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TRIOCETIN
Capsule 250 mg Una capsula contiene :
Principio attivo :
Troleandomicina mg 250,0 Sciroppo 2,50 % 100 ml di sciroppo contengono :
Principio attivo :
Troleandomicina g 2,500
Capsule, sciroppo per uso orale.
Infezioni gravi ed acute dell´apparato respiratorio; infezioni cutanee ; infezioni del tratto digerente ; infezioni gastroenteriche ; infezioni dell´apparato genitourinario .
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Capsule - Adulti :
la dose media giornaliera è di una capsula ogni 6 ore.
A causa della stabilità, in ambiente acido, dell´antibiotico, la dose singola può essere assunta indipendentemente dai pasti.
Sciroppo - Bambini :
la dose media giornaliera è di 25 – 40 mg / kg di peso corporeo, suddivisa in 4 somministrazioni equidistanti (una ogni 6 ore).
Lo sciroppo è particolarmente adatto all´impiego in pediatria ; un cucchiaino (circa 5 ml)
Ipersensibilità nota verso i componenti del preparato e verso i macrolidi in genere ; insufficienza epatica grave .
A causa del rischio di provocare danni al fegato, la troleandomicina non dovrebbe essere usata per la profilassi delle infezioni, per il trattamento delle infezioni minori o di condizioni croniche che richiedono lunghi periodi di trattamento .
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L´uso del prodotto può determinare l´innalzamento dei tassi ematici di certi farmaci metabolizzati dal fegato, come la teofillina, con rischio di comparsa di segni di intossicazione ; in tali casi è necessario modificare in maniera adeguata lo schema terapeutico.
Sono stati segnalati casi di ittero colostatico reversibile, preceduto da prurito, a concomitante del prodotto e di contraccettivi orali ; tale sindrome del trattamento antibiotico.
E´ possibile la comparsa di reazioni ischemiche dopo somministrazione concomitante del prodotto e preparati contenenti ergotamina e altri derivati vasocostrittori della segale cornuta ; tale associazione è, pertanto, da evitare .
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato solo in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
L´uso del preparato non interferisce su tali capacità .
A seguito di impiego del prodotto possono verificarsi turbe digestive, nausea, vomito, diarrea e, più raramente, in rapporto ad altre patologie o a terapie protratte oltre i 10 giorni, ittero con prurito, dolore addominale, febbre, eosinofilia e leucocitosi.
Sono stati segnalati casi di innalzamento serico delle transaminasi senza manifestazioni cliniche ; di regola tali manifestazioni sono reversibili con la sospensione del trattamento.
Si possono, inoltre, verificare reazioni allergiche generalmente leggere, tipo orticaria ed altre eruzioni cutanee, ed eccezionalmente reazioni gravi di tipo anafilattico.
E´ possibile l´insorgenza di infezioni da batteri non sensibili o da miceti.
; in tali casi occorre sospendere il trattamento ed eseguire una terapia adeguata.
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Non sono stati segnalati fenomeni di sovradosaggio del farmaco .
La Troleandomicina è un macrolide che ha dimostrato di possedere in vitro uno spettro antibatterico attivo contro i più noti ed importanti batteri sia Gram positivi che Gram negativi, includendo aerobi ed anaerobi.
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Studi di farmacocinetica nell´uomo hanno dimostrato picchi di concentrazione plasmatica pari a 2,10 mcg / ml dopo somministrazione orale di 250 mg di principio attivo.
Entro 5 giorni dalla somministrazione orale del prodotto, circa il 35 % della dose veniva ritrovata tale e quale nelle urine e circa il 50 % nelle feci.
La DL50 in topi e ratti è risultata superiore a 5,0 g / kg per via orale e superiore a 300 mg / kg per via orale nel cane e nella scimmia.
La tossicità cronica (3 mesi) è risultata pari a 15 mg / kg / die nei ratti e a 10 mg / kg /die nei cani .
Capsule :
magnesio stearato ; sodio laurilsolfato ; gelatina ; E 171 ; E 172 .
Sciroppo :
glicerolo ; sodio carbossimetilcellulosa ; siodio benzoato ; sodio cloruro ; sodio edetato ; metile p-idrossibenzoato ; sodio bisolfito ; saccarosio ; vanillina ; aroma cacao ; acqua depurata .
Vedi interazioni con altri medicinali .
Capsule - Sciroppo :
validità della confezione integra correttamente conservata :
36 mesi (tre anni) .
Tenere il medicinale lontano da fonti di calore .
Le capsule sono alloggiate in blister di Al / PVC ; i blister sono alloggiati in un astuccio di cartone litografato, insieme al foglio illustrativo :
Astuccio contenente Flacone sciroppo 60 ml 2,50 % - Prezzo �‚� Astuccio contenente Flacone sciroppo 100 ml 2,50 % - Prezzo �‚� Il prodotto è contenuto in un flacone di vetro ambrato, chiuso da una capsula in alluminio, con sottotappo in politene .
Capsule :
spingere sul blister per la fuoriuscita della capsula.
Sciroppo :
svitare la capsula in alluminio per prelevare la dose di sciroppo .
Officina Farmaceutica Fiorentina (O.F.F.) srl Quartiere Varignano, 12/13/14 - 55049 Viareggio (LU)
Triocetin 8 capsule 250 mg - AIC N.
022823013 Triocetin 12 capsule 250 mg - AIC N.
022823025 Triocetin 16 capsule 250 mg - AIC N.
022823037 Triocetin flacone sciroppo 60 ml 2,50 % - AIC N.
022823049 Triocetin flacone sciroppo 100 ml 2,50 % - AIC N.
022823052
Giugno 2000
Specialità medicinale non soggetta al DPR 309 / 90
Medicinale da vendersi dietro presentazione di ricetta medica ripetibile .
Giugno 2000 .