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TOBRAL OTO
100 ml contengono:
Principio attivo: tobramicina 0,3%.
Eccipienti: tyloxapol 0,1 g, acido borico 1,24 g, sodio solfato anidro 0,152 g, sodio cloruro 0,278 g, benzalconio cloruro 0,01 g, acqua depurata q.b.
Gocce otologiche, soluzione allo 0,3%.
Tobral Oto è indicato nel trattamento delle infezioni del condotto uditivo esterno causate da batteri sensibili alla tobramicina.
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Instillare nel condotto uditivo esterno quattro gocce tre volte al giorno per 5-6 giorni.
Ipersensibilità ad uno dei componenti. Perforazione della membrana timpanica.
Nel caso in cui la somministrazione topica di tobramicina si accompagni a trattamento sistemico con antibiotici aminoglicosidici,deve essere attentamente controllata la concentrazione serica totale.
Tobral Oto non deve essere applicato su ferite e ulcerazioni del condotto uditivo esterno e dell'orecchio medio.
Avvertenze
Come per tutti gli antibiotici l'uso prolungato può permettere la crescita di germi resistenti.
Un più attento controllo medico è richiesto nei pazienti in età avanzata, nei pazienti già in trattamento con aminoglicosidi o con alterata funzionalità renale e soggetti a trattamento concomitante con diuretici a struttura ciclica.
Il prodotto non deve essere iniettato.
Tenere fuori della portata dei bambini.
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Il componente tyloxapol è incompatibile con la tetraciclina.
Studi sulla riproduzione nell'animale non hanno evidenziato effetti sulla fertilità o danni embrio-fetali. Comunque nelle donne in stato di gravidanza e nella prima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo medico.
Il prodotto non deve essere usato durante l'allattamento. Se il Medico ritenesse necessario il trattamento, l'allattamento dovrà essere sospeso.
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Raramente si sono manifestati casi di ipersensibilità. Tenuto conto della modalità di somministrazione, delle dosi impiegate e della durata della terapia, sono improbabili segni di ototossicità e segni sistemici di tossicità da assorbimento della tobramicina.
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Il componente tyloxapol è incompatibile con la tetraciclina.
36 mesi.
Conservare a temperatura ambiente.
Non usare dopo la data di scadenza.
Il prodotto non deve essere usato oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.
Flacone contagocce da 5 ml in polietilene a bassa densità.
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ALCON ITALIA S.p.A.
Via Roma, 108 - 20060 Cassina de'Pecchi (MI)
Flacone contagocce da 5 ml AIC n. 025860053
Data di commercializzazione: Giugno 1996.
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Data di revisione del testo: giugno 2000