaini al giorno, lontano dai pasti.  Oltre i sei anni :  2-3 cucchiai al giorno, lontano dai pasti.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Non usare il prodotto per trattamenti prolungati.  Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.  Ove comparissero fenomeni di ipersensibilità al prodotto, interrompere il trattamento e consultare il medico.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono note interazioni per i componenti del prodotto .


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Farmaco per uso  pediatrico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Farmaco per uso pediatrico.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Possono  manifestarsi  lievi  disturbi  gastro-enterici ,  come  nausea  e  vomito .


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio  alle normali condizioni  d’ uso.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Sciroppo per uso orale :  Sorbitolo  g 50,0 ;  Metile p-idrossibenzoato  g 0,10 ;  Aroma lampone  ml 0,20 ;  Acqua depurata  q.b.  ml  100


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono note ad oggi  incompatibilità specifiche .


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Periodo di validità della confezione integra, correttamente conservata :  48 mesi  (4 anni) .


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Normali condizioni ambientali di conservazione.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Lo sciroppo è contenuto in un flacone di vetro ambrato da 150 ml o da 200 ml, chiuso da una capsula in alluminio, con sottotappo in politene.  Il flacone, unitamente al foglio illustrativo, è contenuto in un astuccio di cartone litografato.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Svitare la capsula  in  alluminio e prelevare lo sciroppo ;  richiudere, poi, bene  il flacone e riporlo nella sua scatola.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Officina Farmaceutica Fiorentina  (O.F.F.)  srl

Quartiere  Varignano,  12/13/14

55049  -   Viareggio  (LU)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

TIOCOSOL  SCIROPPO  - Flacone da  150  ml  -   AIC N.  000878052

TIOCOSOL  SCIROPPO  -  Flacone  da  200  ml    -   AIC  N.  000878064


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Giugno  1995


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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