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TOSSEFLUID 5%
100 ml di sciroppo contengono:
Principio attivo
Carbocisteina g 5,0
Eccipienti
Sorbitolo 70% g 64,4
p-ossibenzoato di metile g 0,1
aroma lampone g 0,3
acqua deionizzata q.b. a ml 100
Sciroppo.
Terapia sintomatica delle affezioni dell'apparato respiratorio accompagnate da tosse e catarro.
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L'uso del prodotto è riservato agli adulti.
1-2 cucchiai al giorno con un intervallo di 8 ore tra un'assunzione e l'altra.
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.
Ulcere gastro-duodenali.
Gravidanza e allattamento.
Non usare per trattamenti protratti. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
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Nessuna.
Il prodotto è controindicato in caso di gravidanza e allattamento.
Nessuno.
Possono verificarsi vertigini e comparsa di disturbi gastro-intestinali (gastralgie, nausea, diarrea). In tale caso si consiglia di interrompere il trattamento e consultare il medico per stabilire idonea terapia.
In caso di comparsa di reazioni di sensibilizzazione a livello cutaneo o delle vie respiratorie, è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
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Non sono mai stati segnalati casi clinici dovuti a sovradosaggio della carbocisteina.
Il farmaco evidenzia per os effetto mucolitico e deostruente a livello delle vie aeree superiori. Questa proprietà è legata al gruppo -SH della molecola della Carbocisteina che si è dimostrato in grado di dissociare i legami disolfuro delle proteine costituenti il muco. Il farmaco favorisce inoltre la respirazione dei tessuti delle vie respiratorie.
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Il farmaco, a seguito della somministrazione per os nel ratto, viene rapidamente assorbito. Il picco della concentrazione ematica cade nella seconda ora. L'emivita è di 3 ore. L'eliminazione avviene per via urinaria. Nell'uomo il 57% della dose somministrata viene escreto tal quale nelle successive 24 ore.
DL50 mg/kg: topo per os > 6000 mg/kg, i.p. >2000 mg/kg. Ratto per os >6000 mg/kg, i.p. >2000 mg/kg. Studi di tossicità cronica a 6 mesi nel ratto e nel cane hanno evidenziato la buona tollerabilità del farmaco (dosi: 125 e 250 mg/kg/die). Non sono stati riscontrati effetti teratogeni (ratto e coniglio) o mutageni.
Sorbitolo 70%, p-ossibenzoato di metile, aroma lampone, acqua deionizzata.
Nessuna.
3 anni.
Nessuna.
Flacone in vetro giallo da 150 ml
Nessuna.
Ribex S.r.l. - s.s. 156 km 50 Borgo San Michele (LT).
A.I.C. n° 023805017
05.06.1981.
Ottobre 2002