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TRIMEDAT
Capsule
Ogni capsula da 100 mg contiene :
PRINCIPIO ATTIVO :
Trimebutina maleato mg 100
Ogni capsula da 150 mg contiene :
PRINCIPIO ATTIVO
Trimebutina maleato mg 150
Granulare
100 g di granulato allo 0,787% contengono :
PRINCIPIO ATTIVO
Trimebutina g 0,787
Capsule e granulare
Colon irritabile, manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastroenterico, disturbi funzionali della motilità esofagea.
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- Capsule : in media 2 - 3 volte al giorno.
- Sospensione orale - adulti : in media 3 - 4 cucchiai da minestra al giorno.
Lattanti e bambini - fino a 6 mesi : ½ cucchiaino da caffè tre volte al giorno.
Da 6 mesi a 1 anno : 1 cucchiaino da caffè due volte al giorno
Da 1 anno a 5 anni : 1 cucchiaino da caffè 3 - 4 volte al giorno
Sopra i 5 anni : 2 cucchiaini da caffè 3 volte al giorno.
Le dosi possono aumentare sino al doppio a giudizio del medico.
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non ci sono speciali precauzioni per l’uso
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Non sono state segnalate nè con altri farmaci nè con test di laboratorio.
Se ne sconsiglia l’uso durante i primi tre mesi di gravidanza e durante l’allattamento.
Non sono stati segnalati effetti di questo tipo.
Segnalati casi di reazioni cutanee.
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Non sono noti sintomi da sovradosaggio
Categoria farmacoterapeutica: antispastici, anticolinergici e procinetici.
Codice ATC A03AA05
La Trimebutina è una molecola di sintesi ad azione regolatrice della motilità del tubo digerente. Le indagini sul meccanismo d’azione hanno dimostrato che l’effetto fondamentale della Trimebutina consiste nella normalizzazione delle modalità e delle velocità del transito gastrointestinale, mentre è priva di effetti modificatori sul transito normale.
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Gli studi condotti con la molecola marcata hanno rilevato che la sostanza impregna la parete del canale alimentare, localizzandosi elettivamente nelle zone in cui sono presenti i plessi nervosi autonomi di Meissner ed Auerbach.
L’impregnazione è rapida e durevole (dopo un’ora è massima a livello esofageo, dopo tre ore a livello gastrico e dopo sei ore a livello intestinale - tenue e crasso). La molecola viene eliminata sotto forma di vari metaboliti attraverso le urine in ragione dell’85% entro 24 ore dalla somministrazione.
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Eccipienti contenuti in ogni capsula da 100/ 150 mg:
Talco, magnesio stearato, amido
Componenti della capsula : ferro ossido, eritrosina, titanio biossido, gelatina
Eccipienti contenuti in 100 g di granulato :
Ammonio glicirriziato, polisorbato, metile p-idrossibenzoato, essenza di limone polvere, colorante E 104, saccarosio
Non sono stati segnalati effetti di incompatibilità con altri farmaci.
Capsule e granulare
60 mesi
Nessuna, in condizioni normali di conservazione.
Astuccio contenente 30 e 50 capsule da 100 mg in blister in PVC/alluminio
Astuccio contenente 30 capsule da 150 mg in blister in PVC/alluminio
Flacone di vetro scuro con capsula di chiusura a vite contenente 150 g di granulato allo 0,787%.
Per la preparazione estemporanea della sospensione orale, aggiungere acqua a varie riprese, finchè, a sospensione completa del granulare, il livello del liquido raggiunge la linea di fede.
Agitare il flacone prima di ogni somministrazione.
ITALFARMACO S.p.A. V.le F.Testi , 330 - Milano.
30 capsule 100 mg N° A.I.C. : 024500011
50 capsule 150 mg N° A.I.C. : 024500023
30 capsule 150 mg N° A.I.C. : 024500035
Flacone granulato da 150 g N° A.I.C. : 024500047
30 capsule 100 mg : Giugno 1995
30 capsule 150 mg : Giugno 1995
50 capsule 150 mg : Giugno 1995
Flacone granulato 150 g : Giugno 1995
Giugno 2000