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TOLIMAN
Compresse
Principio attivo: cinnarizina 25 mg
Capsule rigide
Principio attivo: cinnarizina 100 mg
Gocce orali, sospensione
Per 100 ml
Principio attivo: cinnarizina 6,7 g
Compresse, capsule rigide, gocce orali sospensione.
Turbe dell'irrorazione cerebrale, in particolare da arteriosclerosi.
Alterazioni dell’equilibrio di origine centrale e periferica.
Coadiuvante nella terapia delle vasculopatie periferiche.
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Turbe dell’irrorazione cerebrale e vasculopatie periferiche: a seconda dei casi e a giudizio del medico:
Compresse da 25 mg : 1-2 compresse 3 volte al dì.
Capsule rigide da 100 mg : 1 capsula 2 volte al dì.
Gocce orali, sospensione (15 gocce=50 mg=0,75 ml) : 8-15 gocce 3 volte al dì o 23 gocce 2 volte al dì
Alterazioni dell’equilibrio: a seconda dei casi ed a giudizio del medico:
Compresse da 25 mg: 1 compressa 3 volte al dì.
Gocce orali, sospensione (15 gocce=50 mg=0,75 ml): 8 gocce 3 volte al dì o 12 gocce 2 volte al dì.
TOLIMAN va assunto preferibilmente dopo i pasti.
Terapia di mantenimento
Un miglioramento sintomatico può sopravvenire rapidamente.
Può tuttavia essere necessaria una terapia di mantenimento al fine di ottenere risultati durevoli nel tempo.
Essendo ben tollerato alle dosi terapeutiche, TOLIMAN si adatta anche ad una terapia di mantenimento.
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventu ale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto. Ictus cerebrale in fase acuta. Da non usare in gravidanza accertata e presunta.
Avvertenze
Poiché l'uso del farmaco può compromettere la capacità di attenzione, di ciò devono essere avvertiti i guidatori di autoveicoli e gli addetti a lavori che richiedono integrità del grado di vigilanza.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Precauzioni d’impiego
Toliman va assunto preferibilmente dopo i pasti
Si sconsiglia la contemporanea assunzione di bevande alcooliche.
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Non sono note interazioni della cinnarizina con altri farmaci.
La sicurezza della cinnarizina nella gravidanza non è stata definita nonostante che studi sugli animali non abbiano evidenziato effetti teratogenici. Come per gli altri farmaci, non è consigliabile somministrare Toliman in gravidanza.
I pazienti che accusano sonnolenza non devono guidare od operare su macchine.
TOLIMAN è di norma ben tollerato. La comparsa di effetti secondari come stanchezza, sonnolenza, disturbi gastrointestinali è rara. Tali disturbi sono, comunque, transitori e possono essere prevenuti instaurando la posologia ottimale in maniera progressiva. Ugualmente rare le reazioni allergiche, che richiedono, però, l'interruzione del trattamento. Eccezionalmente sono stati descritti nei pazienti anziani casi di aggravamento o comparsa di fenomeni extrapiramidali durante trattamenti di lunga durata.
Nella quasi totalità dei casi i fenomeni sono scomparsi spontaneamente con la sospensione del trattamento nel giro di pochi mesi.
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Nessuna segnalazione di sovradosaggio, nel caso mettere in opera gli usuali provvedimenti.
TOLIMAN in numerosi studi sperimentali e clinici si è dimostrato in grado di modificare le turbe dell'irrorazione cerebrale dovute in particolare ad arteriosclerosi. Inoltre ha dimostrato un effetto positivo nei confronti delle turbe dell'equilibrio di origine centrale periferica.
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Assorbimento: studi condotti nel ratto con cinnarizina marcata C1 4 indicano che il farmaco viene rapidamente assorbito dall'apparato digerente. Distribuzione: entro un'ora la cinnarizina presenta un picco di radioattività nel sangue e nei vari organi. In esperimenti non pubblicati, condotti su volontari, dopo la somministrazione del farmaco marcato C14 il picco ematico si ebbe tra la 2a e la 4a ora.
Metabolismo: la biotrasformazione della cinnarizina avviene principalmente tramite una dealchilazione.
Eliminazione: sempre con cinnarizina marcata C14 si è osservato che circa 1/3 della radioattività somministrata viene eliminata con le urine e 2/3 con le feci.
Tossicità acuta: DL50 topo e ratto 1 g/kg os;
Tossicità subacuta: nel ratto la somministrazione orale di 50 mg/kg per 12 settimane non altera l'andamento del peso corporeo né provoca modificazioni degli organi principali.
Tossicità cronica: la somministrazione con la dieta di cinnarizina sino a 80 mg/kg per 18 mesi non provoca casi di morte tra gli animali né alterazioni del comportamento, del peso corporeo, del quadro ematologico ed ematochimico e alterazioni istopatologiche.
Nel cane dosi giornaliere sino a 20 mg/kg sono ben sopportate anche per un anno di somministrazione.
Teratogenesi: la cinnarizina non provoca fenomeni embriotossici e teratogenici nel ratto, né alterazioni della fertilità.
Compresse:
Lattosio, amido, calcio fosfato bibasico, olio di ricino idrogenato, silice precipitata, talco, magnesio stearato, cellulosa microgranulare, carbossimetilamido.
Capsule rigide:
Amido, talco, magnesio stearato, E 171, E 132, Gelatina
Gocce orali, sospensione:
Per 100 ml
Sorbitolo soluzione, glicerina, saccarina, aroma alla liquirizia, carbossivinilpolimero, metile-p-idrossibenzoato, propile-p-idrossibenzoato, essenza pera, essenza caramel, etilvanillina, alcool, polisorbato, sodio fosfato, dietanolammina, acqua depurata q.b. a 100 ml.
Attualmente non sono note incompatibilità gravi con sostanze o prodotti di alcun genere.
5 anni
Compresse e gocce: nessuna
Capsule: conservare a temperatura non superiore a 30°C
Compresse:
pilloliera in polistirolo, astuccio di cartone litografato;
50 compresse da 25 mg
Capsule rigide:
blister in alluminio, pvc astuccio di cartone litografato;
30 capsule rigide da 100 mg .
Gocce orali, sospensione:
flacone in polietilene bianco con contagocce in polietilene e capsula a vite in polistirolo, astuccio di cartone litografato;
30 ml gocce orali, sospensione 6,7%
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SCHARPER S.p.A. - Via Manzoni, 45 - 20121 MILANO
Compresse: A.I.C. n° 022535013
Capsule rigide: A.I.C. n° 022535037
Gocce orali, sospensione: A.I.C. n° 022535052
Compresse 19-04-1972 / 31-05-2000
Capsule rigide: 24-03-1975 / 31-05-2000
Gocce orali, sospensione 20-11-1978 / 31-05-2000
22 Maggio 2002