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TOPSYN
Pomata:
100 g di pomata contengono:
Principio attivo: Fluocinonide 0,05 g
Lozione:
100 ml di lozione contengono:
Principio attivo: Fluocinonide 0,05 g
Gel:
100 g di gel contengono:
Principio attivo: Fluocinonide 0,05 g
TOPSYN: pomata, lozione, gel - USO TOPICO.
Malattie cutanee cortisonosensibili (psoriasi, dermatite eczematosa, eczema da contatto, eczema seborroico, disidrosi, prurigo, neurodermatite, dermatite atopica, dermatite tossi-allergica, dermatite da stasi, lucite, dermatite lichenoide).
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Applicare quantità adeguate di Topsyn, 1-2 volte al giorno, massaggiando leggermente fino a scomparsa.
SCELTA DELLE FORMULAZIONI
Pomata:
La pomata è adatta a qualsiasi dermatite, sia secca che umida.
Lozione:
La lozione è adatta nella seborrea del cuoio capelluto, nelle dermatiti di zone pilifere e intertriginose.
Gel:
Il gel è adatto nelle forme essudative e in quelle delle parti scoperte.
Lesioni tbc e luetiche, fungine o virali.
Precedenti di intolleranza verso i componenti o verso il prodotto.
L'uso prolungato di prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione: in tal caso occorre interrompere il trattamento e istituire una idonea terapia.
L'applicazione epicutanea di dosi elevate di cortisonico (specie se per periodi prolungati e/o in occlusiva) può determinare un assorbimento sistemico.
Topsyn non va applicato sulla congiuntiva.
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Non conosciute.
Nelle donne in stato di gravidanza, durante l'allattamento e nella primissima infanzia il prodotto va applicato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Nessun effetto prevedibile.
Specie per trattamenti intensi e prolungati: sensazione di bruciore, prurito, irritazione, secchezza della pelle, atrofia e strie cutanee, eruzioni acneiche, ipopigmentazione.
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In caso di iperdosaggio, possono essere assorbite quantità di steroide capaci di deprimere l'asse ipofisi-surrene.
Il fluocinonide è uno steroide fluorurato, particolarmente attivo in tutti i principali test sia sull'animale (attività antifibroblastica, inibizione del granuloma e delle flogosi sperimentali, involuzione timica) sia sull'uomo (test di vasocostrizione, test antipsoriasico).
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La degradazione metabolica del fluocinonide a livello cutaneo avviene lentamente e, di conseguenza, la sua azione risulta più prolungata. Nei vari veicoli (pomata, gel e lozione) lo steroide è presente e in forma solubile prontamente disponibile per l'effetto terapeutico.
Applicato sulla cute svolge la sua azione topicamente; un assorbimento transcutaneo di quantità di steroide capace di deprimere l'asse ipofisi-surrene si può verificare solo per dosi molto elevate.
DL50 mg/kg.os 732 (topo), 400 (ratto), > 750 (cane); mg/kg i.p. 55,7 (topo), 20 (ratto), 45 (criceto)
Dosi di 10-50 mcg/kg (os-i.p.) per 25 giorni e di 10 mcg/kg (os) per 90 giorni non hanno prodotto effetti diversi da quelli prevedibili di tipo cortisonico.
Fluocinonide per uso topico (20-200 mcg/kg) e per os (5-50 mcg/kg) in coniglie gravide: aumento dei riassorbimenti fetali e riduzione del numero dei nati, ma nessuna malformazione.
Pomata:
100 g di pomata contengono:
acido citrico 0,0 g2
alcool stearilico 30,0 g
polietilenglicole 6000 5,0 g
1,2,6-esantriolo 2,50 g
glicole propilenico 62,43v
Lozione:
100 ml di lozione contengono:
acido citrico 0,02 g
isopropiladipato 10 g
alcool 30 g
glicole propilenico q.b. a 100 g
Gel:
100 g di gel contengono:
propilgallato 0,01 g
sodio edetato 0,01 g
carbossipolimetilene 2 g
acqua depurata 3 g
glicole propilenico q.b. a 100 g
Non sono noti casi di incompatibilità chimico-fisica con altre sostanze.
TOPSYN - pomata, lozione, gel: 60 mesi.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Nessuna
TOPSYN Pomata - Gel: tubi in alluminio protetti all'interno con doppio strato di vernice protettiva
- tubo da 30 g di pomata
- tubo da 30 g di gel
TOPSYN Lozione: flaconi di vetro giallo tipo F.U. muniti di contagocce in polietilene e sigillati con capsula metallica.
- flacone da 30 ml di lozione
Nessuna.
TEOFARMA S.R.L. - via F.lli Cervi 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
TOPSYN Pomata - tubo da 30 g A.I.C. n. 022556029
TOPSYN Lozione - flacone da 30 ml A.I.C. n. 022556068
TOPSYN Gel - tubo da 30 g A.I.C. n. 022556070
Prima autorizzazione: 22.11.1972
Rinnovo dell'autorizzazione: Giugno 2000
01/06/2000