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TISANA KELEMATA compresse
Ogni compressa rivestita da 190 mg contiene:
Principio attivo:
Senna estratto secco idroalcolico mg 16,00
(tit. 45% in sennosidi)
Aromatizzanti ed eccipienti:
Estratto secco composto mg 82,40
Saccarosio mg 62,20
Silice (aerosil) mg 0,60
Magnesio stearato mg 1,00
Amido di mais mg 8,04
Biossido di titanio mg 6,35
Gomma arabica mg 6,10
Talco mg 5,85
Colorante:
Ossido ferrico mg 1,46
Compresse rivestite, uso orale.
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
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Ingerire con acqua 2-3 compresse rivestite.
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. E’ consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Quando necessario, la dose può essere aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata.
Assumere preferibilmente la sera.
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso.
Ingerire insieme ad una adeguata quantità di acqua (un bicchiere abbondante). Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione.
Generalmente controindicato durante la gravidanza e l’allattamento (vedere p. 4.6).
Controindicato nei bambini di età inferiore a 10 anni.
Avvertenze.
L’abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali.
Nei casi più gravi è possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.
L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti) può causare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).
Precauzioni per l’uso.
Nei bambini al di sotto dei 12 anni il medicinale può essere usato solo dopo aver consultato il medico.
Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l'intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia.
Consultare il medico quando la necessità del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da piu' di due settimane o quando l'uso del lassativo non riesce a produrre effetti.
È inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale.
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I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell’intestino, e, quindi, l’assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale.
Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo avere preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno due ore prima di prendere il lassativo.
Il latte o gli antiacidi possono modificare l’effetto del medicinale; lasciare trascorrere un intervallo di almeno un ora prima di prendere il lassativo.
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull’uso del medicinale in gravidanza o nell’allattamento. Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.
Nessuno.
Occasionalmente: dolori crampiformi isolati o coliche addominali, più frequenti nei casi di stitichezza grave.
Con l’uso del prodotto, le urine talvolta si colorano leggermente in giallo-bruno o rosso. Tale colorazione è semlicemente dovuta alla presenza nelle urine di componenti della senna e non è clinicamente significativa.
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Dosi eccessive possono causare dolori addominali e diarrea; le conseguenti perdite di liquidi ed elettroliti devono essere rimpiazzate.
Vedere inoltre quanto riportato nel paragrafo “Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso” circa l’abuso di lassativi.
Lassativo di contatto.
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Estratto secco composto, saccarosio, silice, magnesio stearato, amido di mais, biossido di titanio, gomma arabica, talco, ferro ossido.
Non sono identificabili incompatibilità di sorta sul piano pratico operativo.
5 anni.
Conservare il prodotto in luogo fresco ed asciutto.
Astuccio di cartone litografato contenente 2 blisters (costituiti da alluminio e PVC) da 20 compresse rivestite ciascuno ed il foglio illustrativo.
Le compresse rivestite vanno assunte preferibilmente la sera prima del pasto.
KELEMATA S.p.A. Via San Quintino n. 28 Torino.
AIC N° 000367108.
Data di prima autorizzazione: 20 aprile 1988
Data ultimo rinnovo: giugno 2000
01/06/2003