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TOXEPASI 400
1 fiala di liofilizzato contiene: uridin-5'-difosfoglucosio sale bisodico 431,20 mg (pari a mg 400 di uridin-5'-difosfoglucosio).
1 fiala di solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili ml 3.
Fiale di liofilizzato.
Iperbilirubinemie primitive e secondarie. Intossicazioni da parte di sostanze o medicamenti la cui metabolizzazione è legata a processi di glucuronoconiugazione.
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1 fiala per via intramuscolare oppure endovenosa, una volta al giorno, salvo diversa prescrizione medica.
Quando venga impiegata la via endovenosa è consigliabile la somministrazione in fleboclisi, diluendo con soluzione fisiologica o glucosata.
Ipersensibilità accertata verso il prodotto.
Utilizzare tutto il contenuto della fiala solvente per sciogliere il prodotto liofilizzato.
Avvertenze
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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Non sono noti fenomeni da interazione.
Nessuna controindicazione.
Nessuno.
Possibili reazioni di ipersensibilità (ipotensione, tachicardia, eruzioni cutanee, manifestazioni anafilattoidi).
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La somministrazione endovenosa rapida di dosi assai elevate può provocare fenomeni transitori di ipotensione e vasodilatazione. Trattamento sintomatico.
L’utilizzazione a scopo terapeutico dell’uridindifosfoglucosio (UDPG), un derivato nucleotidico costituito da uridina-5-fosfato e glucosio-6-fosfato, connessi tra loro da un legame pirofosforico, si basa su osservazioni sperimentali e cliniche circa il ruolo svolto da questa molecola in diversi e importanti processi metabolici ed in particolare nei processi di glucurono-coniugazione.
La coniugazione con l’acido glicuronico è il principale meccanismo attraverso il quale molte sostanze esogene (ad esempio farmaci) e prodotti del metabolismo endogeno (ad esempio bilirubina) vengono trasformati in analoghi più idrosolubili e meno tossici.
Il donatore dell’acido glucuronico è l’acido uridin-5’-difosfoglucuronico (UDPGA), che si forma nell’organismo a partire dall’UDPG per la reazione di ossidazione catalizzata da una deidrogenasi.
L’ UDPG esplica inoltre altre importanti funzioni poiché interviene nel metabolismo del galattosio, del glucosio e nella sintesi del glicogeno epatico.
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Tossicità acuta (DL50)
topo e.v. > 6 g/kg; coniglio e.v. > 1 g/kg.
Tossicità per somministrazione prolungata
cane e.v. 26 settimane fino a 300 mg/kg e ratto s.c. 26 settimane fino a 450 mg
assenza di tossicità.
Teratogenesi
Assente (ratto SD, coniglio NZ) fino a 20 mg/kg.
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Nessuna.
2 anni. Dopo ricostituzione il prodotto è stabile per almeno 8 ore.
Nessuna.
Fiale in vetro neutro incolore, classe I F.U. IX ed.
5 fiale di liofilizzato + 5 fiale solvente vengono confezionate in cassonetto preformato di PVC, introdotto unitamente al foglio illustrativo in astuccio di cartone litografato.
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Roche S.p.A. -Piazza Durante 11 - 20131 Milano
Cod. n. 029166016
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