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TRICORTIN 1000
Principi attivi
Fosfolipidi da corteccia cerebrale
Cyanocobalaminum
(Denominazione Comune dei principi attivi)
Una fiala da 2 ml contiene:
Fosfolipidi da corteccia cerebrale 12 mg
Cianocobalamina 1000 mcg
Soluzione iniettabile per uso i.m. - 5 fiale da 2 ml
Stati ipossidotico-dismetabolici del SNC:
traumi cranici - sindromi commozionali e stati post-commotivi - encefalomielopatie aterosclerotiche - cefalee vasospastiche o tossiche - intossicazioni endogene ed esogene.
Sindromi polialgico-neurosiche:
polineuriti tossiche alcooliche - poliradicoloneuriti artrosiche - paralisi periferiche del VII - stati polialgico - neurosici senza base organica obbiettivabile.
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1 fiala pro die per via intramuscolare, secondo prescrizione medica.
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto e verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Il farmaco non richiede particolari avvertenze e precauzioni per l'uso.
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Non sono state evidenziate interazioni tra il TRICORTIN 1000 ed altri farmaci.
Il farmaco può essere somministrato in gravidanza e durante l'allattamento, sotto il diretto controllo medico.
Il farmaco non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
Non sono stati finora segnalati effetti indesiderati correlabili al farmaco.
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Alle dosi consigliate non si sono mai verificati fenomeni da iperdosaggio.
La somministrazione parenterale di fosfolipidi da corteccia cerebrale suina (fosfolipidi neuromologhi) è in grado di attivare il metabolismo neuronale normalizzando le attività enzimatiche di membrana, aumentare il turnover dei neurotrasmettitori, il metabolismo glucidico e quello dei fosfolipidi endogeni.
La cianocobalamina interviene come cofattore nel metabolismo delle cellule neuronali esplicando un'azione neurocitotrofica.
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Il destino metabolico e la stabilità dei fosfolipidi doppiamente marcati, somministrati per via parenterale, sono stati studiati sia valutando la radioattività totale ritrovata nel cervello che l'andamento del rapporto ³H/14C a livello cellulare. Questi studi dimostrano che queste molecole sono stabili a livello ematico e che raggiungono integre il distretto cerebrale.
Studi di tossicità acuta (DL50 > 1000 mg/kg nel topo e nel ratto), di tossicità a lungo termine, di tossicità sulle funzioni riproduttive e studi di mutagenesi non hanno evidenziato alcun effetto tossico dei fosfolipidi di corteccia cerebrale suina.
Lidocaina cloridrato, sodio fosfato bibasico dodecaidrato, sodio fosfato monobasico diidrato, esteri dell'acido p-idrossibenzoico, acqua per preparazioni iniettabili.
Non sono noti fino ad oggi fenomeni d'incompatibilità del TRICORTIN 1000 con altri farmaci.
24 mesi
Il farmaco può essere conservato alle normali condizioni dell'ambiente.
Fiale ambrate di vetro tipo I
TRICORTIN 1000 5 fiale da 2 ml
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FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme (PD) - Codice Fiscale n 00204260285
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23.04. 1996
Maggio 2001